ELITEN ® Fosinopril

Az ELITEN ® egy foszinopril-nátrium-só alapú gyógyszer

THERAPEUTIC GROUP: Antihypertensives - az ACE-gátlók nem társultak

IndikációkAkciómechanizmusokKísérletek és klinikai hatékonyság Használati és adagolási utasításokFigyelmeztetések Terhesség és szoptatásInterakciókKontrollindikációkKívánatos hatások

Jelzések ELITEN ® Fosinopril

Az ELITEN ® a magas vérnyomás és a szívelégtelenség kezelésére szolgál. Mindkét esetben lehetőség van kombinált terápiás kezelésre is.

Hatásmechanizmus ELITEN ® Fosinopril

A foszinopril nátrium-sójában, az ELITEN ® hatóanyaga a vékonybél első részében felszívódik a teljes adag körülbelül 36% -ában. A hatóanyag a hatóanyagban gyorsan metabolizálódik mind a gyomor-bél nyálkahártya szintjén, mind a máj szintjén, ahol biológiailag aktív formává alakul át, ismert foszinoprilát. Ez a molekula a prodrug orális beadása után 3 órával eléri a maximális vérkoncentrációt.

A foszinoprilát által kifejtett vérnyomáscsökkentő hatás az angiotenzin I átalakulási enzim gátlásában jelentkezik, amely a fent említett dekapeptid degradációjáért felelős angiotenzin II-ben, biológiailag aktív, mert az arteroláris szinten az érszűkítő hatásért és az aldoszteron szekréciójának stimulálásáért felelős., mindkét fontos tényező a magas vérnyomás kialakulásában. A fentieken túlmenően a foszinoprilát úgy tűnik, hogy részt vesz egy második enzim gátlásában, amelyet kináz II-nek nevezünk, ami szükséges ahhoz, hogy egy olyan molekulát (bradykinint) lebontanak, amelynek szignifikáns vazodilatációs tulajdonságai vannak.

Továbbá számos tanulmány kimutatta az ELITEN hatóanyagának kardioprotektív hatását a szív hipertrófiájának megelőzésében és terápiájában.

A foszinoprilát megkülönböztethető az egyéb ACE-gátlóktól - a hosszabb felezési idő mellett - a foszfin-származék, amely hatékonyan eliminálható mind a vesén, mind a máj útján. Ez a kettős útválasztási lehetőség lehetővé teszi, hogy a két szerv csökkentett funkcionalitása esetén kihasználhassa a másik helyettesítő funkcióját, biztosítva a jó eliminációs kinetika fenntartását.

Vizsgálatok és klinikai hatékonyság

1. FOSINOPRIL ÉS OSTEPOPORÓZIS

E tanulmány szerint, mintegy 50 menopauzán lévő nőnél, akik nem mindegyike magas vérnyomásban szenvednek, a fozinopril adagolása csökkentheti a menopauza során megfigyelt normális csontdiszineralizációt, ami a csontritkulás események előfordulásának növekedéséért felelős. Ha az eredményeket más vizsgálatok is alátámasztják, a renin-angiotenzin rendszer csontanyagcserében való részvételének hipotézise egyre akkreditáltabbá válhat.

2. FOSINOPRIL ÉS INFLAMMÁTORI JELZŐK

A közelmúltban végzett vizsgálatok gyulladáscsökkentő hatással jártak a fozinopril adagolásával, amit a C-reaktív fehérje plazmaszintjének csökkenése bizonyít. Az ateroszklerózis és a kardiovaszkuláris patológiák elleni megelőző hatást egy nemrégiben elvégzett 621 betegnél végezték el, akiknél a kezelés 3 hónapos kezelés után sem volt statisztikailag szignifikáns csökkenése.

Acta Cardiol. 2010 június; 65 (3): 309-14.

A szóban forgó tanulmány az amlodipinnel és a fozinoprillel kombinált terápia eltérő hatékonyságát értékeli az egyszeri alkalmazásban a kronoterápia, azaz a két gyógyszer különböző napszakaiban történő bevétele tekintetében. Az eredmények azt mutatják, hogy a kronoterápia hatékonyabb lehet az éjszakai nyomás csökkentésében és a helyes nyomás alapú ciklusok helyreállításában.

Alkalmazási módszer és adagolás

ELITEN ® 10 mg foszinopril-nátrium-só tabletta:

az artériás magas vérnyomás kezelésére a leghatékonyabb dózis 20 mg naponta, egyetlen dózisban; azonban a kezdeti fázisban a kezelésnek csak egy tablettát kell adnia naponta. Csökkent terápiás hatás esetén célszerű az adagolás módosítása vagy egy másik vérnyomáscsökkentő gyógyszer, például diuretikum kombinálása.

A helyes adagolási formát az orvosnak a patológiai kép, a más antihipertenzív gyógyszerek lehetséges beadásának és a beteg fiziológiai állapotának gondos értékelése után kell megállapítania, hogy elkerülhető legyen a mellékhatások megjelenése és a terápiás hatékonyság maximalizálása.

