általánosság
A talidomid egy hatóanyag, amelyet jelenleg a myeloma multiplex kezelésére használnak.
Pontosabban, a fent említett rosszindulatú daganat farmakológiai terápiájában a talidomidot két másik hatóanyaggal együtt alkalmazzuk: melfalánt (az alkilező szerek osztályába tartozó rákellenes gyógyszer) és prednizont (kortikoszteroid hatóanyagot).
A talidomidnak királis centruma van ; a klinikai környezetben enantiomerek (R) - (+) - talidomid és (S) - (-) - talidomid keverékét alkalmazzuk.
Tevékenységének végrehajtásához a talidomidot orálisan kell beadni ; a gyógyszert tartalmazó gyógyszereket csak egy nem megismételhető korlátozó recept bemutatásával lehet kiadni (a kórházaktól vagy a szakemberektől a vényköteles gyógyszereket eladni a nyilvánosság számára).
A talidomid kontraindikációi közül a terhesség során való használat minden bizonnyal kiemelkedik, abszolút tiltott a teratogén hatásai miatt, amelyek képesek előidézni. Paradox módon a talidomidot az ötvenes években forgalomba hozták, a gravid hányinger kezelésére. A gyógyszer bevétele által okozott kár jelentős volt, és több ezer gyermek született különböző típusú (különösen fókuszos újszülöttek) veleszületett rendellenességekkel.
Példák a talidomidot tartalmazó gyógyszerekre
- Thalidomide Celgene®
Terápiás indikációk
Mikor jelennek meg a talidomid alkalmazása?
A talidomidot jelenleg - melfalánnal és prednizonnal kombinálva - többszörös mielóma (egy bizonyos típusú rosszindulatú daganat, az immunrendszer bizonyos sejtjeit, a plazma sejteket) kezelésében alkalmazzák.
Általában a talidomidot 65 éves vagy annál idősebb betegek első kezelésére használják. Azonban 65 év alatti betegeknél is alkalmazható, de csak akkor, ha nem lehet nagy dózisú kemoterápiával kezelni.
Tudtad, hogy ...
A thalidomid-kezelés megkezdése előtt az orvos megadja a betegnek a szükséges információkat, különösen a mellékhatásokkal és a terhesség alatt történő alkalmazással kapcsolatos információkat. E tekintetben az orvos tájékoztató anyagot fog nyújtani a betegeknek, tájékoztatva őket egy „ Terhességmegelőzési Program ” néven ismert program létezéséről. Ezt a programot fogamzóképes nőknek kell követniük, akiknek thalidomiddal és fogamzóképes korú nőkkel kell kezelniük, akiknek a férfi partnerének ugyanaz a gyógyszeres kezelés (valójában a talidomid kiválasztódik a magfolyadékba).
figyelmeztetések
Figyelmeztetések és óvintézkedések a talidomid alkalmazásához
A talidomid-kezelés megkezdése előtt a fogamzóképes nőknek a kezelést megelőző 4 héten belül, a kezelés időtartama alatt és a kezelés befejezését követő 4 héten belül fogamzásgátló intézkedéseket kell alkalmazniuk. E tekintetben az orvos minden szükséges információt megad.
Óvintézkedésként a férfi betegeknek megfelelő fogamzásgátló intézkedéseket (óvszereket) is alkalmazniuk kell a talidomid kezelés előtt, alatt és után. Valóban, a talidomid kiválasztódik a magfolyadékba, ezért barrier fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni a terhesség lehetséges kialakulásának elkerülése érdekében.
A fentieken túl a talidomid terápia megkezdése előtt tájékoztatnia kell orvosát, ha Ön szenved vagy szenvedett az alábbi betegségek és állapotok közül egy vagy több közül: \ t
- Szívroham és / vagy más szívbetegségek;
- Hipertónia és / vagy más érrendszeri betegségek;
- koleszterin a vérben;
- Neutropenia, thrombocytopenia és más vérsejtek;
- Májbetegségek és betegségek;
- A vesék betegségei és rendellenességei;
- A vírusfertőzések különböző vírusok, például a varicella, a hepatitis B, a HIV, stb.
