Mi az Olanzapine Teva?
Az Olanzapine Teva egy olanzapin hatóanyagot tartalmazó gyógyszer, és tabletta formájában kapható (fehér és kerek: 2, 5, 5, 7, 5 és 10 mg; kék és ovális: 15 mg; rózsaszín és ovális: 20 mg és szájban diszpergálódó tabletták) kerek (sárga: 5 és 10; narancs: 15; zöld 20 mg) Szájban diszpergálódó tabletta a szájban oldódó tabletta.
Olanzapine Teva "generikus gyógyszer". vagy a „referencia-gyógyszerekhez” hasonló gyógyszer, amelyet már engedélyeztek az Európai Unióban (Zyprexa és Zyprexa Velotab). A generikus gyógyszerekkel kapcsolatos további információkért tekintse meg a kérdéseket és a válaszokat itt.
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Olanzapine Teva?
Az Olanzapine Teva a skizofréniában szenvedő felnőttek kezelésére szolgál. A skizofrénia egy olyan mentális betegség, amelyre jellemző a tünetek sora, beleértve a gondolat és a beszéd rendellenességeit, hallucinációkat (nem létező dolgok látása vagy hallása), gyanússágot és téveszméket. Az Olanzapine Teva hatékonyan fenntartja a klinikai javulást azoknál a betegeknél, akik pozitívan reagáltak a kezdeti kezelésre.
A hatóanyagot közepes vagy súlyos mániás epizódok kezelésére is használják felnőtteknél (különösen eufórikus hangulatban). Bipoláris rendellenességgel (betegség) szenvedő felnőtteknél a mániás epizódok (tünetek újbóli megjelenése) megelőzésére is használható.
a mániás és depressziós fázisok váltakozásával jellemezhető mentalitás) azoknál a betegeknél, akik a kezdeti kezelésre reagáltak.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni az Olanzapine Teva-t?
Az Olanzapine Teva ajánlott kezdeti adagja a kezelendő betegségtől függ: a skizofrénia és a mániás epizódok megelőzése napi 10 mg, mániás epizódok kezelésére napi 15 mg, kivéve, ha azt használják. más gyógyszerekkel kombinálva, amely esetben a kezdő dózis napi 10 mg lehet. Az adagolás a beteg válasz- és terápiás toleranciájához igazítható. A szokásos adag 5 és 20 mg között változik. A hagyományos tabletták alternatívájaként adagolható szájban diszpergálódó tablettákat a nyelvre kell helyezni, ahol gyorsan eloszlanak a nyálban, vagy mielőtt a bevétel előtt feloldódnának a vízben. Szükséges lehet a kezdő dózis napi 5 mg-os csökkentése 65 évesnél idősebb betegeknél, illetve máj- vagy vesebetegségben szenvedő betegeknél.
Hogyan fejti ki hatását az Olanzapine Teva?
Az Olanzapine Teva hatóanyaga, az olanzapin, egy antipszichotikus szer, az úgynevezett "atipikus" antipszichotikum, mivel különbözik az 1950-es évek óta rendelkezésre álló régi antipszichotikus szerektől, bár pontos hatásmechanizmusa nem ismert. az agy idegsejtjeinek felületén lévő néhány receptorhoz kapcsolódik. Ily módon az agysejtek között továbbított jelek megszakadnak a neurotranszmittereken keresztül, azaz olyan vegyi anyagokkal, amelyek lehetővé teszik az idegsejtek egymással való kommunikációját. Úgy véljük, hogy az olanzapin jótékony hatása a neurotranszmitterek 5-hidroxitriptamin (más néven szerotonin) és dopamin receptorainak blokkolásának köszönhető. Mivel ezek a neurotranszmitterek részt vesznek a skizofrénia és a bipoláris rendellenességekben, az olanzapin hozzájárul az agyi aktivitás normalizálódásához, csökkentve e betegségek tüneteit.
Milyen vizsgálatokat végeztek az Olanzapine Teva-val?
Mivel az Olanzapine Teva generikus gyógyszer, a vizsgálatok arra utalnak, hogy a gyógyszer bioekvivalens a referencia-gyógyszerrel (azaz a gyógyszerek ugyanolyan mennyiségű hatóanyagot termelnek a szervezetben).
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár az Olanzapine Teva?
Mivel az Olanzapine Teva generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia gyógyszerekkel, igen
feltételezi, hogy a gyógyszer előnyei és kockázatai azonosak.
Miért engedélyezték az Olanzapine Teva forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az uniós jogszabályok követelményeinek megfelelően az Olanzapine Teva összehasonlítható minőségű és bioekvivalensnek bizonyult a Zyprexa és a Zyprexa Velotab termékkel. Ezért a CHMP véleménye szerint, mint a Zyprexa és a Zyprexa Velotab esetében, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat. A bizottság javasolta az Olanzapine Teva forgalomba hozatali engedélyének megadását.
További információ az Olanzapine Teva-ról
2007. december 12-én az Európai Bizottság a Teva Pharma BV részére az egész Európai Unióban érvényes Olanzapine Teva forgalomba hozatali engedélyt adott.
Az Olanzapine Teva teljes EPAR-verziója itt található.
A referencia-gyógyszerek teljes EPAR-változatát az EMEA honlapján lehet megtekinteni.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 09-2008