AZ ELITEN ® Fosinopril ELŐTT TÁJÉKOZTATÁSA ELŐTT, ELSŐ VÉGREHAJTÁSÁNAK SZÜKSÉGES ÉS ELLENŐRZÉSE.

Figyelmeztetések ELITEN ® Fosinopril

Az ACE-gátlók, így az ELITEN ® adagolása együtt járhat az arc-, labialis, lingális és gége angioödémával, ami megakadályozza a normál légzést. Ezekben az esetekben szükség lenne a terápia azonnali felfüggesztésére és a fulladás elkerülése érdekében szükséges gyakorlatok végrehajtására. Ezen túlmenően, ez a reakció, mint a bőrgyógyászati hatások, nagyobb gyakorisággal fordulhat elő a hatóanyaggal szembeni túlérzékenység esetén, amelyre úgy tűnik, hogy egyes rovarok harapása és bizonyos dializáló membránok használata erősíti meg.

Az ELITEN ® terápia megkezdése előtt szükséges lenne ellenőrizni az elektrolitokat és a vérnyomást, hogy megállapítsuk a helyes adagolást, és szükség esetén korrigáljuk a vérkémiai paramétereket.

Különösen a kezelés kezdeti fázisában jelentős nyomásesés tapasztalható, ami meghatározhatja a hypotensive válságok kialakulását, bár átmeneti; ezekben az esetekben tanácsos a dózis felülvizsgálata a terápiás hatékonyság optimalizálása és a mellékhatások előfordulásának elkerülése érdekében. Ezért a szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknél a hipotenzív válság kockázata nőtt, a gyógyszert szigorú orvosi felügyelet mellett, esetleg kórházi környezetben kell beadni.

Ugyanez érvényes a kockázatos betegek egyes csoportjaira, mint például az immunszuppresszált betegek, a különböző típusú vese- és májelégtelenségben szenvedő betegek, valamint a kollagénbetegségek, amelyekben más plazma értékeket is figyelni kell, mint az azotémia, a kreatininémia és a granulocita szám.

A vérnyomáscsökkentő szerek és az ACE-gátlók egyes mellékhatásai, mint például a szédülés, fejfájás és álmosság csökkenthetik a beteg normális reaktív és észlelő képességét, ami veszélyezteti a gépek és a járművek használatát.

PREGNANCIA ÉS BREASTFEEDING

A magzat egészségére gyakorolt mellékhatások, amelyeket a szakirodalomban ismertettek kísérleti modellekről és az ACE-gátlók beadásáról a terhesség ideje alatt, erőteljesen javasolja az ELITEN ® bevitelét ebben az időszakban. Továbbá, figyelembe véve a megfigyelt újszülött toxicitást, ajánlatos abbahagyni a szoptatást az ACE-gátlókkal történő gyógyszeres kezelés egyidejű kialakulása esetén.

interakciók

A fozinoprilát terápiás hatékonysága fokozódhat a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, triciklikus antidepresszánsok, antipszichotikumok, érzéstelenítők és diuretikumok együttes alkalmazásával. Ez a hatás terápiás célokra alkalmazható, helyes adagolás esetén, de a helytelen adagok következtében felelős lehet a hipotenzív válságért. Ezért tanácsos a beadott dózist beállítani és a vérnyomásszintet figyelni. Kálium-megtakarító diuretikumok alkalmazása esetén a vér káliumszintjét is figyelemmel kell kísérni, hogy elkerülhető legyen a beteg egészségére potenciálisan veszélyes hyperkalemia.

Az ELITEN ® vérnyomáscsökkentő hatását gátolhatja a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek és a víz-sóoldat megtartására képes gyógyszerek beadása.

A fosinoprilát, valamint más ACE-gátlók segíthetnek a hypoglykaemiás gyógyszerek működésében, ami lehetővé teszi a jobb glikémiás kontrollt, valószínűleg az inzulinérzékenység fokozásával.

Az ELITEN ® növelheti a lítium citotoxicitását is.

Ellenjavallatok ELITEN ® Fosinopril

Az ELITEN ® kontraindikált az egyik komponensével szembeni túlérzékenység esetén, örökletes angioödéma esetén, vagy az ACE-gátlókkal végzett korábbi farmakológiai kezelések esetén, súlyos vese- és májműködési zavar esetén, valamint a terhesség és szoptatás ideje alatt.

Nemkívánatos hatások - mellékhatások

Az ELITEN®-re leírt mellékhatások általában enyhe és átmeneti jellegűek. Gyakran előfordulhat agyi, mellkasi fájdalom, perifériás ödéma, fejfájás és száraz köhögés.

A klinikailag relevánsabb rendellenességek határozottan ritkábban fordulnak elő, és főként a veszélyeztetett betegek bizonyos csoportjaira (immunszuppresszált, szív-, vese- és májelégtelenségben szenvedő betegekre) vonatkoznak, akik neutropeniával jelentkeznek, majd ismétlődő légúti és gyomor-bélrendszeri fertőzések, gyakorisági változások. szív-, ortosztatikus hipotenzió és néhány hematoklinikai paraméter megváltozása.

A hatóanyaggal szembeni túlérzékenység főként angioödémával és dermatológiai reakciókkal jár.