MIRANOVA ® - Etinil-ösztradiol + Levonorgesztrel

A MIRANOVA ® egy etinil-ösztradiol + levonorgesztrel alapú gyógyszer

TERAPEUTIKUS CSOPORT: Szisztémás hormonális fogamzásgátlók - Progesztin és ösztrogének, fix kombináció

IndikációkAkciómechanizmusokKísérletek és klinikai hatékonyság Használati és adagolási utasításokFigyelmeztetések Terhesség és szoptatásInterakciókKontrollindikációkKívánatos hatások

Jelzések MIRANOVA ® - Fogamzásgátló tabletta

A MIRANOVA®-t orális fogamzásgátlóként alkalmazzák.

Hatásmechanizmus MIRANOVA ® - Fogamzásgátló tabletta

A második generációs orális fogamzásgátlók, mint például a MIRANOVA®, egy ösztrogén, például etinil-ösztradiol és egy szintetikus progesztin, például levonorgesztrel jelenlétével jellemezhetők, amelyek képesek az orális fogamzásgátlással összefüggő mellékhatások részleges csökkentésére.

Biológiai szempontból mindkét hatóanyag garantálja a fogamzásgátló hatást mind az idegrendszerben, mind a gonadotropin hypothalamikus szekréciójának gátlásával, amely a megfelelő oocita éréshez hasznos, és a méh szintjén, módosítva a méhnyak nyálka és a méhnyak fizikai-kémiai tulajdonságait. „endometrium és ugyanakkor a spermiumok a női nemi szervekben és az embrió bonyolultabbá teszik.

A maximális fogamzásgátló lefedettség, amely garantálja a körülbelül 99, 9% -os hatékonyságot, csak a kezelés első hónapját követően figyelhető meg, és az adagolási rendszer szerint naponta egy tablettát feltételez.

Ezt az időzítést nyilvánvalóan a két hormon farmakokinetikai tulajdonságai határozzák meg, így a felezési idő közel 24 óra.

Vizsgálatok és klinikai hatékonyság

1. A MIRANOVA HATÉKONYSÁGA ÉS BIZTONSÁGA

A kis dózisú nagyszabású fogamzásgátlók hatékonyságát és biztonságosságát bemutató vizsgálat. A több mint 13 ezer nőből származó adatok összegyűjtése azt mutatja, hogy a Miranova szedése garantálja a jó fogamzásgátló lefedettséget, ami a terápia előrehaladtával csökkenti az intermenstruációs vérzést.

2. FOLYAMATOS VAGY CIKLIKUS TERAPIA

Ismeretes, hogy a terápiás sémákat hosszú időre javasolják, amelyek különböznek a klasszikus ciklikus feltételezéstől, amely a fogamzásgátló folyamatos alkalmazását feltételezi. Ezek a vizsgálatok azt mutatják, hogy a két protokoll fogamzásgátló hatásossága és biztonságossági profilja gyakorlatilag összehasonlítható.

3. SZÍNES SZERKEZETEK ÉS DIABETI KÁROSOK

Számos cukorbeteg nőt meggyőző vizsgálat, amelyben kimutatták, hogy a liraglutid, a II. Típusú cukorbetegség kezelésére használt GLP-1-hez hasonló gyógyszer, semmilyen módon nem befolyásolja az etinil-ösztradiol / levonorgesztre farmakokinetikai profilját, megőrizve fogamzásgátló hatását.

Alkalmazási módszer és adagolás

MIRANOVA ® 0, 02 mg etinil-ösztradiol és 0, 1 mg levonorgesztrel bevont tablettája:

Ha fogamzásgátló módszerként első ízben alkalmazzák az orális fogamzásgátlást, akkor ezeknek a gyógyszereknek a használatát a menstruáció első napján kell elkezdeni, és a következő 21 napig folytatni kell.

Ezt a ciklust egy 7 napos megvonási időszaknak kell követnie, amelyben általában a menstruációhoz hasonló szuszpenziós vérzés következik be, és a hormonok endometriális nyálkahártyájára gyakorolt hatásának következménye.

