NEBID ® - tesztoszteron undecanoát

A NEBID ® tesztoszteron undecanoát gyógyszer

TERAPEUTIKUS CSOPORT: androgén

IndikációkAkciómechanizmusokKísérletek és klinikai hatékonyság Használati és adagolási utasításokFigyelmeztetések Terhesség és szoptatásInterakciókKontrollindikációkKívánatos hatások

Indikációk NEBID ® - tesztoszteron undecanoát

A NEBID® alkalmas olyan androgénhiányos tünetek kezelésére, amelyek olyan kóros állapotokban fordulnak elő, mint a hipogonadizmus, a férfi klimatikus szindróma, az eunucoidizmus és a kasztrálás.

Hatásmechanizmus NEBID ® - tesztoszteron undecanoát

A NEBID ® a tesztoszteron-undecanoáton alapuló gyógyszer, a közös tesztoszteron észtere, amelyre jellemző a magas lipofilitás, amely meghatározza annak hosszú időtartamát.

Parenterálisan, pontosabban intramuszkulárisan feltételezve, hogy a tesztoszteron-undecanoát különböző szérum-észterázok aktivitására van hatással, amelyek a tesztoszteront osztják a undekaoinsavból, megmentve azt az első májjárat hatásától, így csak 24 óra elteltével járulnak hozzá. ennek a hormonnak a plazmakoncentrációjának növekedése.

A plazmafehérjékhez kapcsolódva a tesztoszteron eléri a különböző szöveteket, ahol:

Anabolikus hatást fejt ki: a fehérjeszintézis szintjének növelése, a csont neodepozíciós folyamatok javítása, a hematopoiesis támogatása a hemoglobin jelentős növekedésével és az eritrociták számával;
Megtartja a szexuális libidót és a szexuális képességeket;
Csontváz- és porcváltozatokat indukál, amelyek fontosak mind a növekedési fázisban, mind a hím másodlagos szexuális jellemzők megjelenésében, mint például a hang hangjának csökkentése;
Ez modulálja a motivációs és érzelmi szempontokat.

Amint a hatása megtörtént, a tesztoszteron intenzív máj- és extrahepatikus anyagcserében megy végbe, főként a vizelettel és minimálisan a széklettel.

Vizsgálatok és klinikai hatékonyság

1. NEBID A HIPOGONADISM IPOGONADOTRPO-ban

Tanulmány, amely igazolja, hogy a NEBID ® alkalmazása hypogonadotrop hipogonadizmussal rendelkező betegeknél hatékony és biztonságos a hím másodlagos szexuális jellemzőinek kialakulásában.

2. AZ ÖNKÉNT NEMZETI TESTOSZTERON

Az 50 évnél idősebb hipogonadikus betegek kísérletezése, amelyben a tesztoszteron undecanoát hatékonyságát vizsgálták, a panaszos tünetek javításában. A tanulmány kimutatta, hogy ebben az esetben a költség-haszon arány határozottan függ az előnyökhöz.

3. HATÁROZOTT TESTOSZTERON ÉS METABOLI SZINDROME

A késői eredetű hipogonadizmussal és a metabolikus szindrómával kezelt betegek tesztoszteron bevétele kimutatta, hogy ez a terápia biztosítja a testösszetétel jelentős javulását, ami a szindrómához kapcsolódó különböző paraméterek javulását eredményezi.

Alkalmazási módszer és adagolás

NEBID ®

Intramuszkuláris injekciós oldat, 4 ml-es ampullák 1000 mg tesztoszteron undecanoátot tartalmaznak:

a kellemetlen események elkerülése érdekében az NEBID ® intramuszkuláris beadását legalább első alkalommal felügyelnie kell az egészségügyi személyzetnek.

A beteg klinikai képének és egészségi állapotának gondos értékelését követően az orvosnak meg kell határoznia a dózist, amely betegenként változhat.

Általánosságban elmondható, hogy az injekciós üveg beadását 10-14 hétenként kell elvégezni,

így fenntartva a hormon megfelelő koncentrációit, potenciálisan káros felhalmozódás nélkül.

Figyelmeztetések NEBID ® - tesztoszteron undecanoát

A NEBID ®-et óvatos orvosi vizsgálatnak kell megelőznie annak érdekében, hogy felmérje az előírások megfelelőségét és a mellékhatások kockázatát növelő körülmények esetleges jelenlétét.

Ebben a tekintetben a magas vérnyomás, az epilepszia, a kardiovaszkuláris, a máj, a vese és az anyagcsere patológiák, a prosztata és a rosszindulatú patológiák ismerete, a betegek figyelmét figyelmeztetni kell, aki köteles tájékoztatni a beteget a terápia költség-haszon arányáról. a betegek pszicho-fizikai egészségének, a terápiás hatékonyságnak és a terápia mellékhatásaira utaló jelek és tünetek megjelenésének rendszeres orvosi ellenőrzésére.

A prepubera-korban történő alkalmazást inkább a csontnövekedésre és a hím nemi szervek túlzott fejlődésére gyakorolt esetleges káros hatások figyelembevételével kell különös figyelmet fordítani.

PREGNANCIA ÉS BREASTFEEDING

A NEBID ® kizárólag férfi betegségek kezelésére szolgál.

A tesztoszteron undecanoát terhesség alatt történő alkalmazása komolyan befolyásolhatja a születendő gyermek reprodukciós képességét, ami a magzat virilizációját idézi elő.

interakciók

Az androgének beadása növelheti a kockázatot:

Vérzés, antikoagulánsok egyidejű bevitele után;
Hipoglikémia, diabéteszes betegeknél, akik hypoglykaemiás terápiában részesülnek;
Ödéma és hipertónia, gyulladáscsökkentő szerek, mint például kortizon-gyógyszerek egyidejű bevitele esetén.

Hasznos továbbá megjegyezni, hogy a tesztoszteron-bevitel megváltoztathatja a máj-, vese-, pajzsmirigy- és hematopoietikus funkcióval kapcsolatos néhány laboratóriumi paramétert.

Ellenjavallatok NEBID ® - tesztoszteron undecanoát

A tesztoszteron-bevitel ellenjavallt a hatóanyaggal vagy annak segédanyagával, mellrákkal, ösztrogénfüggő daganatokkal, rákkal és prosztata hipertrófiával, hepatocarcinomával, hiperkalcémiával, nefrotikus szindrómával, terhességgel és szoptatással szembeni túlérzékenység esetén.

Nemkívánatos hatások - mellékhatások

Az androgénekkel történő hormonpótló terápia, különösen, ha az orvosi igények nem támasztják alá, az aromatáz hatásának köszönhetően gyakran a különböző metabolitok potenciális androgén aktivitására és az ösztrogénre gyakorolt különböző mellékhatások megjelenésével jár.

Gasztrointesztinális rendellenességek, myalgia, ízületi fájdalom, légzési rendellenességek, akne, gynecomastia, prosztata hipertrófia, májfunkciók változása, libidóváltozás, szexuális erekció rendellenességei, oligoazoospermia, vízvisszatartás és magas vérnyomás, csak néhány a leggyakrabban leírt mellékhatások közül. androgénbevitel hosszabb ideig, és nagy dózisokban.

Ehhez a NEBID ® adott adagolási módjához kapcsolódóan további adagokat kell adnunk, mint az injekció beadásának helyén a bőr alatti hematomák és rendellenességek.