Milyen betegségek esetén alkalmazható az Ivabradine Zentiva?
Az Ivabradine Zentiva egy szívgyógyszer, amelyet a szívkoszorúér-betegség (szívblokk által okozott szívbetegség okozta) felnőtteknél a hosszú távú, stabil angina tünetek (mellkas, állkapocs és hátfájás) kezelésére használnak. a szívizom ellátó véredények). A gyógyszert normál szívritmusos betegeknél alkalmazzák, akiknél a pulzusszám legalább 70 ütés / perc. Olyan betegeknél alkalmazható, akik nem szedhetnek béta-blokkolókat (más típusú angina kezelésére használt gyógyszereket) vagy béta-blokkolóval kombinálva olyan betegeknél, akiknek a betegségét a béta-blokkoló nem teljesen szabályozza.
Az Ivabradine Zentiva-t hosszú távú szívelégtelenségben (olyan állapotban is használják), amelyben a szív nem képes a vér más részeire szivattyúzni, és a normális szívfrekvencia, amelynek szívfrekvenciája legalább 75 ütés / perc . Alkalmazható egy standard terápiával kombinációban, beleértve a béta-blokkolókat vagy olyan betegeket, akiket nem lehet béta-blokkolókkal kezelni.
Az Ivabradine Zentiva hatóanyagként ivabradint tartalmaz. Ez egy "generikus gyógyszer". Ez azt jelenti, hogy az Ivabradine Zentiva hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Procoralan nevű „referencia-gyógyszerhez”. A generikus gyógyszerekkel kapcsolatos további információkért tekintse meg a kérdéseket és a válaszokat itt.
Hogyan kell alkalmazni az Ivabradine Zentiva-t?
Az Ivabradine Zentiva tablettákban (5 és 7, 5 mg) kapható, és csak receptre kapható. Az ajánlott kezdő adag naponta kétszer 5 mg, étkezés közben; orvosa napi kétszer 7, 5 mg-ra emelheti ezt az adagot kétszer 2, 5 mg-ra (napi 5 mg-os tabletta), a szívritmus és a beteg tünetei függvényében. 75 év feletti betegeknél a napi kétszer 2, 5 mg-nál alacsonyabb kezdő dózis alkalmazható. A kezelést abba kell hagyni, ha a pulzusszám folyamatosan csökken 50 perc / perc alatt, vagy ha a bradycardia (lassú pulzusszám) tünetei fennmaradnak. Az angina kezelésében, ha a kezelés megkezdésétől számított 3 hónapon belül nem javul a tünetek, a kezelést le kell állítani. Továbbá, ha a gyógyszer csak korlátozott hatást gyakorol a tünetek csökkentésére vagy a pulzusszám csökkentésére, kezelőorvosának fontolóra kell vennie a kezelés leállítását.
Hogyan fejti ki hatását az Ivabradine Zentiva?
Az angina tünetei az oxigénellenes vér elégtelen ellátottságának köszönhetőek. Stabil anginában ezek a tünetek a fizikai terhelés során jelentkeznek. A gyógyszer hatóanyaga, az Ivabradine Zentiva, az ivabradin, blokkolja a "jelenlegi If" -t a sinus csomópontban, a természetes szívritmus-szabályozóban, amely szabályozza a szívfrekvenciát. Amikor ez az áram lefagy, a szívfrekvencia csökken, ami a szív kevesebb működéséhez vezet, és ezért kevésbé oxigénezett vérre van szüksége. Az Ivabradin Zentiva ezért csökkenti vagy megakadályozza az angina tüneteit.
A szívelégtelenség tünetei az, hogy a szívből a testbe szivattyúzott vér mennyisége nem elegendő. A szívfrekvencia csökkentésével az Ivabradine Zentiva csökkenti a szív stresszt, lassítja a szívelégtelenség progresszióját és javítja a tüneteket.
Milyen előnyei voltak az Ivabradine Zentiva alkalmazásának a vizsgálatok során?
Mivel az Ivabradine Zentiva generikus gyógyszer, a betegekkel végzett vizsgálatok csak a Procoralan referencia-gyógyszerrel való bioekvivalenciájának meghatározására irányuló vizsgálatokra korlátozódtak. Két gyógyszer bioekvivalens, ha ugyanolyan mennyiségű hatóanyagot termelnek a szervezetben.
Mivel az Ivabradine Zentiva generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosak a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Milyen kockázatokkal jár az Ivabradine Zentiva alkalmazása?
Mivel az Ivabradine Zentiva generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosak a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Miért engedélyezték az Ivabradine Zentiva forgalomba hozatalát?
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az uniós követelményeknek megfelelően az Ivabradine Zentiva minőségi és bioekvivalensnek bizonyult a Procoralannal. Ezért a CHMP úgy ítélte meg, hogy - mint a Procoralan esetében - az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat, és javasolta az Ivabradine Zentiva alkalmazását az EU-ban.
Milyen intézkedéseket hoznak az Ivabradine Zentiva biztonságos és hatékony használatának biztosítása érdekében?
Az egészségügyi szakemberek és a betegek által az Ivabradine Zentiva biztonságos és hatékony alkalmazására vonatkozó ajánlásokat és óvintézkedéseket a készítmény összefoglalójában és a betegtájékoztatóban foglalták.
További információ az Ivabradine Zentiváról
Az Ivabradine Zentiva-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine / Emberi gyógyszerek / Európai nyilvános értékelési jelentések. Az Ivabradine Zentiva kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. A referencia-gyógyszerre vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség honlapján is megtalálható.
