Mire használják a Cholib - fenofibrátot és a szimvasztatint?
A Cholib egy gyógyszer, amelyet a vérzsírszint javítására használnak. Két hatóanyagot, fenofibrátot és szimvasztatint tartalmaz, és alacsony zsírtartalmú étrend és testmozgás mellett használják a trigliceridszint (zsíranyag típusa) csökkentése és a koleszterinszint növelése érdekében. jó "(HDL koleszterin). A cholib-ot olyan felnőtteknél jelezték, akiknél magas a szívbetegség kockázata, ahol a "rossz" (LDL-koleszterin) -ként definiált koleszterinszintet már a megfelelő szimvasztatin dózissal szabályozzák.
Hogyan alkalmazzák a Cholib - fenofibrátot és a szimvasztatint?
A Cholib-kezelés megkezdése előtt a vérben bekövetkező rendellenes zsírszintek megfelelő okát kell megfelelően kezelni, és a betegeknek szabványos étrendet kell végezniük a zsírszint csökkentése érdekében. A cholib csak kapható, és tabletták formájában kapható (145/20 mg és 145/40 mg). Az ajánlott adag naponta egy tabletta, amelyet egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni. Kerülje a grapefruitlé fogyasztását a Cholib-kezelés alatt, mert ismert, hogy a grapefruitlé megváltoztatja a szimvasztatin koncentrációját a vérben.
Hogyan működik a Cholib - fenofibrát és a simvastatin?
A Cholib, a fenofibrát és a simvastatin hatóanyaga másképp hat, és hatásuk kiegészíti egymást. A fenofibrát a "PPARα agonista". Ez azt jelenti, hogy egy olyan típusú receptorot aktivál, amelyet "a peroxiszóma alfa proliferátor által aktivált receptor" -nak nevezünk, amely szerepet játszik az étrendi zsír, különösen a trigliceridek metabolizmusában. Amikor ezek a receptorok aktiválódnak, a zsírok metabolizmusa felgyorsul, és így a vér a "rossz" koleszterinből és trigliceridekből kiürül. A második hatóanyag, a szimvasztatin, a "sztatinok" csoportjába tartozik, és csökkenti a teljes vér koleszterint azáltal, hogy blokkolja a koleszterin-szekrécióban szerepet játszó, a májban jelen lévő enzim HMG-CoA reduktáz hatását. Mivel a májnak koleszterinszintre van szüksége az epe termeléséhez, a vérben a csökkent koleszterinszint stimulálja a májsejteket olyan receptorok előállítására, amelyek a koleszterint a vérből veszik, tovább csökkentve a koncentrációját. A vérkoleszterin "rossz" koleszterin
Milyen előnyei voltak a Cholib - fenofibrate és a simvastatin alkalmazásának a vizsgálatok során?
Kimutatták, hogy a cholib hatékonyabb, mint a sztatinok, amelyek önmagukban csökkentik a trigliceridek vérszintjét és növelik a "jó" koleszterinszintet. A Cholib 145/20 mg és a 40 mg szimvasztatinnal összehasonlított, 1050 betegnél a 20 mg szimvasztatin monoterápiával nem megfelelően kezelt betegek esetében a trigliceridszint körülbelül 20% -kal csökkent a Cholib-tal 12 hét múlva a redukcióhoz képest. 12% -ot észleltek a szimvasztatinnal. Továbbá a "jó" koleszterin koncentrációja 7% -kal nőtt a Cholib-tal szemben, mint a szimvasztatinnal regisztrált körülbelül 2% -os növekedés. Egy másik vizsgálatban a Cholib 145/40 mg-ot a 40 mg-os szimvasztatinnal hasonlították össze 450 betegnél, akiket a 40 mg-os szimvasztatin önmagában nem megfelelően kezeltek. A vizsgálat kimutatta, hogy a Cholib a trigliceridszint nagyobb csökkenését (33%, 7% -kal szemben) és a "jó" koleszterin koncentrációjának növekedését okozza (6% -os növekedés az 1% -os csökkenéshez képest). Két másik vizsgálatban a Cholib-ot más statinokkal (atorvasztatin és pravasztatin) hasonlították össze, és hatékonyabb volt, mint az önmagában alkalmazott statinok.
Milyen kockázatokkal jár a Cholib - fenofibrát és a simvastatin?
A Cholib leggyakoribb mellékhatásai: a kreatininszint, a felső légúti fertőzések (hideg), a vérlemezkeszám, a gastroenteritis (hasmenés és hányás) és az alanin-aminotranszferáz (máj enzim) fokozott emelkedése. A Cholib alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban. A Cholib nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a mogyoróra, a szója lecitinre vagy a gyógyszer egyéb összetevőire. Nem alkalmazható terhes vagy szoptató nőknél, illetve olyan személyeknél, akik fényérzékenységi reakciókkal rendelkeztek fibrátok vagy ketoprofen szedése közben, máj- vagy epehólyag-betegséggel, pancreatitisgel vagy mérsékelt vagy súlyos vesefunkcióval vagy hogy a múltban a statinok vagy fibrátok kezelése során izom-problémák voltak. A korlátozások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Miért engedélyezték a Cholib - fenofibrátot és a simvastatint?
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy a fenofibrát és a szimvasztatin kombinációja hatékonyan javítja a vérzsírszintet. Az összes vizsgálatban a trigliceridek csökkentése és a "jó" koleszterinszint növekedése nagyobb volt a Cholib esetében, mint önmagában a statin terápiában. A bizottság azt is megjegyezte, hogy a fenofibrát és a simvastatin kombinációját már a klinikai gyakorlatban használják. Ami a Cholib biztonságát illeti, a vizsgálatokban jelentett mellékhatások összhangban voltak a két hatóanyagra vonatkozó ismeretekkel, és nem okozott komoly aggályokat. Az EGSZB ezért úgy döntött, hogy a Cholib előnyei meghaladják a kockázatokat, és azt javasolta, hogy az EU-ban engedélyezhető legyen.
Milyen intézkedéseket tesznek a Cholib - fenofibrát és a simvastatin biztonságos és hatékony használatának biztosítására?
Kockázatkezelési tervet dolgoztak ki annak érdekében, hogy a Cholibot a lehető legbiztonságosabban használják fel. E terv alapján a Cholib termékjellemzői és a betegtájékoztató tartalmazza a biztonsági információkat, beleértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő megfelelő óvintézkedéseket.
Egyéb információ a Cholib - fenofibrátra és a szimvasztatinra vonatkozóan
2013. augusztus 26-án az Európai Bizottság kiadta a Cholib forgalomba hozatali engedélyét, amely az Európai Unió egész területén érvényes. A Cholib-kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Az összefoglaló utolsó frissítése: 08-2013.
