Milyen típusú gyógyszer a Tybost - kobicisztát?
A Tybost egy cobicisztát hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. A Tybost-ot olyan HIV-1 fertőzésben szenvedő felnőttek kezelésére használják, akik szerzett immunhiányos szindrómát (AIDS) okoznak. A Tybost nem gyógyítja meg közvetlenül a HIV-fertőzést, hanem azért, hogy fokozza az atazanavir vagy darunavir hatását, amelyet más, a HIV-1-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerekkel együtt használnak.
Hogyan használják a Tybost - kobicisztát?
A Tybost csak kapható. A terápiát a HIV-fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell elkezdenie. A Tybost tabletta (150 mg) formájában kapható. Az ajánlott adag naponta egy tabletta, étkezés közben. A Tybost-t naponta egyszer 300 mg atazanavirral vagy 800 mg darunavirrel együtt adják. További információ a betegtájékoztatóban található.
Hogyan működik a Tybost - cobicistat?
A Tybost hatóanyaga, a kobicisztát, blokkolja a CYP3A nevű máj enzimek csoportjának hatását, amelyek részt vesznek a szervezetben a gyógyszerek metabolizmusában. A CYP3A hatásának blokkolásával a Tybost lelassítja az atazanavir és a darunavir metabolizálódási sebességét, ezáltal meghosszabbítja a szervezetre gyakorolt hatását. A Tybost-t atazanavirral vagy darunavirrel kombinálva, mindkettő proteáz-gátlók: blokkolják a HIV-1 reprodukciójában részt vevő proteáz nevű enzimet. Ha az enzim blokkolódik, a vírus nem képes normálisan szaporodni, és a fertőzés terjedése lelassul. A Tybost és az atazanavir vagy a duranavir kezelése nem gyógyítja a HIV-1 fertőzést vagy AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását és az AIDS-hez kapcsolódó fertőzések és betegségek kialakulását, ha másokkal együtt alkalmazzák. standard gyógyszerek a HIV-1 fertőzés kezelésére.
Milyen előnyei voltak a Tybost - cobicistat alkalmazásának a vizsgálatok során?
A Tybost-t egy másik, ritonavirrel kezelt gyógyszerrel hasonlították össze egy 698 HIV-1-fertőzött beteg bevonásával végzett fő vizsgálatban. A vizsgálat összehasonlította e két gyógyszer alkalmazását az atazanavir hatásának erősítőjeként, egy másik standard gyógyszerrel kombinálva, emtricitabint és tenofovirot tartalmazó HIV-1 fertőzés kezelésére. A hatékonyság fő mércéje a vírusterhelés csökkentése volt (a vérben talált vírus mennyisége): úgy ítélték meg, hogy azok a betegek, akiknek a vírusterhelése kevesebb, mint 50 HIV-1 RNS-másolat / ml 48 után, reagált a kezelésre. kezelést. A Tybost ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint a ritonavir: a Tybost-kezelésben részesülő betegek (a 344-ből 293-nak) körülbelül 85% -a reagált a kezelésre, míg a ritonavirrel kezelt betegek (a 348-ból 304) kb.
Milyen kockázatokkal jár a Tybost - cobicistat alkalmazása?
A Tybost leggyakoribb mellékhatásai (amelyek 10-ből több mint 1-et érinthetnek) az atazanavirrel kombinálva az okuláris sárgaság (a szemgolyó fehér részének sárgulása), hányinger és sárgaság (a szem és a bőr sárgulása). A Tybost alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban. A Tybost-t nem szabad olyan gyógyszerekkel együtt szedni, amelyek befolyásolják a Tybost szervezetben történő metabolizálódását, vagy amelynek hatásmódját a Tybost befolyásolja: alfuzozin (a prosztatarák térfogatának növekedéséhez); amiodaron vagy kinidin (a szívverés szabálytalanságainak korrigálására); karbamazepin, fenobarbitál vagy fenitoin (a görcsök megelőzésére használják); rifampicin (a tuberkulózis és más fertőzések megelőzésére és kezelésére); dihidroergotamin, ergometrin vagy ergotamin (fejfájás kezelésére használatos); ciszaprid (bizonyos gyomorproblémák enyhítésére); Orbáncfű (a depresszió és a szorongás elleni növényvédő szer); lovasztatin vagy szimvasztatin (a vér koleszterinszintjének csökkentésére); pimozid (abnormális gondolatok vagy érzések kezelésére használatos); szildenafil (pulmonalis artériás hipertónia kezelésére használatos); midazolám vagy triazolam szájon át történő alkalmazásra (az alvás vagy a szorongás enyhítésére). A korlátozások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Miért engedélyezték a Tybost - kobicisztát?
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Tybost előnyei meghaladják a kockázatokat, és azt javasolta, hogy az EU-ban engedélyezhető legyen. A vizsgálatok kimutatták, hogy a Tybost ugyanolyan hatásos, mint a ritonavir, mint az atazanavir fokozó; a Tybostnak a darunavir szervezetre gyakorolt hatására vonatkozó adatok alapján hasonló hatás várható a darunavir esetében. A CHMP úgy vélte, hogy nincsenek olyan biztonsági aggályok, amelyek megakadályozzák a Tybost atazanavirral vagy darunavirrel kombinálva történő alkalmazását.
Milyen információkat várnak még a Tybost - cobicistat?
Kockázatkezelési tervet dolgoztak ki annak biztosítására, hogy a Tybostot a lehető legbiztonságosabban használják. E terv alapján a Tybost termékjellemzői és a betegtájékoztató tartalmazza a biztonsági információkat, beleértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő megfelelő óvintézkedéseket.
További információ a Tybost - cobicistatról
2013. szeptember 19-én az Európai Bizottság kiadta a Tybost forgalomba hozatali engedélyét, amely az Európai Unió egész területén érvényes. A Tybost-kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Az összefoglaló utolsó frissítése: 09-2013.
