általánosság
A ciklosporin hatóanyagként immunszuppresszív és gyulladáscsökkentő hatású.
Ebből az okból kifolyólag alkalmazását minden olyan esetben mutatják be, amikor szükséges a beteg immunválaszának csökkentése és az általa generált gyulladás.
A ciklosporin A néven is ismert, ez a hatóanyag egy 11 aminosavból álló ciklikus polipeptid . A jelenleg rendelkezésre álló ciklosporin alapú gyógyszerek szájon át alkalmazandó, lágy kapszula formájában kerülnek beadásra, infúzióhoz való koncentrátum és szemcseppek . Az alkalmazandó gyógyszertől függően az adagolás nem megismételhető orvosi rendelvényre vagy korlátozott receptre (gyógyszerek, amelyeket csak a kórházaktól vagy a szakemberektől kapható vényköteles gyógyszerek adhatók el).
Példák a ciklosporint tartalmazó gyógyszerekre
- Ciqorin®
- Ikervis®
- SandimmunR
- Sandimmun Neoral®
Terápiás indikációk
Mikor jelzi a ciklosporin használatát?
Az orálisan beadott ciklosporin a következő esetekben van feltüntetve:
- A szervátültetés, a csontvelő vagy az őssejt-transzplantáció után az elutasítás megelőzése érdekében (felnőttek és gyermekek esetében);
- Az autoimmun betegségek kezelése, mint például:
- Atópiás dermatitis, ekcéma vagy pszoriázis (csak felnőtteknél);
- Endogén uveitis (csak felnőtteknél);
- Nefrotikus szindróma (felnőttek és gyermekek);
- Súlyos reumatoid arthritis (csak felnőtteknél).
Az intravénás infúzióval beadott ciklosporint szintén jelezzük az elutasító jelenségek megelőzésére különböző típusú transzplantációk után.
A ciklosporin szemcseppek formájában viszont súlyos keratitis kezelésére és a száraz szem szindróma kezelésére, amely nem javul a hagyományos terápiákkal.
Tudtad, hogy ...
A ciklosporin a következő állatgyógyászati készítmények összetételében is szerepel:
- Az atópiás dermatitis krónikus megnyilvánulásának kezelése kutyákban;
- A krónikus allergiás bőrgyulladás tüneti kezelése macskákban;
- Idiopátiás száraz keratokonjunktivitás és krónikus felületi keratitis kezelése.
figyelmeztetések
Figyelmeztetések és óvintézkedések a ciklosporin alkalmazásával kapcsolatban
A ciklosporin szájon át vagy parenterálisan történő megkezdése előtt és a kezelés során tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha az alábbi feltételek valamelyikében van:
- Bármilyen fertőzésben szenved, vagy olyan tünetei vannak, amelyek jelezhetik a még nem diagnosztizált fertőzést (például láz, torokfájás, köhögés stb.);
- Ön vesebetegségben és / vagy májbetegségben és rendellenességben szenved;
- Ez magas vérnyomásban szenved vagy szenved;
- Ön hipomagnéziát vagy hiperkalémiát szenved;
- Az egyik köszvény;
- Önnek valamilyen formája a rák;
- Ön epilepsziában szenved;
- Az oltásokat végre kell hajtani;
- Terhes vagy szoptat.
A ciklosporin-szemcsepp kezelés megkezdése előtt azonban tájékoztatni kell az orvost, ha:
- A Herpes vírus által okozott szemfertőzéseken szenvedett;
- A glaukóma kezelésére gyógyszerekkel kezelik;
- Ön kortikoszteroid gyógyszereket szed.
Elővigyázatossági intézkedésként azonban a ciklosporin alapú gyógyszerek alkalmazása előtt mindig tanácsos tájékoztatni az orvost az egészségügyi állapotáról, tájékoztatva őket az esetleges rendellenességek vagy betegségek lehetséges jelenlétéről, még akkor is, ha nem szerepel a fentiekben. jelentett listák.