- Stevens-Johnson-szindróma vagy toxikus epidermális nekrolízis;
- Az előző thalidomid bevitelét követő allergiás reakciók.
Mindenesetre a talidomid alapú gyógyszerek szedése előtt mindig tanácsos beszélni kezelőorvosával az egészségügyi állapotáról, és tájékoztatni kell őket bármilyen rendellenesség vagy betegség esetleges jelenlétéről, még akkor is, ha az nem szerepel a fenti listán.
Végül emlékeztetni kell arra, hogy a talidomid alkalmazása nem ajánlott gyermekek és 18 év alatti serdülők számára.
Kérjük, vegye figyelembe
A talidomid mellékhatásokat (szédülést, fáradtságot, álmosságot stb.) Okozhat, amelyek megváltoztathatják a gépjárművezetéshez és / vagy gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ezért rendkívül óvatosság szükséges.
Farmakológiai kölcsönhatások
A talidomid és más gyógyszerek közötti kölcsönhatások
A thalidomid-kezelés megkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha más gyógyszereket szed, mint például:
- Szedatívok vagy más, álmosságot okozó gyógyszerek;
- A szívfrekvencia csökkentésére alkalmas gyógyszerek (például béta-blokkoló és antikolinészteráz-gyógyszerek);
- Digoxin vagy más, a szívproblémák kezelésére használt gyógyszerek;
- Varfarin és más gyógyszerek, amelyek befolyásolják a véralvadást;
- Neutropeniát okozó gyógyszerek;
- Fogamzásgátlók.
Mindenesetre tanácsos értesíteni kezelőorvosát, ha szedi - vagy ha nemrégiben - gyógyszert vagy bármilyen készítményt szedett, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket (SOP), a kábítószer-ellenes gyógyszereket (OTC), növényi és növényi termékek és homeopátiás termékek.
Kérjük, vegye figyelembe
A talidomid kezelés során kerülni kell az alkoholfogyasztást.
Mellékhatások
Talidomid bevitel által okozott mellékhatások
A talidomid több mellékhatást is okozhat, bár nem minden beteg jelentkezik, vagy ugyanolyan módon nyilvánvalóvá teszi őket. Valójában minden személy szubjektív módon reagál a kérdéses hatóanyag beadására. Az alábbiakban azonban néhány a talidomid kezelés során fellépő fő mellékhatások közül.
Vér- és nyirokrendszeri betegségek
A talidomiddal történő kezelés:
- neutropénia;
- Leukopénia;
- anémia;
- limfopénia;
- thrombocytopenia;
- Lázas neutropenia;
- Pancytopenia.
Idegrendszeri rendellenességek
A talidomid alapú kezelés:
- szédülés;
- Tremors;
- paresztézia;
- disaesthesia;
- Perifériás neuropátia;
- görcsök;
- Koordinációs zavarok;
- Reverzibilis hátsó encephalopathia szindróma (PRES);
- A Parkinson-kór tüneteinek romlása.
Szív- és érrendszeri betegségek
A talidomid alkalmazása a következőket eredményezheti: \ t
- bradycardia;
- Szívelégtelenség;
- Mély vénás trombózis;
- Miokardiális infarktus;
- Pitvarfibrilláció;
- Atrioventrikuláris blokk.
Emésztőrendszeri betegségek
A talidomid szájon át történő beadása a következők megjelenéséhez vezethet: \ t
- székrekedés;
- Szájszárazság;
- hányás;
- Bélelzáródás;
- Gasztrointesztinális perforáció;
- Emésztőrendszeri vérzés.
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei
A talidomidon alapuló kezelés a következők kialakulásához vezethet: \ t
- A bőr kitörése;
- Száraz bőr;
- Stevens-Johmson szindróma vagy toxikus epidermális nekrolízis.
