A CERAZETTE ® egy dezogesztrel alapú gyógyszer
TERAPEUTIKUS CSOPORT: Rendszeres hormonális fogamzásgátlók progesztinek alapján
IndikációkAkciómechanizmusokKísérletek és klinikai hatékonyság Használati és adagolási utasításokFigyelmeztetések Terhesség és szoptatásInterakciókKontrollindikációkKívánatos hatásokJelzések CERAZETTE ® - Minipillola
A CERAZETTE®-t orális fogamzásgátlóként alkalmazzák.
CERAZETTE ® - Mini-tabletta akció mechanizmus
Az olyan orális fogamzásgátlók, mint a CERAZETTE ®, amelyet egyetlen progesztogén hormon jelenléte jellemez, az ösztrogén hiánya miatt általában mini-pirulákként határozzák meg.
A teljes készítményben mutatkozó szignifikáns különbség ellenére a fogamzásgátló hatás hasonló a leggyakoribb progesztin ösztrátéhoz, hatásmechanizmusai mind a méhszint (a méhnyak nyálkahártya változékonysága), mind a petefészek szintjén aktívak (az indukált ovuláció elnyomása). gonadotropin szekréciójának gátlásából, és különösen a luteinizáló hormonból).
Az ösztrogén hiánya, bár nem befolyásolja a gyógyszer fogamzásgátló hatását, jelentősen csökkenti a mellékhatásokat, például hányingert, hányást, emlőfeszültséget és érzékenységet, jelentősen növelve a terápia placemantját és tolerálhatóságát.
Továbbá farmakokinetikai szempontból a desogesztrel önmagában történő bevétele csak a 4-5 napos bevitel után érheti el az egyensúlyi állapotot, így az orális fogamzásgátlás azonnal hatásos.
Az ürülék és a vizelet hatására történő elimináció körülbelül 30 óra elteltével következik be, túlnyomórészt májkárosodást követően.
Vizsgálatok és klinikai hatékonyság
1. CERAZETTE ÉS MIGRAINE
Érdekes tanulmány, amely kimutatja, hogy a csak orális progesztogén fogamzásgátlók alkalmazása jelentősen javíthatja az aurea migrén tüneteit, különösen a kombinált orális fogamzásgátló betegeknél.
2. CERAZETTE A PREMESTRUAL SYNDROME-ban
Esettanulmány, amelyben kimutatták, hogy a progesztinek önmagukban történő alkalmazása fontos lehet a premenstruációs szindróma kezelésében olyan fiatal betegeknél, akiknek családi anamnézisében thrombophilia van.
3. CERAZETTE: HATÉKONYSÁG ÉS MEGBÍZHATÓSÁG
Fontos tanulmány, amely kimutatja, hogy a csak progesztogén fogamzásgátlók alkalmazása hosszabb ideig is jó fogamzásgátló hatást fejthet ki a tolerálhatóság jelentős növekedésével.
Alkalmazási módszer és adagolás
CERAZETTE ® desogestrel 75 mikrogramm tabletta;
a CERAZETTE®-hez hasonló mini-pirulákhoz tervezett adagolási ütemterv eltér az orális hormonális fogamzásgátlók klasszikus adagjától.
Ebben az esetben a maximális fogamzásgátló hatás, amelyet csak körülbelül 7 napos kezelés után figyeltek meg, naponta egy tabletta folyamatos bevitelével történik, egyszerre minden nap.
A kezelést a menstruáció első napján kell megkezdeni, kivéve a közelmúltban abortuszokat vagy terhességeket vagy alternatív hormonális fogamzásgátlót, akiknek szigorúan be kell tartaniuk az orvosi indikációkat.
Elfelejtés esetén, különösen, ha az utolsó tabletta bevétele után 36 órával eltelt, szükség lehet a fogamzásgátló módszerek alkalmazására, tekintettel a CERAZETTE ® fogamzásgátló hatásának csökkenésére.
