Milyen típusú gyógyszer az Eptifibatide Accord?
Az Eptifibatide Accord egy gyógyszer, amelyet felnőtteknél a szívroham megelőzésére használnak. A következő csoportokban szerepel:
- instabil anginában szenvedő betegek (mellkasi fájdalom, amelyet a szívbe történő elégtelen véráramlás okoz, ami nyugalomban vagy nyilvánvaló ok nélkül jelentkezhet);
- azoknál a betegeknél, akiknél az elmúlt 24 órában mellkasi fájdalom és a vérben észlelt elektrokardiogram (EKG) rendellenességek vagy szívproblémák jelei már rendelkeztek Q-hullám nélküli szívinfarktussal.
Az Eptifibatide Accord-ot aszpirinnel és nem frakcionált heparinnal (egyéb vérrögképződést megakadályozó gyógyszerek) adják.
Azok a betegek, akiknél az Eptifibatide Accord terápia leginkább előnyös, azok, akiknél magas a szívinfarktus kockázata, az akut (hirtelen) angina kialakulását követő három-négy nap alatt. Tartalmazza a perkután transzluminális koszorúér-angioplasztikát (ACTP, egy olyan típusú beavatkozást, amelynek célja a szív táplálására szolgáló artériák tisztítása).
A gyógyszer az eptifibatid hatóanyagot tartalmazza.
Az Eptifibatide Accord egy "generikus gyógyszer". Ez azt jelenti, hogy az Eptifibatide Accord hasonlít az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Integrilin nevű „referencia-gyógyszerhez”. A generikus gyógyszerekkel kapcsolatos további információkért tekintse meg a kérdéseket és a válaszokat itt.
Hogyan alkalmazzák az Eptifibatide Accord-ot?
Az Eptifibatide Accord-ot olyan orvosnak kell adnia, aki tapasztalattal rendelkezik a szívrohamok és az angina kezelésében, és csak receptre kapható. Infúziós oldat (vénás csöpögés) és intravénás injekció formájában kapható.
Az ajánlott adag 180 mikrogramm / testtömeg-kilogramm, intravénás injekció formájában, a diagnózis után a lehető leghamarabb. Ezt az injekciót 2, 0 mikrogramm / ttkg / perc folyamatos infúziónak kell követnie legfeljebb 72 órán keresztül, a műtétig vagy a kórházból történő kiürülésig, attól függően, hogy melyik előbb következik be. Amikor a páciens perkután koszorúér-beavatkozáson megy keresztül (PCI vagy angioplasztika, a korlátozott koszorúér-blokkok feloldásához használt sebészeti beavatkozás), az Eptifibatide Accord infúziója a műtétet követően legfeljebb 24 óráig folytatható. legfeljebb 96 órányi kezelés.
Mérsékelt vesekárosodásban szenvedő betegeknél az infúzió alatt csökkentett dózist kell adni. Az Eptifibatide Accord nem alkalmazható súlyos veseproblémákban szenvedő betegeknél.
Hogyan működik az Eptifibatide Accord?
Az Eptifibatide Accord a vérlemezke aggregáció inhibitora. Ez azt jelenti, hogy segít megakadályozni, hogy a vérsejtek vérlemezkéknek nevezzenek össze (aggregáció). Ez a vérlemezkék aggregációja fontos fázis a vérrög képződésében, és ha a vérellátó véredényekben előfordul, szívrohamot okozhat. Az Eptifibatide Accord hatóanyaga, az eptifibatid, megszakítja a vérlemezke aggregációját egy olyan fehérje, IIb / III glikoprotein blokkolásával, amely a felületükön helyezkedik el, és segít nekik összeállni. Ez csökkenti a vérrögképződés kockázatát és segít megelőzni a szívrohamokat.
Milyen módszerekkel vizsgálták az Eptifibatide Accord-ot?
A vállalat a szakirodalomban az eptifibatidra vonatkozó adatokat szolgáltatott. További vizsgálatokra nem volt szükség, mivel az Eptifibatide Accord egy vénás injekció és infúzió formájában adott generikus gyógyszer, amely ugyanazzal a hatóanyaggal rendelkezik, mint az Integrilin hatóanyag.
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár az Eptifibatide Accord?
Mivel az Eptifibatide Accord generikus gyógyszer, előnyei és kockázatai ugyanazok, mint a referencia gyógyszeré.
Miért engedélyezték az Eptifibatide Accord alkalmazását?
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az EU követelményeinek megfelelően az Eptifibatide Accord az Integrilin-hez hasonlónak bizonyult. Ezért a CHMP úgy ítélte meg, hogy - mint az Integrilin esetében - az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat. A bizottság javasolta az Eptifibatide Accord használatának jóváhagyását az EU-ban.
Milyen intézkedéseket tesznek az Eptifibatide Accord biztonságos és hatékony használatának biztosítására?
Kockázatkezelési tervet dolgoztak ki az Eptifibatide Accord lehető legbiztonságosabb használatának biztosítása érdekében. E terv alapján az egészségbiztosítási információk szerepelnek az Eptifibatide Accord termékjellemzőiben és a betegtájékoztatóban, beleértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő megfelelő óvintézkedéseket.
További információ az Eptifibatide Accordról
Az Eptifibatide Accord-kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
A referencia-gyógyszerre vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség honlapján is megtalálható
