Milyen típusú gyógyszer az Atazanavir Mylan?
Az Atazanavir Mylan egy olyan HIV-gyógyszer, amelyet az 1. típusú immunhiányos vírus (HIV-1), a szerzett immunhiányos szindrómát (AIDS) okozó vírus kezelésére használnak. Alacsony dózisú ritonavirrel és más vírusellenes gyógyszerekkel együtt alkalmazzák a hat éves életkorú betegek kezelésére.
Az Atazanavir Mylan-t csak az orvos írhatja ki, miután megvizsgálta a beteg által szedett gyógyszereket, és olyan vizsgálatokat végzett, amelyek alapján megállapítható, hogy a vírus reagál-e az Atazanavir Mylan-ra. Nem várható, hogy a gyógyszer hatással lesz olyan betegekre, akik nem rendelkeznek az Atazanavir Mylan (proteázgátlók) azonos osztályához tartozó gyógyszerekkel.
Az Atazanavir Mylan hatóanyaga az atazanavir.
Az Atazanavir Mylan egy "generikus gyógyszer". Ez azt jelenti, hogy az Atazanavir Mylan hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, „Reyataz” nevű „referencia-gyógyszerhez”. A generikus gyógyszerekkel kapcsolatos további információkért tekintse meg a kérdéseket és a válaszokat itt.
Hogyan kell alkalmazni az Atazanavir Mylan-t?
Az Atazanavir Mylan kapszula (150 mg, 200 mg és 300 mg) kapható. A gyógyszer csak receptre kapható, és a kezelést a HIV-fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell elkezdenie.
Felnőttek esetében az ajánlott adag naponta egyszer 300 mg. A fiatalabb betegeknél az Atazanavir Mylan adagja a testsúlytól függ. Minden adagot étkezés közben kell bevenni.
Atazanavir Mylan-t általában ritonavirrel együtt adják, hogy fokozzák annak hatását. Bizonyos helyzetekben azonban az orvos mérlegelheti a ritonavir beadásának megszakítását felnőttekben.
Hogyan fejti ki hatását az Atazanavir Mylan?
Az Atazanavir Mylan hatóanyaga, az atazanavir, egy proteáz inhibitor. Megakadályozza a proteáz nevű enzimet, amelyet a vírusnak reprodukálni kell. Az enzim blokkolása megakadályozza a vírus szaporodását, és a fertőzés terjedése lelassul. Általában egy másik gyógyszer, a ritonavir kis dózisát adják annak hatásának fokozására. Tevékenysége az atazanavir asszimilációjának lelassítása, és ezáltal a vér koncentrációjának növelése. Ez lehetővé teszi az atazanavir alacsonyabb adagjának alkalmazását azonos vírusellenes hatással. Más antivirális gyógyszerekkel kombinálva az Atazanavir Mylan csökkenti a HIV mennyiségét a vérben és alacsony szinten tartja. Az Atazanavir Mylan nem gyógyítja a HIV-fertőzést vagy az AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását és az AIDS-hez kapcsolódó fertőzések és betegségek kialakulását.
Milyen előnyei voltak az Atazanavir Mylan alkalmazásának a vizsgálatok során?
Mivel az Atazanavir Mylan generikus gyógyszer, a betegekkel végzett vizsgálatok csak a referencia-gyógyszerrel, Reyataz-val való bioekvivalenciájának meghatározására irányuló vizsgálatokra korlátozódtak. Két gyógyszer bioekvivalens, ha ugyanolyan mennyiségű hatóanyagot termelnek a szervezetben.
Mivel az Atazanavir Mylan generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosak a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Milyen kockázatokkal jár az Atazanavir Mylan alkalmazása?
Mivel az Atazanavir Mylan generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosak a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Miért engedélyezték az Atazanavir Mylan forgalomba hozatalát?
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az uniós követelményeknek megfelelően az Atazanavir Mylan minősége összehasonlítható és bioekvivalens a Reyataz-szal. Ezért a CHMP úgy ítélte meg, hogy - mint a Reyataz esetében - az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat, és javasolta az Atazanavir Mylan alkalmazását az EU-ban.
Milyen intézkedéseket tesznek az Atazanavir Mylan biztonságos és hatékony használatának biztosítására?
Az ajánlások és óvintézkedések, amelyeket az egészségügyi szakemberek és a betegek az Atazanavir Mylan-nak biztonságosan és hatékonyan alkalmazandónak kell lenniük, szerepelnek a készítmény összefoglalójában és a betegtájékoztatóban.
További információ az Atazanavir Mylan-ról
2016 nyarán az Európai Bizottság kiadta az Atazanavir Mylan forgalomba hozatali engedélyét, amely az Európai Unió egész területén érvényes.
Az Atazanavir Mylan teljes EPAR-változata az ügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine / Emberi gyógyszerek / Európai nyilvános értékelési jelentések. Az Atazanavir Mylan-kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. A referencia-gyógyszer teljes EPAR-ja megtalálható az Ügynökség honlapján is.