Tüdő- és légúti rendellenességek
A talidomid terápia a következőket eredményezheti: \ t
- A nehézlégzés;
- Tüdő-;
- Pulmonális embolia és pulmonalis infarktus;
- Intersticiális tüdőbetegség;
- Pulmonalis hypertonia.
Egyéb mellékhatások
A talidomid bevitel során fellépő egyéb mellékhatások:
- Az allergiás reakciók, még súlyosak is, érzékeny egyéneknél;
- Hypothyreosis;
- Zavartság és depressziós állapotok;
- Hallásváltozások;
- Az immunvédelem csökkentésével kedvező fertőzések;
- Májbetegségek;
- Veseelégtelenség;
- láz;
- álmosság;
- Fájdalom és fáradtság;
- Szexuális diszfunkció és menstruációs zavarok.
Végül a talidomiddal végzett kezelés akut mieloid leukémia, myelodysplastic szindróma és tumor lízis szindróma megjelenéséhez is vezethet.
Overdose
A thalidomidból származó túladagolás esetén - a felismert vagy feltételezett - szükség esetén a legközelebbi sürgősségi osztályhoz kell fordulni, ahol lehetséges, a thalidomidot tartalmazó gyógyszer csomagolását. Ennek a hatóanyagnak a túladagolás elleni specifikus ellenszere nincs, ezért a bevezetett kezelések általában tüneti és támogató jellegűek.
Akció mechanizmus
Hogyan fejti ki hatását a Thalidomide?
A talidomidot más aktív hatóanyagokkal együtt alkalmazzák a myeloma multiplex kezelésében, amely egy bizonyos típusú rosszindulatú daganat, amely az immunrendszer bizonyos sejtjeit, a plazma sejteket érinti.
Részletesebben, a talidomid képes immunmoduláló, gyulladáscsökkentő és antineoplasztikus aktivitást kifejteni. Ezek a tevékenységek úgy tűnik, hogy a hatóanyag azon képessége, hogy elnyomja a tumorsejtek proliferációjában szerepet játszó alfa-nekrózis faktor (TNF-α) hiperprodukcióját és az angiogenezis gátlására való képességét. Ezeknek a hatásoknak köszönhetően a talidomid képes gátolni a tumorsejtek kialakulását , és gátolja a véredények növekedését a tumorban (angiogenezis).
Végül emlékeznünk kell arra, hogy a talidomid is képes nyugtató-hipnotikus hatást kifejteni központi szinten.
Felhasználási mód és adagolás
Hogyan kell szedni a talidomidot?
A talidomid kapszula szájon át alkalmazandó . A kapszulákat egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni . A kapszulákat semmilyen körülmények között nem szabad kinyitni, törni vagy rágni.
Minden kapszula 50 mg hatóanyagot tartalmaz. A 75 év feletti betegeknél a szokásos ajánlott adag napi 200 mg (4 kapszula); míg a 75 év alatti betegeknél a szokásos ajánlott adag napi 100 mg (2 kapszula).
Mindenesetre, az adagolandó hatóanyag pontos dózisát az orvos határozza meg, szigorúan egyedi alapon minden beteg esetében. Ezért feltétlenül szükséges az általa megadott utasítások betartása .
Javasoljuk, hogy lefekvés előtt vegye be a gyógyszert.
Terhesség és szoptatás
Lehet-e bevenni a talidomidot a terhesség alatt és a szoptatás alatt?
A talidomid alkalmazása terhesség alatt ellenjavallt . Valójában ez a hatóanyag teratogén hatást fejthet ki, és a magzat halálához, vagy súlyos, veleszületett rendellenességek (gyermekkori szem, malformációk, szívdefektációk, stb.) Szenvedő gyermekek születéséhez vezethet. Az ilyen malformációk néha végzetesek lehetnek.
