A GRACIAL ® egy etinil-ösztradiol + desogesztrel alapú gyógyszer
TERAPEUTIKUS CSOPORT: Kétfázisú szisztémás hormonális fogamzásgátlók progesztinek és ösztrogének alapján
IndikációkAkciómechanizmusokKísérletek és klinikai hatékonyság Használati és adagolási utasításokFigyelmeztetések Terhesség és szoptatásInterakciókKontrollindikációkKívánatos hatások
Indikációk GRACIAL® - Fogamzásgátló tabletta
A GRACIAL ® -ot orális fogamzásgátlóként használják.
GRACIAL® cselekvési mechanizmus - fogamzásgátló tabletta
A GRACIAL ® egy kétfázisú orális fogamzásgátló, mivel az etinil-ösztradiol és a dezogesztrel különböző koncentrációkban jelen van a különböző tabletták között.
A kétfázisú készítmények logikája az ösztrogének és progesztinek beadása a menstruációs ciklus során fiziológiailag tükröződő arányokban, így biztosítva a ciklus jobb kontrollját, a kapcsolódó fájdalom csökkenését és az intermenstruációs vérzés csökkenését.
A fogamzásgátló szempontból a GRACIAL ® a hipotalamusz-hipofízis tengelyre kifejtett gátló hatásával végzi tevékenységét, ami az endogén gonadotropin koncentrációk szignifikáns csökkenéséhez vezet, ami szükséges a korrekt follikuláris éréshez és az ezt követő ovulációhoz.
A hormonális hatások mellett az etinil-ösztradiol / desogesztrel kombinációja lehetővé teszi a méhszint jelentős változásainak indukálását mind a méhnyak-, mind az endometriális nyálka kémiai-fizikai összetételénél, így a nőstény nemi szervekben a spermiumok emelkedése nehezebbé válik, és lehetséges embrionális fészkelés.
Vizsgálatok és klinikai hatékonyság
1. BIPASIKUS SZÍNES SZERVEZETEK ÉS METABOLI PARAMÉTEREK
Érdekes tanulmány, amely bemutatja, hogy a kétfázisú orális fogamzásgátlók, mint például a GRACIAL ® garantálják a tripázisos fogamzásgátlók follikuláris érlelésének ugyanazt a gátlását, miközben javítják az olyan metabolikus paramétereket, mint a HDL / LDL arány.
2. BIPÁZI SZERZŐDÉSEK A KLINIKAI GYAKORLATBAN
Több mint 2200 betegen végzett széles körű klinikai vizsgálat, amely kimutatta, hogy az etinil-ösztradiolt és a dezogesztrelt tartalmazó kétfázisú orális fogamzásgátlókra való áttérés javíthatja a fogamzásgátlás tolerálhatóságát, miközben javítja a ciklus és a bőrbetegségek, például akne kezelését.
3. BIPÁZI SZÓLÓ SZERVEZETEK ÉS HEMOSTASIS
A munka, amely megmutatja, hogy a kétfázisú orális fogamzásgátlók etinil-ösztradiolra és desogesztrelre történő bevitele nem okoz semmilyen változást a vérparazitákhoz a hemosztatikus egyensúlyhoz kapcsolódóan.
Alkalmazási módszer és adagolás
GRACIAL ®
7 kék bevonattal ellátott tabletta, amely 40 mcg etinil-ösztradiolt és 25 mg desogesztrelt tartalmaz;
15 fehér bevonattal ellátott tabletta, amely 30 mc etinil-ösztradiolt és 125 mg desogesztrelt tartalmaz;
a hét kék tablettát naponta kell bevenni, lehetőleg mindig ugyanabban az időben, az első héten, és a következő 15 napban azonnal fehéreket kell követni.
A 21 napos beviteli ciklusokat ezért egy hetes szuszpenzióval kell összekeverni, amelyben az endometriumra kiváltott szövettani változásokhoz kapcsolódó szuszpenziós vérzés megjelenése fiziológiás.
A normális beviteli ciklus kezdete, amely általában egybeesik a menstruáció első napjával, a közelmúltbeli terhesség vagy abortusz esetén változhat, vagy alternatív fogamzásgátló módszerből származik.
A fenti esetekben és az elfelejtettség után az orvoshoz kell fordulni, és szigorúan be kell tartania az utasításokat.
GRACIAL® figyelmeztetések - fogamzásgátló tabletta
A GRACIAL ® beadását az óvatos orvosi-nőgyógyászati vizsgálatnak kell megelőznie annak érdekében, hogy értékelje az előírások megfelelőségét és a súlyos mellékhatások kialakulására hajlamosító körülmények esetleges jelenlétét.