Kérjük, vegye figyelembe
Az immunrendszerre kifejtett elnyomó hatás miatt a ciklosporin bevitele növeli a rák, különösen a bőr és a nyirokrendszer kialakulásának kockázatát. Ezért célszerű az UV sugárzásnak a lehető legnagyobb mértékben korlátozni, ügyelve arra, hogy megfelelő védőszűrőket (magas védettségű napvédő eszközöket) használjon, és megfelelő védőruházatot viseljen.
Végül emlékeztetni kell arra, hogy a ciklosporin alkalmazása orálisan és parenterálisan, valamint a szemen keresztül a mellékhatások megjelenéséhez vezethet, amelyek megváltoztathatják a gépjárművezetés és / vagy a gépek használatát ; ezért a szóban forgó hatóanyaggal végzett kezelés során ezeket a tevékenységeket el kell kerülni.
Farmakológiai kölcsönhatások
A ciklosporin és más gyógyszerek közötti kölcsönhatások
A ciklosporinnal történő orális vagy parenterális kezelés megkezdése előtt előforduló farmakológiai kölcsönhatások miatt tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha olyan gyógyszereket szed, vagy nemrégiben szedett, mint:
- A vérben lévő káliumszint növelésére alkalmas gyógyszerek (például kálium-megtakarító diuretikumok, káliumtartalmú gyógyszerek stb.);
- metotrexát;
- digoxin;
- A nifedipin;
- Nefrotoxicitást okozó gyógyszerek;
- A ciklosporin vérszintjét növelő gyógyszerek, például:
- Antibiotikumok és gombaellenes szerek;
- vérnyomáscsökkentő;
- Orális fogamzásgátlók;
- Metoklopramid;
- A köszvény kezelésére szolgáló gyógyszerek;
- HIV-kezelési gyógyszerek;
- Rákellenes gyógyszerek;
- Stb
- A ciklosporin vérszintjét csökkentő gyógyszerek, például:
- Antikonvulzív szerek és barbiturátok;
- Kábítószerek tuberkulózis kezelésére;
- Bosentán (a pulmonalis hypertonia kezelésére használt hatóanyag);
- Az orbáncfű (vagy az orbáncfű, az ismert antidepresszáns tulajdonságokkal rendelkező növény) alapú termékek;
- Stb
Kérjük, vegye figyelembe
A ciklosporinnal végzett orális és parenterális kezelés során el kell kerülni a grapefruit, annak származékai vagy termékeit, mivel ezek befolyásolhatják a hatóanyag terápiás hatását.
Ehelyett a ciklosporin szemcseppek formájában történő bevétele előtt tájékoztassa orvosát, ha más kortikoszteroid alapú szemcseppeket szed.
Mindenesetre a ciklosporin terápia megkezdése előtt - akár szájon át, akár helyileg - tájékoztatni kell az orvost, ha szed, vagy nemrégiben gyógyszert vagy bármilyen készítményt szedett, beleértve a orvosi rendelvény nélküli gyógyszerek (SOP), tőzsdén kívüli gyógyszerek, gyógynövény- és fitoterápiás termékek és homeopátiás termékek.
Mellékhatások
A ciklosporin beviteléből eredő mellékhatások
A ciklosporin több mellékhatást is okozhat, bár nem minden páciens nyilvánvalóvá teszi őket, és nem fejezi ki azokat ugyanúgy. Valójában minden személy szubjektív módon reagál a ciklosporin szájon át, parenterálisan vagy okulárisan történő beadására, és olyan mellékhatásokat mutat, amelyek különbözőek és / vagy intenzitásukban vannak, vagy egyáltalán nem.
Ciklosporin orális és parenterális úton
Az alábbiakban az orális és parenterális ciklosporin beadása által kiváltott főbb mellékhatások egyike van.
Vérbetegségek
A ciklosporinnal történő kezelés \ t
- Leukopénia;
- thrombocytopenia;
- anémia;
- Mikroangiopátiás hemolitikus anaemia;
- Trombocitopénikus trombotikus purpura.
