Mi az a Lyrica?
A Lyrica egy pregabalin hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Kapszulákban kapható (fehér színű: 25 mg, 50 mg és 150 mg; fehér és narancs: 75 mg, 225 mg és 300 mg; narancs: 100 mg; világos narancssárga: 200 mg).
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Lyrica?
A Lyrica-t felnőttek kezelésére használják a következő feltételek mellett:
- neuropátiás fájdalom (az idegrendszer károsodása által okozott fájdalom). A Lyrica alkalmazható perifériás neuropátiás fájdalmak kezelésére, például cukorbetegek vagy zsindelyek (zsindelyek) és központi neuropátiás fájdalom kezelésére, ami például a gerincvelő sérülését szenvedő betegekre vonatkozik;
- epilepszia. A Lyrica-t kiegészítő terápiában részesítik a folyamatos terápiában szenvedő betegeknél, akiknek részleges görcsrohamai vannak (az agy bizonyos területein kezdődő görcsrohamok), amelyeket nem lehet folyamatos terápiával kezelni;
- generalizált szorongásos zavar (krónikus szorongás vagy idegesség a mindennapi életben)
A gyógyszer csak receptre kapható .
Hogyan használják a Lyrica-t?
A Lyrica javasolt kezdő adagja 150 mg naponta, két vagy három adagra osztva. Három-hét nap elteltével az adag naponta 300 mg-ra emelhető. Az adagot a dózis kétszeresére lehet növelni, amíg a leghatékonyabb dózist el nem éri. A maximális napi adag 600 mg naponta. A Lyrica-kezelés felfüggesztését fokozatosan, legalább egy hét alatt kell végezni.
A kapszulákat egészben, vízzel, étellel vagy anélkül kell lenyelni. Veseproblémákban szenvedő betegeknél az adag alacsonyabb.
Hogyan működik a Lyrica?
A Lyrica hatóanyaga, a pregabalin, szerkezetileg hasonló a gamma-amino-vajsav (GABA) "neurotranszmitteréhez", de nagyon eltérő biológiai hatásokkal rendelkezik. A neurotranszmitterek olyan vegyi anyagok, amelyek lehetővé teszik az idegsejtek kommunikációját. A pregabalin pontos hatásmechanizmusa nem teljesen ismert, de a pregabalin valószínűleg befolyásolja a kalcium bejutását az idegsejtekbe. Ez csökkenti az idegsejtek aktivitását az agyban és a gerincvelőben, következésképpen csökkenti a fájdalomban, epilepsziában és szorongásban érintett egyéb neurotranszmitterek felszabadulását.
Milyen tanulmányokat végeztek a Lyrica-val?
A Lyrica-t placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze 22 vizsgálatban:
- neuropátiás fájdalom esetén tíz vizsgálatot végeztek, amelyekben több mint 3000, perifériás neuropátiás fájdalommal rendelkező beteg vett részt. A betegek mintegy fele diabéteszes neuropátia volt, a másik felében zsindelyfájdalom volt. Egy másik, 137 gerincvelő-sérülést okozó központi neuropátiás fájdalomban szenvedő beteg vizsgálatára került sor. A vizsgálatok 12 hétig tartottak, és a Lyrica hatékonyságát standard fájdalom kérdőív alapján határozták meg;
- epilepszia esetén három vizsgálatot végeztünk összesen több mint 1000 betegnél. A görcsrohamok száma a 12-12 hetes időszak után a hatékonyság fő mércéje volt;
- Nyolc tanulmányt hajtottak végre generalizált szorongásos zavar esetén, melybe több mint 3000 beteg vett részt. A hatásosságot a standard szorongásos kérdőív alapján négy-nyolc hét után mértük.
Milyen előnyei voltak a Lyrica alkalmazásának a vizsgálatok során?
A neuropátiás fájdalom vizsgálatában a Lyrica a placebónál hatékonyabban csökkentette a fájdalmat. A perifériás neuropátiás fájdalmakkal végzett vizsgálatokban a Lyrica-val kezelt betegek 35% -ánál a fájdalomcsökkenés 50% -kal vagy nagyobb mértékben csökkent, míg a placebóval kezelt betegek 18% -ánál. A központi neuropátiás fájdalom vizsgálatában a Lyrica-val kezelt betegek 22% -ánál a fájdalomcsökkenés 50% -kal vagy annál több volt, szemben a placebóval kezelt betegek 8% -ával.
Az epilepsziás vizsgálatokban a Lyrica csökkentette a rohamok számát: a Lyrica 600 mg-ot szedő betegek mintegy 45% -ánál a rohamok 50% -kal vagy annál nagyobb mértékben csökkentek, míg a 300 mg-os betegek körében körülbelül 35% -kal csökkent a rohamok száma. a placebóval kezelt betegek körülbelül 10% -ával.
A generalizált szorongásos zavarban végzett vizsgálatokban a Lyrica hatékonyabb volt, mint a placebo: a Lyrica-t szedő betegek 52% -a javult 50% -kal vagy több, mint a placebóval kezelt betegek 38% -ánál.
Milyen kockázatokkal jár a Lyrica?
A leggyakoribb mellékhatások, amelyeket a Lyrica-val (10 beteg közül több mint 1 betegnél észleltek) a szédülés és álmosság. A Lyrica alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban.
A Lyrica nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a pregabalinra vagy a többi anyagra.
Miért engedélyezték a Lyrica forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Lyrica előnyei a felnőtteknél perifériás és centrális neuropátiás fájdalmak kezelésében nagyobb kockázattal járnak, mint a másodlagos generalizációval vagy anélkül szenvedő felnőttek kiegészítő terápiája. generalizált szorongásos zavarok kezelése felnőtteknél. A bizottság javasolta a Lyrica forgalomba hozatali engedélyének megadását.
Egyéb információ a Lyrica-ról:
2004. július 6-án az Európai Bizottság a Pfizer Limited részére az egész Európai Unióban érvényes Lyrica-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedélyt adott ki. A forgalomba hozatali engedélyt 2009. július 6-án megújították.
A Lyrica-ra vonatkozó teljes EPAR megtekintéséhez kattintson ide.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 07-2009.