A hormonális orális fogamzásgátlók kezelésében szenvedő betegek nagyobb kardiovaszkuláris kockázata, az endokrin-metabolikus és pszichiátriai rendszert érintő rendellenességek megkövetelik az egészségi állapotuk és különösen a cukorbetegek körültekintő értékelését; túlsúlyos; magas vérnyomás; szívszelephibák vagy néhány szívritmuszavar; felületes flebitis (vénás gyulladás), varikózus vénák; migrén; depresszió; epilepszia; magas koleszterin- és trigliceridszintek a vérben, jelenben vagy múltban, még a közeli családtagokban is; mellcsomók; az emlőrák korábbi, következő családtagjaiban; máj vagy epehólyag-betegség; Crohn-betegség vagy fekélyes colitis (krónikus gyulladásos bélbetegség); szisztémás lupus erythematosus (az egész test bőrére ható patológia); hemolitikus-urémiás szindróma (veseelégtelenséget okozó véralvadási rendellenesség); sarlósejt-betegség; porphyria; chloasma, jelen vagy korábbi (foltok a bőrön sárgásbarna pigmentációval, különösen az arcon.
A fent említett esetekben az orvosnak gondosan tájékoztatnia kell a beteget a GRACIAL ® bevitelével kapcsolatos minden lehetséges mellékhatásról, és csak akkor kell választania ezt a fogamzásgátló rendszert, miután gondosan megvizsgálta a kockázat / haszon arányt, és időszakos orvosi ellenőrzéseket állított fel. .
A GRACIAL ® laktózt tartalmaz, így a laktáz enzimhiányos betegek, a glükóz / galaktóz malabszorpció vagy a laktóz intoleranciában szenvedő betegek súlyos gyomor-bélrendszeri rendellenességekkel járhatnak.
PREGNANCIA ÉS BREASTFEEDING
A szájon át adott estro-progesztens fogamzásgátlók, például a GRACIAL® alkalmazása terhesség alatt ellenjavallt, mivel a gyógyszer magzati egészségi állapotára vonatkozó biztonsági profil jellemzésére alkalmas vizsgálatok hiányoznak.
Továbbá, az etinil-ösztradiol és a dezogesztrel azon képessége, hogy áthaladjon az emlőszűrőn és az anyatejben való koncentrátumban, az előző kontraindikációt a későbbi szoptatási időszakra is kiterjeszti.
interakciók
Az etinilösztradiol és a dezogesztrel két olyan hatóanyag, amelyeket a máj szintjén metabolizálnak citrochromialis enzimek, különösen az indukció és gátlásnak kitett enzimatikus osztály.
Pontosabban olyan hatóanyagok, mint a primidon, fenitoin, barbiturátok, karbamazepin (epilepszia kezelésére használatos), rifampicin (tuberkulózis kezelésére használatos), ampicillin, tetraciklinek, griseofulvin (antibiotikumok, amelyeket fertőző betegségek kezelése), a ritonavir, a modafinil és néha az orbáncfű (hypericum perforatum) növelheti a máj ösztrogén-progesztin metabolizmusát, ezáltal csökkentve a GRACIAL ® fogamzásgátló hatását.
Ezekben az esetekben hasznos lehet olyan alternatív fogamzásgátló módszerek alkalmazása, amelyek növelhetik a lefedettséget.
Az orális fogamzásgátlók alkalmazása gyakran összefüggésbe hozható néhány laboratóriumi paraméter variációjával, jelentős változásokkal a máj, pajzsmirigy, a mellékvese és a vesefunkció markereit érintve.
GRACIAL® Ellenjavallatok - Fogamzásgátló tabletta
A GRACIAL ® ellenjavallt a jelenlegi vagy korábbi vénás trombózis, stroke, magas vérnyomás, metabolikus patológiák, például a cukorbetegség, a magas vérnyomás és a diszlipidémia, a máj- és vesefunkciók, a rosszindulatú patológiák, a neuro-pszichiátriai rendellenességek, a motoros rendellenességek, a nem diagnosztizált nőgyógyászati rendellenességek esetében. és a hatóanyaggal vagy annak egy segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén.
Nemkívánatos hatások - mellékhatások
Az olyan innovatív progesztogének, mint a dezogesztrel és a kétfázisú készítmények jelenléte, mint például a fiziológiai hormonális ingadozások hasonlítása, nem képesek bizonyos különösen kellemetlen mellékhatásokat kiküszöbölni.
A hangulatváltozás, a fejfájás, az émelygés és a hasi fájdalom, a megnövekedett mellfeszültség és érzékenység, a súlygyarapodás, a hányás és a hasmenés, a migrén és a bőrbetegségek valójában a leggyakoribb rendellenességek az orális ösztrogén-progesztinek, például a GRACIAL bevitelével. ®
Szerencsére ritkábbak a túlérzékenység, az artériás és a vénás thromboemboliás rendellenességek, a magas vérnyomás és a koszorúér-betegség, az epehólyag-gyulladás, a májdaganatok és az emlőrákok, amelyeknél a kezelés azonnal felfüggeszthető.
Megjegyzések
A GRACIAL ® csak orvosi rendelvényre kapható.