Idegrendszeri rendellenességek
A ciklosporin terápia:
- fejfájás;
- Tremors;
- paresztézia;
- görcsök;
- agyvelőgyulladás;
- álmatlanság;
- Zavart;
- ataxia;
- paresis;
- Víziós zavarok;
- Coma;
- Motoros polyneuropathia.
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei
A ciklosporin bevitel:
- akne;
- Hypertrichosis és hirsutizmus;
- A bőr kitörése.
Emésztőrendszeri betegségek
A ciklosporinnal történő kezelés elősegítheti a következők megjelenését: \ t
- Hányinger és hányás;
- Hasi fájdalom;
- hasmenés;
- Peptikus fekély;
- Hasnyálmirigy-gyulladás.
Egyéb mellékhatások
A ciklosporin-kezelés során előforduló egyéb mellékhatások a következőkből állnak:
- Az allergiás reakciók, még súlyosak is, érzékeny egyéneknél;
- Reakciók az alkalmazás helyén intravénás infúzió esetén;
- Láz és fáradtság;
- Forró villanások;
- A magas vérnyomás;
- Máj- és / vagy veseelégtelenség;
- Hepatotoxicitás és / vagy nefrotoxicitás;
- A hyperlipidaemia;
- hiperglikémia;
- hyperkalaemia;
- hypomagnesiaemia;
- anorexia;
- Menstruációs zavarok;
- gynecomastia;
- Izomfájdalmak és / vagy görcsök;
- Izomgyengeség;
- Testtömeg-növekedés.
Ciklosporin a Via Oculare-hez
A ciklosporin alapú szemcseppek beadása során előforduló leggyakoribb mellékhatások közé tartozik:
- Az allergiás reakciók, még súlyosak is, érzékeny egyéneknél;
- Fájdalom az adagolás helyén;
- irritáció;
- Megnövekedett lacrimáció;
- Homályos látás;
- Szemészeti hiperémia;
- A szemhéj erythema és ödémája;
- Bakteriális keratitis;
- Herpes zoster szemészeti.
Overdose
Ha túlzott dózisú ciklosporint szed, azonnal értesítenie kell az orvost, vagy el kell mennie a legközelebbi sürgősségi helyiségbe, ügyelve arra, hogy a gyógyszer csomagolását magával hozza. Az antidotumok nem ismertek, és a kezelés tüneti és támogató . Azonban a hányás és a gyomormosás gyors indukciója hasznos lehet.
Akció mechanizmus
Hogyan működik a Cyclosporine?
A ciklosporin egy ciklikus polipeptid, amely immunmoduláló, immunszuppresszív és még gyulladásgátló tulajdonságokkal rendelkezik .
Azok a hatásmechanizmusok, amelyek révén a ciklosporin képes a fent említett tevékenységek végrehajtására, a következők:
- A sejt által közvetített immunválaszok gátlása:
- T-limfocitáktól függő ellenanyagok termelése;
- Transzplantációs reakció a gazdára (GVHD);
- Allogén transzplantációs immunitás.
- A sejtciklus G0 vagy G1 fázisában a nyugalmi limfociták blokkolása.
- Az interleukin 2 felszabadulásának gátlása és a limfokinek felszabadulása aktivált T-sejtekkel.
Használat és adagolás
Hogyan kell szedni a Ciklosporint
A ciklosporin különböző orális adagolásra alkalmas gyógyszerkészítményekben (lágy kapszulák), parenterálisan (intravénás infúzióoldat koncentrátum) és szemészeti adagolásban (szemcseppek) áll rendelkezésre.
A lágy kapszulákat egész vízzel kell lenyelni egy kis vízzel; az infúziós oldat koncentrátumát előzőleg hígítani kell, majd lassan intravénás infúzióval kell beadni szakemberek által; a szemcseppeket természetesen közvetlenül az érintett szembe kell befecskendezni .
A ciklosporin dózisát (dózis és a kezelés időtartama) az orvosnak minden egyes beteg számára egyedi alapon kell megállapítania. Az alábbiakban azonban néhány, a terápiában általában használt dózis van.
