COMPETACT ® - Pioglitazon + Metformin

A COMPETACT ® gyógyszer a Pioglitazon-hidroklorid és a Metformin-hidroklorid alapján

TERAPEUTIKUS CSOPORT: Orális hipoglikémiás szerek

IndikációkAkciómechanizmusokKísérletek és klinikai hatékonyság Használati és adagolási utasításokFigyelmeztetések Terhesség és szoptatásInterakciókKontrollindikációkKívánatos hatások

Indikációk COMPETACT ® - Pioglitazon + Metformin

COMPETACT ® a második típusú diabéteszes beteg hiperglikémiájának kezelésére, a metforminnal történő kezelés sikertelensége esetén a maximálisan tolerált dózisokban.

Hatásmechanizmus COMPETACT ® - Pioglitazone + Metformin

A hipoglikémiás hatás abból adódik, hogy két hatóanyag kombinációja különösen hasznos a hiperglikémia kezelésében, amelyek a tiazolidindionok és a biguanidok, például a pioglitazon és a metformin gyógyászati kategóriájába tartoznak.

A kiváló terápiás siker a szinergikus hatásban rejlik, amelyet ezek a gyógyszerek a glikémia szabályozásában jelenítenek meg, javítják a glükóz inzulinérzékeny perifériás szövetek használatát és felvételét, és csökkentik az endogén szintézisüket.

Ez a képesség, amely molekuláris szinten valósítható meg specifikus intracelluláris útvonalak aktiválásával, és pontosabban a pioglitazon és a metformin AMP-függő protein kinázjainak PPAR-jáinak, a metabolikus szintre fordul, nagyobb rendelkezésre állással és felhasználással. glükóz a perifériás szinten, és az olyan metabolikus útvonalak aktiválásának csökkenése, mint a glükoneogenezis és a máj glükogenolízise, amely képes növelni a vércukorszintet.

Továbbá ugyanaz a beadási módszer, azaz az orális adagolás, a COMPETACT ® terápiát különösen egyszerűvé teszi, miközben az egyes hatóanyagok farmakokinetikai tulajdonságai változatlanok maradnak.

Vizsgálatok és klinikai hatékonyság

1. METFORMIN / PIOGLITAZONE KOMBINÁCIÓ A HOSSZANTARTÓ KEZELÉSBEN

A két hatóanyag közötti szinergia, amely jelentősen javíthatja a glükóz perifériás hozzáférhetőségét és alkalmazását, javítja az inzulinérzékenységet, különösen hasznosnak bizonyult mind a hosszú távú vércukorszint szabályozásában, mind pedig a vér jelenlétének csökkentésében. a vaszkuláris és a szívkárosodás néhány markere.

2. A COMEATACT METABOLIKAI SZEREPE

A COMPETACT a második terápiás diabéteszes betegség kezelésében találja meg a fő terápiás indikációt, amelyet a metformin önmagában rosszul kezel. Ez a vizsgálat azt mutatja, hogy 4 hónapos terápia után a betegek, akik nem reagáltak egyedül a metforminra, a gyógyszer bevétele garantált a vérnyomás, a glikozilált hemoglobin, a nem HDL-koleszterin, a trigliceridek csökkenését, ezáltal alapvető metabolikus szerepet játszott. és idézet.

3. METFORMIN / PIOGLITAZONE ASSOCIÁCIÓ ÉS CARDIOVASCULAR RISK

A metformin és a pioglitazon kombinált kezelése különösen hatékonynak bizonyult nemcsak a glikémiás profil javításában, hanem számos olyan kockázati tényező csökkentésében is, mint az LDL-koleszterin, a trigliceridek és a reaktív oxigén fajok, amelyek részt vesznek a szív- és érrendszeri betegségek kialakulásában. . Ez a fajta kezelés jelentősen csökkentette a mikro- és makrovaszkuláris változásokban szenvedő betegek számát.

Alkalmazási módszer és adagolás

COMPETACT ® 15 mg Pioglitazon-hidroklorid tabletta és 850 mg metformin-hidroklorid:

a leggyakrabban alkalmazott dózis a COMPETACT ® két tabletta naponta, két külön adaggal együtt, étkezéssel vagy étkezés után.

