gyógyszerek

Clopidogrel Teva

Milyen típusú gyógyszer a Clopidogrel Teva?

A Clopidogrel Teva egy klopidogrél hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Rózsaszín tabletta formájában kapható (75 mg).

A Clopidogrel Teva egy generikus gyógyszer, ami azt jelenti, hogy a Clopidogrel Teva hasonlít a „Plavix” nevű, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett referencia-gyógyszerhez. A generikus gyógyszerekkel kapcsolatos további információkért tekintse meg a kérdéseket és a válaszokat itt.

Milyen betegségek esetén alkalmazható a Clopidogrel Teva?

A Clopidogrel Teva felnőtteknél az atherotrombotikus események (vérrögök és az artériák kikeményedése okozta problémák) megelőzésére javasolt. A Clopidogrel Teva a következő betegcsoportokba adható:

  1. olyan betegek, akiknek közelmúltban szívinfarktusuk volt (szívroham); A Clopidogrel Teva kezelés az infarktus után néhány nap és 35 nap között kezdődhet;
  2. a közelmúltban ischaemiás stroke-os betegek (az agy egy területének elégtelen vérellátása által okozott támadás); a Clopidogrel Teva-kezelés 7 nap és hat hónappal a stroke után kezdődhet;
  3. perifériás artériás betegségben szenvedő betegek (vérkeringési probléma az artériákban);
  4. „akut koronária szindróma” néven ismert betegségben szenvedő betegek, akiknek a gyógyszert aszpirinnal (egy másik, a vérrögképződés megelőzésére szolgáló gyógyszer) adják be, beleértve a stentbe beültetett betegeket is (egy kis cső az artériába). az eltömődés megelőzése érdekében). A Clopidogrel Teva olyan betegeknél alkalmazható, akiknek szívizom-támadása „ST-szegmens emelkedése” (az elektrokardiogram vagy EKG abnormális leolvasása), ha az orvos úgy gondolja, hogy a kezelés hasznos lehet. Alkalmazható olyan betegeknél is, akiknek nincs ilyen abnormális EKG-leolvasása, ha instabil angina (súlyos mellkasi fájdalom) vagy myocardialis infarktusban szenved "Q hullámok nélkül".

A gyógyszer csak receptre kapható .

Hogyan kell alkalmazni a Clopidogrel Teva-t?

A Clopidogrel Teva standard adagja egy 75 mg-os tabletta naponta egyszer, étellel vagy anélkül. Akut koronária szindrómában a Clopidogrel Teva-t aszpirinnel együtt alkalmazzák, és a kezelés általában négy 75 mg-os tabletta adagolásával kezdődik. Ezt követően az adagot napi egyszeri 75 mg-os dózis követi, legalább négy hétig (szívizom-infarktusban a ST-traktus emelkedésével) és legfeljebb 12 hónapig (szindróma jelenlétében, a ST-szint emelkedése nélkül).

Hogyan fejti ki hatását a Clopidogrel Teva?

A Clopidogrel Teva hatóanyaga, a klopidogrél, a vérlemezke-aggregáció inhibitora: ez azt jelenti, hogy segít megelőzni a vérrögképződést. A véralvadás speciális vérsejtek, a vérlemezkék, amelyek aggregálódnak (tapadnak össze) hatására jelentkeznek. A klopidogrél blokkolja a vérlemezke-aggregációt azáltal, hogy megakadályozza, hogy az ADP-nek nevezett anyag egy adott receptorhoz kötődjön. Ily módon megakadályozza, hogy a vérlemezkék "tapadjanak", csökkentve a vérrögképződés kockázatát és segítve megelőzni egy másik szívrohamot vagy stroke-ot.

Milyen módszerekkel vizsgálták a Clopidogrel Teva-t?

Mivel a Clopidogrel Teva generikus gyógyszer, a vizsgálatok csak olyan vizsgálatokra korlátozódtak, amelyek azt mutatják, hogy bioekvivalens a Plavix referencia-gyógyszerrel. Két gyógyszer bioekvivalens, ha ugyanolyan mennyiségű hatóanyagot termelnek a szervezetben.

Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Clopidogrel Teva?

Mivel a Clopidogrel Teva generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai ugyanazok, mint a referencia-gyógyszeré.

Miért engedélyezték a Clopidogrel Teva forgalomba hozatalát?

Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az uniós jogszabályok követelményeinek megfelelően a Clopidogrel Teva hasonló minőségű és bioekvivalensnek bizonyult a Plavix-szal. Ezért a CHMP véleménye szerint, mint a Plavix esetében, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat. A bizottság a Clopidogrel Teva forgalomba hozatali engedélyének megadását javasolta.

További információ a Clopidogrel Teva-ról:

2009. július 28-án az Európai Bizottság a Teva Pharma BV részére engedélyezte a Clopidogrel Teva forgalomba hozatali engedélyét az Európai Unió egész területén.

A Clopidogrel Teva-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.

Az összefoglaló utolsó frissítése: 06-2009.