A PRAXYLENE ® egy Naftidrofurile alapú gyógyszer.
TERAPEUTIKUS CSOPORT: Perifériás értágító (régi osztályozás, amely arra utal, hogy a perifériás vaszkuláris kerületek hemodinamikai jellemzőit javítani képes hatóanyagok)
IndikációkAkciómechanizmusokKísérletek és klinikai hatékonyság Használati és adagolási utasításokFigyelmeztetések Terhesség és szoptatásInterakciókKontrollindikációkKívánatos hatásokJelzések PRAXILENE ® Naftidrofurile
A PRAXYLENE ® krónikus vénás fekélyek és perifériás vasculopathiákkal kapcsolatos tünetek kezelésére és megelőzésére szolgál.
Hatásmechanizmus PRAXYLENE ® Naftidrofurile
A szájon át szedett PRAXYLENE ® szabályozott hatóanyagleadású tablettákban található, naftidrofuril hatóanyag felszívódik a bélbe, és a bevitel után kb. 3-4 óra elteltével eléri a maximális plazmakoncentrációt.
Terápiás tulajdonságait, amelyeket először a perifériás vaszkuláris áramlás egyetlen javításával figyeltek meg, egy biológiai hatássorozat határozza meg, amely képes egyértelműen javítani az érrendszeri és perivaszkuláris metabolikus kontextust.
Pontosabban, a közvetlen spazmolitikus hatás, a fájdalomcsillapítók semlegesítésén keresztül gyakorolt fájdalomcsillapító hatás, mint például a bradykinin, a lipidémiás keretrendszer javítása és más mechanizmusok a jellemzési fázisban garantálják a pozitív vasodinamikai és eumetabolikus hatást, amelyet előfeltételként használnak. nemcsak a krónikus vénás fekélyek kezelésében és megelőzésében, hanem a perifériás vaszkuláris rendellenességek (alsó végtagi ödéma, intermittáló claudication és a kapcsolódó tünetek) által jellemzett összes patológiában is.
A PRAXYLENE®-ben lévő metabolitjainak naftidrofuril hatása szignifikáns májanyagcsere következtében főként a széklettel ürül ki.
Vizsgálatok és klinikai hatékonyság
A NAFTIDROFURIL az INTERMITTENS CLAUDICATIO KEZELÉSÉBEN
Az időszakos claudikáció gyakran az ateroszklerózison alapuló perifériás vaszkulopátiák okozta patológia, amelyet a gyaloglás nehézsége, a tartós fájdalmak kíséretében, a tápanyagok és az oxigénellátás csökkentése által kiváltott alsó végtagok izmaira. Amint ezt a betegséget vizsgáló, 1200 betegen végzett vizsgálat szerint a naphtidoridhíd a tünetek csökkenését garantálja, meghosszabbította a fájdalom hiányának idejét, és megkönnyítette a járást.
2. A NAFTIDROFURIL VASCULAR DEEMENT KEZELÉSÉBEN
A neurodegeneratív betegségek, például az Alzheimer-kór során fellépő érrendszeri problémák részben az érintett betegek kognitív képességeinek romlásáért felelősek. Ez a vizsgálat, amelyet vaszkuláris demenciával diagnosztizált betegeknél végeztek, akik naponta 600 mg naphidrofurillal kezeltek 6 hónapig, lassult a romlási sebesség a placebo csoporthoz képest.
3. A NAFTIDROFURIL HEMODINAMIKUS HATÁSAI
Az atherosclerotikus plakkokkal kezelt betegeknél csak 8 napos naphidrofuriil adagolása biztosította a hematikus rugalmasságot és a viszkozitást, valamint a membránok folyékonyságát, jelentősen csökkentve a vérlemezke aggregációt. Mindezek a hatások a PRAXYLENE hemodinamikai hatásának alapját képezik.
Alkalmazási módszer és adagolás
A PRAXILENE ® naphtidrofurile 100/200 mg bevont tabletták: a szabályozott hatóanyagleadású bevonattal ellátott tabletták, a 100 és 200 mg naphidrofuril, a beteg terápiás szükségleteivel kapcsolatos pontos adagok kialakítását teszik lehetővé.
Általában a kezdeti dózis magában foglalja 2-3 napi 200 mg-os tabletta adagolását étkezés közben, hogy a fenntartó fázisban felére csökkenjen.
A PRAXYLENE ® Naftidrofurile ELŐTT KÉSZÍTÉS ESETÉN ELLENŐRIZNI, A SZÜKSÉGES KÖVETELMÉNY ÉS ELLENŐRZÉS SZÜKSÉGES.
Figyelmeztetések PRAXILENE ® Naftidrofurile
A lehetséges vérzés elkerülése érdekében a PRAXYLENE ® alkalmazását gondosan értékelni kell a közelmúltbeli agyvérzés esetén.
A PRAXILENE ® masszív bevitele a terápiásnál lényegesen magasabb dózisokban meghatározhatja az intracardialis vezetés és a görcsös hatások rendellenességeit.
Hangsúlyozni kell azt is, hogy bár a gyógyszer maga nem zavarja a beteg normális észlelési képességét, néhány mellékhatás - például szédülés és álmosság - veszélyeztetheti a gépek használatát és a járművek vezetését.
PREGNANCIA ÉS BREASTFEEDING
A szabványosított klinikai vizsgálatok hiánya, amelyek a terhesség alatt a magzat és az újszülött egészségére gyakorolt PRAXILENE ® hatásával kapcsolatosak, nem teszik lehetővé a gyógyszer biztonságosságát és tolerálhatóságát. Ezért tanácsos elkerülni a naphthidrofuril szedését a terhesség és a szoptatás teljes időtartama alatt.
interakciók
Az antiarrhythmiás szerek és a béta-blokkolók egyidejű alkalmazásával a pozitív vasodimális hatás javulhat a hemodinamikai jellemzők javulásával.
Ellenjavallatok PRAXILENE ® Naftidrofurile
A PRAXILENE ® kontraindikált terhesség és szoptatás esetén, valamint valamely hatóanyagával szembeni túlérzékenység esetén.
Nemkívánatos hatások - mellékhatások
A klinikai vizsgálatok és a forgalomba hozatalt követő megfigyelések csak néhány esetben mutatták ki olyan mellékhatások kialakulását, mint a fejfájás, hányinger, szédülés, hasmenés, anorexia és bőrkiütés.
Mindenesetre úgy tűnik, hogy a gyógyszer jól tolerálható, míg a fent említett reakciók alacsony klinikai és átmeneti jelentőséggel bírnak.
Megjegyzések
A PRAXILENE ® csak orvosi rendelvényre adható el.