Tanulmányok kimutatták, hogy még egyetlen talidomid kapszula bevitele az úgynevezett "kritikus időszakban" (a fertőzés után 20 és 36 nap között becsülhető, vagy az utolsó menstruációs időszak után 34 és 50 nap között) képes a terhesség 50% -ában veleszületett rendellenességeket okozhat.
Emellett a fogamzóképes korú nőknek megfelelő fogamzásgátló intézkedéseket kell alkalmazniuk a szóban forgó hatóanyaggal történő kezelés előtt és alatt, illetve után.
Ha a talidomid kezelés alatt terhesség áll fenn, azonnal forduljon orvosához, miközben a hatóanyagot azonnal le kell állítani.
Nem ismert, hogy a talidomid kiválasztódik-e az anyatejbe. Elővigyázatossági intézkedésként azonban el kell kerülni a szoptatást a hatóanyaggal végzett kezelés során.
Ellenjavallatok
Ha a talidomidot nem szabad alkalmazni
A talidomid alkalmazása ellenjavallt az alábbi esetekben: \ t
- Magának a talidomidnak és / vagy a felhasznált gyógyszerkészítmény bármely segédanyagának ismert túlérzékenysége;
- Terhesség alatt;
- Terhes nőknél, akik terhességet terveznek;
- Fogamzóképes nőknél és férfiaknál, akik nem képesek követni vagy követni a javasolt fogamzásgátló intézkedéseket a talidomid kezelés alatt.
Talidomid és teratogenitás
Talidomid alkalmazása és a kapcsolódó teratogén hatások
Amint már említettük, a talidomid alkalmazása terhesség alatt nem jelezhető a teratogén hatás miatt, amelyet a szóban forgó hatóanyag gyakorolhat.
Sajnos a talidomid teratogenitását csak néhány évvel a piacra jutás után fedezték fel.
A thalidomid az ötvenes években jelent meg először a gyógyszerpiacon - először Németországban, majd sok más országban, köztük Olaszországban - a nyugtató-hipnoitikumokban és a gravid hányinger elleni gyógyszerekben. A hatóanyag forgalomba hozatalát megelőzően in vivo végzett vizsgálatokat soha nem végezték terhes állatokon, úgyhogy a teratogenitás és a talidomid bevitel közötti terhesség közötti összefüggést csak 1960-ban emelték ki, sok születés után. vagy más veleszületett mutációkkal rendelkező újszülöttek.
1961-ben a thalidomidot tartalmazó gyógyszereket kivonták a német piacról, míg Olaszországban még néhány évig még értékesítették, annak ellenére, hogy a külföldi egészségügyi hatóságok figyelmeztetnek.
Kompenzáció a thalidomid okozta veleszületett rendellenességek esetén
Jelenleg Olaszországban több ember van veleszületett rendellenességekkel, akiknek anyák hányinger elleni szerként thalidomidot szedtek a terhesség alatt. 2009-ben az olasz Egészségügyi Minisztérium elismerte az 1959 és 1965 között született talidomid okozta malformációkban szenvedő betegek kárpótlását. 2017-ben az Egészségügyi Minisztérium meghosszabbította az 1958 és 1966 között született személyek kártérítésének lehetőségét. és azon az időintervallumon kívül született betegeknél, akik a talidomid szindrómával definiált malformációkat mutatják (azaz a homonim gyógyszer amelia, hemimelia, phocomelia és mikromelia formájában okozott szindróma) ).
Kártérítés megszerzéséhez szükséges egy olyan külön kérelem benyújtása, amelyhez csatolni kell a szükséges dokumentációt, és elküldik az Egészségügyi Minisztérium Testületi és Egészségügyi Felügyeleti Főigazgatóságának (részletesebb információ a hivatalos honlapon).
Tudtad, hogy ...
Olaszországban van egy thalidomid áldozatainak szövetsége, amely a különböző elvégzett tevékenységek között a jogok védelmét célozza, és hasznos információkat nyújt a többi aktív beteg hatóanyag által okozott veleszületett rendellenességben szenvedő betegnek.