Figyelmeztetések CERAZETTE ® - Minipillola
A CERAZETTE ® bevitelét szükségszerűen óvatos orvosi-nőgyógyászati vizsgálatnak kell megelőznie, amely alkalmas az orális fogamzásgátlással összeegyeztethetetlen körülmények fennállásának ellenőrzésére önmagában, vagy a klinikailag jelentős mellékhatások előfordulásának növelésére. . diabétesz; túlsúlyos; dohányzás; magas vérnyomás; szívszelephibák vagy néhány szívritmuszavar; felületes flebitis (vénás gyulladás), varikózus vénák; migrén; depresszió; epilepszia; magas koleszterin- és trigliceridszintek a vérben, jelenben vagy múltban, még a közeli családtagokban is; mellcsomók; az emlőrák korábbi, következő családtagjaiban; máj vagy epehólyag-betegség; Crohn-betegség vagy fekélyes colitis (krónikus gyulladásos bélbetegség); szisztémás lupus erythematosus (az egész test bőrére ható patológia); hemolitikus-urémiás szindróma (veseelégtelenséget okozó véralvadási rendellenesség); sarlósejt-betegség; porphyria; A jelenlévő vagy múltbeli chasasma az orális fogamzásgátlók használatát követő embolikus vagy neoplasztikus trombus események kialakulásának néhány lehetséges kockázati tényezőjét képviseli.
Következésképpen a fogamzásgátlás tervezési fázisában az orvosnak gondosan értékelnie kell a költség-haszon arányt, tájékoztatnia kell a beteget a potenciális kockázatokról és a súlyosabb kórképek megjelenését megelőző és megelőző jelekről.
A CERAZETTE ® laktózt tartalmaz, így laktáz enzimhiányos, glükóz / galaktóz malabszorpciós vagy laktóz intoleranciában szenvedő betegeknél súlyos gyomor-bélrendszeri rendellenességekkel járhat.
PREGNANCIA ÉS BREASTFEEDING
A CERAZETTE ® bevitele terhesség alatt ellenjavallt, mivel kísérleti vizsgálatok állnak rendelkezésre, amelyek a progesztinek tömeges bevitelével kapcsolatos magzati egészségre gyakorolt mellékhatásokat mutatnak, és mivel nincsenek klinikai vizsgálatok, amelyek képesek a gyógyszer biztonságossági profiljának jellemzésére. terhesség alatt.
Úgy tűnik, hogy a CERAZETTE ® a szoptatás fázisában kerül felhasználásra, mindig orvosi indikáció alatt, tekintettel arra, hogy a dezogesztrel alacsony koncentrációja az anyatejbe koncentrálódik a csecsemőre potenciálisan veszélyes koncentrációban.
interakciók
Tekintettel a máj metabolizmusára, amelyre a dezogesztrel van kitéve, a kombinált orális fogamzásgátlókkal kapcsolatban leírt farmakológiai kölcsönhatások ugyancsak a CERAZETTE ® -re vonatkoznak.
Következésképpen a hatóanyagok, mint a primidon, fenitoin, barbiturátok, karbamazepin (epilepszia kezelésére használt), rifampicin (tuberkulózis kezelésére használt), ampicillin, tetraciklinek, la A griseofulvin (fertőző betegségek kezelésére használt antibiotikumok), a ritonavir, a modafinil és néha az orbáncfű (hypericum perforatum), amelyek képesek a citokróm enzimatikus aktivitást kiváltani, csökkenthetik a progesztogén plazmakoncentrációját, ami veszélyezteti a hatékonyságot. fogamzásgátló szer.
A különböző vizsgálatok azt is mutatják, hogy az orális fogamzásgátlók alkalmazása jelentős eltéréseket okozhat a máj-, pajzsmirigy-, mellékvese- és vesefunkcióval kapcsolatos laboratóriumi paraméterekben.
Ellenjavallatok CERAZETTE ® - Minipillola
A CERAZETTE ® ellenjavallt a jelenlegi vagy korábbi vénás trombózis, stroke, magas vérnyomás, rosszindulatú patológiák, nem diagnosztizált hüvelyi vérzés, nem diagnosztizált nőgyógyászati betegségek esetén, a hatóanyaggal vagy annak segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén és a teljes időtartam alatt terhesség.
Nemkívánatos hatások - mellékhatások
Az etinilösztradiol hiánya a CERAZETTE ® készítményben jelentősen csökkenti a hormonális fogamzásgátlással kapcsolatos mellékhatások gyakoriságát és intenzitását.
Ezek közül a leggyakrabban a szabálytalan vérzés marad, amelyet a kezelés alatt álló nők mintegy 50% -ánál figyeltek meg.
Másrészről kevesebb fejfájás, hangulatváltozás, akne és bőrgyógyászati megbetegedések, mell fájdalom és súlygyarapodás történt.
A csak progesztogén tablettáknak az embolikus, kardiovaszkuláris és tumor trombus események (különösen a mell) gyakoriságára gyakorolt hatását még pontosabban kell jellemezni.
Megjegyzések
A CERAZETTE ® csak orvosi rendelvényre kapható