A gyógyszerrel történő kezelés megkezdése előtt nagyon fontos a kombinált terápiában a leghatékonyabb dózis tesztelése a kellemetlen problémák elkerülése és ezáltal a hypoglykaemia kockázatának csökkentése érdekében.

Mindenesetre az orvosnak a biokémiai-metabolikus paraméterek gondos értékelését követően a megfelelő dózist és az alkalmazás módját kell jeleznie.

Figyelmeztetések COMPETACT ® - Pioglitazone + Metformin

Ebben az esetben a COMPETACT ® felvételére vonatkozó figyelmeztetéseknek alapvetően azokat a figyelmeztetéseket kell tartalmazniuk, amelyeket a két külön-külön figyelembe vett hatóanyag vonatkozásában lehet leírni.

Ebből a szempontból emlékeztetni kell arra, hogy a II. Típusú diabétesz farmakológiai terápiájának szükségszerűen nem farmakológiai intézkedésekkel kell járnia, mint például az egészséges életmód és a megfelelő táplálkozás.

A COMPETACT ® terápia a vércukorszint, a transzaminázok, a hemoglobin és a kreatininémia időszakos kontrolljához kapcsolódik, hogy megbecsülje a megfelelő metabolikus egyensúlyt és a mellékhatások esetleges jelenlétét, különösen olyan szerveken, mint a vesék és a máj.

Az állandó orvosi felügyelet ezért elengedhetetlen a súlyos mellékhatások, például a máj, a vese, a szív és a metabolikus acidózis elkerülése érdekében.

Túlzott dózisok esetén előfordulhat, hogy hipoglikémiás válságok lépnek fel, például a járművezetés és a gépek használata veszélyes.

PREGNANCIA ÉS BREASTFEEDING

A COMPETACT ® általában ellenjavallt, mint a többi orális hipoglikémiás gyógyszer, a terhesség és a szoptatás ideje alatt, előnyben részesítve olyan gyógyszereket, mint az inzulin, a legjobb biztonságossági profillal és a legjellemzőbb terápiás hatékonysággal.

interakciók

Jelenleg a szakirodalomban nincsenek olyan tanulmányok, amelyek a COMPETACT ® farmakokinetikai tulajdonságait és bármilyen kölcsönhatást tesztelik, így az összes lehetséges farmakokinetikai kölcsönhatás az egyes hatóanyagok farmakokinetikai kölcsönhatása.

Ezért fontos megjegyezni, hogy a pioglitazon esetében a gemfibrozil és a rifampicin egyidejű bevitele megváltoztathatja a terápiás jellemzőket, és szükségessé teheti az adagolás módosítását, míg a glükokortikoidok, a béta-agonisták, a diuretikumok, az ACE-gátlók bevitele megváltoztathatja a dózist. a metformin hipoglikémiás hatása.

Ezért fontos, hogy értékeljék az egyéb gyógyszerek lehetséges bevitelét, és ha szigorú orvosi indikáció esetén szükség van a COMPETACT ® adagolásának módosítására.

Ellenjavallatok COMPETACT ® - Pioglitazone + Metformin

A COMPETACT ® ellenjavallt az aktív összetevőkre vagy segédanyagokra, a májelégtelenségre, az alkoholfogyasztásra vagy az alkoholizmusra, a kiszáradásra, a súlyos fertőzésekre, a sokkra, a jódozott kontrasztanyagok beadására (potenciális nefrotoxikus hatás és a metabolikus acidózis kockázata), funkcionális változások esetén. szív, máj és vese .

Nemkívánatos hatások - mellékhatások

Egyik összetevőjéhez való túlérzékenység esetén reakciók léphetnek fel: A COMPETACT ® adagolása ugyanazokat a mellékhatásokat tárta fel, amelyeket a metformin és a pioglitazon egyidejű bevétele után figyeltek meg.

Közelebbről, a leggyakrabban jelentett mellékhatások közül az anaemia, a hypoglykaemiaval összefüggő látási zavarok, súlygyarapodás, artralgia, gyomor-bélrendszeri betegségek, hematuria, erekciós diszfunkció és ödéma figyelhetők meg.

Ritkábban előfordultak máj- és szívműködési zavarok.