A maximális fogamzásgátló hatás a MIRANOVA ® napi egyszeri adagolásával érhető el, mindkét hatóanyag felezési ideje miatt, míg ez a lefedettség az utolsó tabletta bevétele után 36 órával csökkenti a hatékonyságot, hogy ezt követően tovább csökkentsék. 7 napos szuszpenzió, amelyben a fiziológiai hormonális egyensúly általában helyreáll.

Figyelmeztetések MIRANOVA ® - Fogamzásgátló tabletta

A MIRANOVA ® bevitelét szükségszerűen gondos nőgyógyászati vizsgálatnak kell megelőznie, amely hasznos lehet a beteg egészségi állapotának, az előírások megfelelőségének és a mellékhatások kialakulására hajlamosító állapotok értékelésének.

Pontosabban, a vaszkuláris és a szívproblémák, a kardiovaszkuláris betegségek, például a dohányzás és az elhízás kockázati tényezői, a máj- és vesefunkció változásai, a neurológiai és pszichiátriai rendellenességek, valamint a metabolikus patológiák, például a cukorbetegség kockázata növelheti a súlyos mellékhatások kialakulásának kockázatát. súlyosan veszélyezteti a beteg egészségi állapotát.

Ilyen körülmények között ezért az orvosi felügyelet és a rendszeres kontrollok jelenléte hasznos, hogy értékeljék a fontosabb kóros események korai figyelmeztető jeleinek kialakulását.

A MIRANOVA ® laktózt tartalmaz, így laktáz enzimhiányos, glükóz / galaktóz malabszorpciós vagy laktóz intoleranciában szenvedő betegeknél súlyos gyomor-bélrendszeri rendellenességekkel járhat.

PREGNANCIA ÉS BREASTFEEDING

Bár az emberi magzat véletlen expozíciója az ösztrogén-progesztinekre nem vezetett különösen súlyos mellékhatásokhoz, a MIRANOVA ® bevétele terhesség alatt ellenjavallt.

Továbbá, az etinilösztradiol és a levonorgesztrel képes átjutni az emlőszűrőn és az anyatejbe koncentrálva a szoptatott csecsemőt veszélyes mellékhatásoknak.

Ezen adatok fényében a MIRANOVA ® a szoptatás ideje alatt is ellenjavallt.

interakciók

A máj metabolizmusa, amelyre mind az etinilösztradiol, mind a levonorgesztrel érintett, a MIRANOVA ® -ot a farmakokinetikai variációk kockázatának teszi ki, ami veszélyeztetheti a gyógyszer fogamzásgátló hatását.

Valójában a hatóanyagok, mint például a rifampicin, a fenitoin, a barbiturátok, az antiretrovirális szerek, az antibiotikumok, a gyógynövények, például az orbáncfű, az ösztrogén és progesztin metabolizmusban szerepet játszó citokróm enzimek aktivitását megváltoztató, egyidejű bevitele jelentős eltéréseket okozhat farmakokinetikai szempontból a gyógyszer fogamzásgátló hatásának csökkentése érdekében.

Következésképpen az egyéb gyógyszerek kontextusos bevételét szükségszerűen orvosi konzultációnak kell megelőznie, és esetleg más fogamzásgátlási módszerekkel kombinálnia.

Ellenjavallatok MIRANOVA ® - Fogamzásgátló tabletta

A MIRANOVA ® ellenjavallt a jelenlegi vagy korábbi vénás trombózis, stroke, magas vérnyomás, metabolikus patológiák, például a cukorbetegség, a magas vérnyomás és a diszlipidémia, a máj- és vesefunkciók, a rosszindulatú patológiák, a neuro-pszichiátriai rendellenességek, a motoros rendellenességek, a nem diagnosztizált nőgyógyászati rendellenességek esetében. és a hatóanyaggal vagy annak egy segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén.

Nemkívánatos hatások - mellékhatások

Az orális fogamzásgátlók beadását gyakran kíséri mellékhatások, mint például hányinger, hasi fájdalom, súlygyarapodás, fejfájás, migrén, hangulatváltozások és fokozott emlőfeszültség.

Ritkábban és különösen a prediszponált betegeknél klinikailag szignifikánsabb mellékhatásokat figyeltek meg, mint például a tromboembóliás események, a magas vérnyomás, a szívkoszorúér-betegség, a hiperlipidémia és a kolesztatikus sárgaság.