Milyen típusú gyógyszer a Memantine ratiopharm - memantin-hidroklorid?
A Memantine ratiopharm egy memantin-hidroklorid hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Ezt közepes vagy súlyos Alzheimer-kórban szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák. Az Alzheimer-kór egy olyan demencia (neurológiai rendellenesség), amely fokozatosan befolyásolja a memóriát, az intellektuális képességet és a viselkedést. A Memantine ratiopharm egy "generikus gyógyszer". Ez azt jelenti, hogy a Memantine ratiopharm hasonlít az Európai Unióban (EU) már engedélyezett "referencia gyógyszer" Ebixa-hoz.
Hogyan kell alkalmazni a Memantine ratiopharm - memantin-hidrokloridot?
A Memantine ratiopharm tabletták formájában kapható (5 mg, 10 mg, 15 mg és 20 mg), és csak receptre kapható. A kezelést az Alzheimer-kór diagnosztizálásában és kezelésében jártas orvosnak kell kezdeményeznie és felügyelnie. A terápiát csak akkor szabad megkezdeni, ha lehetséges egy olyan személy segítsége, aki rendszeresen ellenőrzi a Memantine ratiopharm alkalmazását a beteg által. A Memantine ratiopharm-ot naponta egyszer, mindig egyidejűleg kell beadni. A mellékhatások megelőzése érdekében a Memantine ratiopharm adagját fokozatosan növelik a kezelés első három hetében: az első héten 5 mg, a második héten 10 mg, a harmadik héten pedig 15 mg. héten. A negyedik héttől kezdődően a javasolt fenntartó adag naponta egyszer 20 mg. A toleranciát és az adagot a kezelés megkezdése után három hónappal kell értékelni. Ettől a pillanattól kezdve rendszeresen felül kell vizsgálni a Memantine ratiopharm terápia folytatásának előnyeit. Mérsékelt vagy súlyos vesebetegségben szenvedő betegeknél szükség lehet az adag csökkentésére. További információ a betegtájékoztatóban található
Hogyan működik a Memantine ratiopharm - memantin-hidroklorid?
A Memantine ratiopharm hatóanyaga, a memantin-hidroklorid, egy antidementiás gyógyszer. Az Alzheimer-kór oka nem ismert; úgy véljük azonban, hogy az ezzel kapcsolatos memóriaveszteség az agyon belüli jelátvitel zavarából adódik. A memantin a receptorok bizonyos típusainak blokkolásával működik, amit NMDA receptoroknak neveznek, amelyekhez általában egy glutamát, egy neurotranszmitter kapcsolódik. A neurotranszmitterek az idegrendszerben lévő vegyi anyagok, amelyek lehetővé teszik az idegsejtek egymással való kommunikációját. A glutamát az agyon belüli jelek továbbításának módja az Alzheimer-kórban megfigyelt memóriaveszteséghez kapcsolódik. Továbbá az NMDA receptorok túlzott stimulálása károsodást vagy sejthalált okozhat. Az NMDA receptorok blokkolása, a mema
Milyen vizsgálatokat végeztek a Memantine ratiopharm - memantin-hidrokloriddal?
Mivel a Memantine ratiopharm generikus gyógyszer, a betegekkel végzett vizsgálatok csak a referencia-gyógyszerrel, az Ebixa-val való bioekvivalencia meghatározására irányuló vizsgálatokra korlátozódtak. Két gyógyszer bioekvivalens, ha ugyanolyan mennyiségű hatóanyagot termelnek a szervezetben.
Milyen előnyei és kockázatai vannak a Memantine ratiopharm - memantin-hidrokloridnak?
Mivel a Memantine ratiopharm generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosak a referencia-gyógyszerrel.
Miért engedélyezték a Memantine-t - memantin-hidrokloridot?
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az EU követelményeivel összhangban a Memantine ratiopharm hasonló minőségű és bioekvivalensnek bizonyult az Ebixával. Ezért a CHMP úgy ítélte meg, hogy - mint az Ebixa esetében - az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat, és javasolta a Memantine ratiopharm alkalmazását az EU-ban.
Milyen intézkedéseket tesznek a Memantine ratiopharm - memantin-hidroklorid biztonságos és hatékony használatának biztosítására?
A Memantine ratiopharm alkalmazási előírásában és a betegtájékoztatóban szerepelnek a biztonsági információk, beleértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő megfelelő óvintézkedéseket.
További információ a Memantine ratiopharm - memantin-hidrokloridról
2013. június 13-án az Európai Bizottság kiadta a Memantine ratiopharm forgalomba hozatali engedélyét, amely az Európai Unió egész területén érvényes. A Memantine ratiopharm kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. A referencia-gyógyszerre vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség honlapján is megtalálható.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 2013. június.