Orális ciklosporin
Ha a ciklosporint orálisan adják be, a bevehető dózis attól függ, hogy miért van szükség a hatóanyag alkalmazására:
- Az elutasítás megelőzése szervátültetés, őssejtek vagy csontvelő esetén: napi 2 mg és 15 mg közötti ciklosporin adag testtömeg-kilogrammonként.
- Nefrotikus szindróma :
- Felnőttek : napi 2, 5 mg és 5 mg közötti ciklosporin adag testtömeg-kilogrammonként;
- Gyermekek : napi 2, 5 mg és 6 mg közötti ciklosporin dózis testtömeg-kilogrammonként.
- Endogén uveitis : napi 5 mg és 7 mg közötti ciklosporin dózis testtömeg-kilogrammonként.
- Pszoriázis és atópiás dermatitis : napi 2, 5 mg és 5 mg ciklosporin adag a testtömeg kilogrammonként.
- Súlyos rheumatoid arthritis : napi 3 mg és 5 mg közötti ciklosporin dózis testtömeg-kilogrammonként.
Az orális ciklosporin napi adagjait két adagra kell osztani . Ezenkívül a toborzásnak minden nap ugyanabban az időben kell történnie.
Intravénás ciklosporin
Az intravénásan alkalmazott ciklosporin mennyisége 3 mg és 5 mg közötti testtömegkilogrammonként, két részre osztva .
Ciklosporin a szemen keresztül
Ami a ciklosporint szemcseppek formájában alakítja ki, a szokásos ajánlott adag egy csepp minden érintett szemben, naponta egyszer, az éjszakai pihenés előtti este.
Kérjük, vegye figyelembe
Ha kontaktlencséket visel, a ciklosporin szemcseppek bevitele előtt el kell távolítani őket. Ezután a lencséket másnap reggel újra viselni lehet.
Terhesség és szoptatás
Lehet-e a ciklosporint terhesség alatt és szoptatás alatt szedni?
A ciklosporin alkalmazása - bármilyen módon beadva - általában nem ajánlott terhesség alatt (in vivo kísérletek, de embereknél nem igazolták, hogy a szoptatás során a magzatban nagyobb a malformáció kockázata) . mell (a hatóanyag kiválasztódik az anyatejbe).
Ezért, ha szükség van ciklosporin-kezelésre, a terhes nőknek és a szoptató anyáknak szükségszerűen tájékoztatniuk kell az orvost az állapotáról.
Ellenjavallatok
Amikor a ciklosporint nem szabad használni
A ciklosporin bármely adagolási módon keresztül történő alkalmazása ellenjavallt, ha a túlzott érzékenység a ciklosporinnal és / vagy a felhasznált gyógyszerkészítmény egy vagy több segédanyagával szemben fennáll.
A ciklosporin orális és parenterális (intravénás infúzió) alkalmazása is ellenjavallt az alábbi esetekben: \ t
- Ha már gyógyszert szed:
- Dabigatran (a közvetlen trombin inhibitorok csoportjába tartozó antikoaguláns hatású hatóanyag);
- Bosentán (a pulmonalis hypertonia kezelésére használt hatóanyag);
- Az aliszkiren (vérnyomáscsökkentő hatású hatóanyag a közvetlen renin inhibitorok csoportjába tartozik).
- Ha az orbáncfű (vagy az orbáncfű, az ismert antidepresszáns tulajdonságokkal rendelkező növény) alapú készítményeket szed.
Végül a ciklosporin alkalmazása szemcseppek formájában ellenjavallt szemfertőzések jelenlétében.
Kérjük, vegye figyelembe
A ciklosporin indikációiról, figyelmeztetéseiről, óvintézkedéseiről, kölcsönhatásairól, mellékhatásairól, a terhesség alatt és a szoptatás ideje alatt történő alkalmazásról, valamint a ciklosporin kontraindikációiról részletesebb tájékoztatásért forduljon orvosához, és figyelmesen olvassa el a gyógyszerkészítmény csomagolását. azt írta le, és azt kell használni.
