AREDIA ® - Pamidronsav

Az AREDIA ® egy pamidronsav-nátrium-só alapú gyógyszer

TERAPEUTIKUS CSOPORT: Csontanyagcserét befolyásoló gyógyszerek - Biszfoszfonátok

IndikációkAkciómechanizmusokKísérletek és klinikai hatékonyság Használati és adagolási utasításokFigyelmeztetések Terhesség és szoptatásInterakciókKontrollindikációkKívánatos hatások

Indikációk AREDIA ® - Pamidronsav

Az AREDIA ® -ot a neoplasztikus osteolízishez, a Paget csontbetegségéhez és a tumor csontmetasztázisához kapcsolódó hypercalcaemia kezelésére használják.

Hatásmechanizmus AREDIA ® - Pamidronsav

A pamidronsav a biszfoszfonátok kategóriájába tartozó gyógyszer, amelyet az orvosi területen a csontbetegségek kezelésére használnak.

Pontosabban, az intravénásan beadott AREDIA® eléri a csontszövetet, előnyös módon a reszorpciós helyeken jelenlévő hidroxiapatit kristályok szintjére helyezve, és ezáltal gátolja mind az oszteoklasztok helyi differenciálódási folyamatát, mind az osteoriasorbens aktivitását.

A fent említett tulajdonságok befolyásolják a helyi csont ásványi sűrűséget, valamint néhány fontos metabolikus paramétert, például a szérum kalciumszintjét és az alkáli foszfatáz koncentrációkat.

A különböző klinikai vizsgálatok azt is kimutatták, hogy az AREDIA ® alkalmazása csontmetasztázisokkal rendelkező daganatok során, valamint a klinikai kép és a csontrendszeri egészség javítása szintén fontos szerepet játszott a betegség fájdalmas megnyilvánulásának csökkentésében.

Vizsgálatok és klinikai hatékonyság

1. BIPOSFONÁT / INTERFERON KOMBINÁLT TERAPIA

Az interferon és a pamidronát masztocitózisával járó osteoporosis kezelése különösen hatékonynak bizonyult a csont ásványi sűrűségének jelentős növelésében.

Kimutatták, hogy a pamidronsav hozzáadása a normál kemoterápiás rendszerhez hatásos az osteosarcoma kezelésében anélkül, hogy bármilyen módon befolyásolná a kemoterápia hatékonyságát.

3. ADMINISZTRÁCIÓ A PAMIDRONÁT BÓZUSBAN ÉS AZ AKUT INFLAMMÁCIÓBAN

A pamidronát bolus beadásának kockázatát megerősíti ez a vizsgálat, amely bizonyítja a gyulladásos citokin mRNS koncentrációk szignifikáns növekedését a gyógyszer beadása után. A C reaktív fehérje, a TNF-alfa és más gyulladásos molekulák növekedése hangsúlyozza az akut gyulladás kockázatát.

Alkalmazási módszer és adagolás

AREDIA ®

Por és oldószer oldatos infúzióhoz: 15 mg, 30 mg, 60 mg és 90 mg pamidronát-dinátrium:

Az AREDIA ® egy kizárólag kórházi környezetben alkalmazott gyógyszer, ezért a terápiás rendszert a páciens orvosának kell meghatároznia, a beteg fizikai állapota alapján.

A pamidronsavat soha nem szabad bolus formájában beadni, hanem kalciummentes infúziós oldatban hígítani, és maximum 60 mg / óra sebességgel kell beadni.

Figyelmeztetések AREDIA ® - Pamidronsav

A terápiás indikációk speciális jellegéből adódóan a pamidronsav beadását szükségszerűen kórházi létesítményekben kell elvégezni és csak a beteg egészségi állapotának és a fent említett hatóanyaggal összeegyeztethetetlen állapotok gondos felmérése után.

Valójában az AREDIA ® terápiával kezelt vesebetegség és szívbetegségben szenvedő betegek klinikai képe jelentős súlyosbodását okozhatja, ami a kezelés sürgős felfüggesztését igényli.

Hiperkalcémiában szenvedő betegeknél a pamidronsav-kezelés kombinálható a D-vitamin és a kalcium megfelelő kiegészítésével annak érdekében, hogy megőrizzék a vér koncentrációját, elkerülve ezzel a tüneti hiperkalcémia megjelenését.

Az AREDIA®-t kapó betegeknél az állkapocs osteonecrosisának fokozott kockázatát súlyosan mérlegelni kell a fogászati kezelés előtt.

Minden, pamidronsav-terápiát kapó beteget monitorozni kell a nyomelemek vérkoncentrációjának figyelembevételével.

PREGNANCIA ÉS BREASTFEEDING

Kísérleti tanulmányok kimutatták, hogy a pamidronsav könnyen átjuthat mind a placentán, mind az emlő szűrőn, és így elérheti mind a magzat, mind a csecsemőt.

Emiatt az AREDIA ® bevitele ellenjavallt mind a terhesség alatt, mind a következő szoptatási időszakban.

interakciók

Az AREDIA ® beadása biztonságosnak bizonyult a klinikailag releváns gyógyszerkölcsönhatások tekintetében.

Tény, hogy a pamidronsav egyidejű bevétele különböző típusú daganatellenes szerekkel nem okozott semmilyen mellékhatást.

Ellenjavallatok AREDIA ® - Pamidronsav

Az AREDIA ® a veseelégtelenség és a hatóanyaggal vagy annak segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén ellenjavallt.

Nemkívánatos hatások - mellékhatások

Bár a különböző klinikai vizsgálatok kimutatták a pamidronsav relatív biztonságosságát, ha az orvosi indikációk szerint adják be, az AREDIA ® bevétele az anaemia, a thrombocytopenia, a limfocitopénia, a hypokalemia, a hypomagnesemia, a fejfájás, az álmatlanság, az álmosság megjelenésével járhat. kötőhártya-gyulladás, magas vérnyomás, bőrkiütés és bőrgyógyászati allergiás tünetek, megnövekedett kreatininémia, csökkent vesefunkció, láz és influenzaszerű tünetek.

Azonban a leggyakrabban megfigyelt mellékhatás a hypokalemia tünetei, amelyeket rendszerint paresztézia és tetániás kísér.