GINODEN ® - etinil-ösztradiol + gesztodén

A GINODEN ® egy etinil-ösztradiol + gesztodén alapú gyógyszer

TERAPEUTIKUS CSOPORT: Szisztémás hormonális fogamzásgátlók - Progesztin és ösztrogének, fix kombináció

IndikációkAkciómechanizmusokKísérletek és klinikai hatékonyság Használati és adagolási utasításokFigyelmeztetések Terhesség és szoptatásInterakciókKontrollindikációkKívánatos hatások

Jelzések GINODEN ® - Etinil-ösztradiol + Gesztodén

A GINODEN ® -ot orális fogamzásgátlóként használják.

Hatásmechanizmus GINODEN ® - Ethinyl estradiol + Gestodene

A gesztodén progesztin jelenléte lehetővé teszi a GINODEN ® besorolását a harmadik generációs orális fogamzásgátlók körében, azzal a céllal, hogy csökkentse a fogamzásgátló kezeléssel kapcsolatos leggyakoribb mellékhatásokat, például a bőr rendellenességeit és a súlygyarapodást.

Ez a tulajdonság azonban nem volt elegendő a leginkább klinikailag releváns reakciók, például a tromboembóliás patológiák csökkentéséhez, amelyeknél a szerek előfordulási gyakoriságának mérsékelt növekedése is megfigyelhető volt.

Farmakológiai szempontból azonban az etinilösztradiol és a gesztodén egyidejű jelenléte lehetővé teszi a gonadotropinok hypophysialis szekréciójának gátlását, amely képes a follikuláris érés és az ovuláció blokkolására, valamint a méhnyak nyálka kémiai-fizikai variációinak sorozatának indukálására, amelyek hasznosak a betegség ellensúlyozására. spermiumok emelkedése a női genitális traktus mentén és az embrió fészkelése az endometriumban.

A fenti biológiai jellemzők a GINODEN ® fogamzásgátló képességének alapját képezik, amelynek maximális hatékonysága a kezelési ciklus második felében érhető el, amikor mindkét hormon koncentrációja eléri a stabil állapotot.

Vizsgálatok és klinikai hatékonyság

1. GINODEN A KLINIKAI GYAKORLATBAN

Olasz tanulmány, amely bemutatja, hogy a GINODEN ® alkalmazása jó metabolikus kontrollhoz köthető, jelentős eltérések csak a HDL koleszterinben, és az átlagos ciklusidő és a vérzés csökkenésével.

2. GESTODENE és vérnyomás

Egy másik tanulmány, amely bemutatja, hogy az orális fogamzásgátlók alkalmazása etinil-ösztradiolra és gesztodénre alapozva a normotese nőkben, nem gyakorol semmilyen változást a vérnyomásban a 12 kezelési ciklus után.

3. SZÓRAKOZATOK ÉS PONDERÁLIS VÁLTOZÁS

A munka, amely azt mutatja, hogy a gesztodénre és az etinil-ösztradiolra alapuló fogamzásgátlók bevitele 12 kezelési ciklusban, meghatározza a túlzott és a hibás változást körülbelül 2 kg-ban, amint azt a kezelt nők 70% -ában megfigyelték. Az átlagos súlyozott növekedés azonban 0, 3 kg volt.

Alkalmazási módszer és adagolás

GINODEN ® 30 mcg etinil-ösztradiol és 75 µg gesztodén tabletta.

a helyes adagolási ütemezés egy naponta egy tablettát vesz igénybe 21 folyamatos napon, előnyösen egyidejűleg, majd egy hetes szuszpenziós periódust, amely alatt a szuszpenziós vérzés az endometriális változások miatt indukálódik. hormonális hiány.

A maximális fogamzásgátló hatás a második ciklus közepén érhető el, míg a körülbelül 36 órás szuszpenzió után fokozatosan csökken, ha egy hét elteltével teljesen eltűnik, amikor a hypothalamus-hipofízis-gonád tengelye folytatja normális működését.

A legutóbbi terhességek vagy abortuszok, elfelejtés vagy az orális fogamzásgátló változásai esetén szükség lehet a felvételi mintában bekövetkezett változásokra, különösen a fogamzásgátlás kezdeti szakaszában.

Figyelmeztetések GINODEN ® - Ethinyl estradiol + Gestodene

Az orális hormonális fogamzásgátlók használatát szükségszerűen orvosi konzultáció előtt kell megtenni, amely alkalmas az előírásszerű alkalmasság és a terápiával összeegyeztethetetlen feltételek meglétének értékelésére.

Tekintettel számos mellékhatásra, különösen az embolikus trombus kockázatára, a szív- és érrendszeri és neoplasztikus betegségek jelenlétére, a múltban a máj- és vesebetegségekre, a neurológiai és pszichiátriai rendellenességekre, az anyagcsere-kórképekre, például a diabéteszre és a kardiovaszkuláris betegségekre vonatkozó kockázati tényezőkre. mint az elhízás vagy a dohányzás, az orális fogamzásgátlás fontos korlátja lehet.

Ezekben az esetekben a beteget rendszeresen ellenőrizni kell, és részletesen tájékoztatni kell az esetleges mellékhatásokról, valamint azokról a tünetekről, amelyekkel ezek előfordulhatnak, hogy azok azonnal felismerhetők legyenek, és orvosolhassanak.

A GINODEN ® laktózt tartalmaz, így a laktáz enzimhiányos betegek, a glükóz / galaktóz malabszorpció vagy a laktóz intoleranciában szenvedő betegek súlyos gyomor-bélrendszeri rendellenességekkel járhatnak.

PREGNANCIA ÉS BREASTFEEDING

A hormonális fogamzásgátlók alkalmazása terhesség alatt ellenjavallt a teljes biztonságot igazoló klinikai vizsgálatok hiánya miatt.

Továbbá, tekintettel az etinilösztradiol és a gesztodén azon képességére, hogy az anyatejbe permeálódjanak, az anyatejbe koncentrálva, a GINODEN ® bevitele szintén ellenjavallt a következő szoptatási időszak alatt.

interakciók

Tekintettel a máj metabolizmusára, amelyre mind a gesztodén, mind az etinil-ösztradiol van kitéve, meg kell emlékezni a leggyakoribb gyógyszerekre, amelyek képesek megváltoztatni a GINODEN ® farmakokinetikai jellemzőit.

Különösen a citokróm enzimeket kiváltó összes hatóanyag, például a rifampicin, a fenitoin, a barbiturátok, az antiretrovirális szerek, az antibiotikumok, a gyógynövények, például az orbáncfű, növelhetik a fent említett enzimek aktivitását, hozzájárulva a két hormon vérkoncentrációjának csökkenéséhez. a kábítószer fogamzásgátló képességének csökkenése.

Ezen megfontolások és egyéb lehetséges kölcsönhatások fényében ezért tanácsos konzultálni az orvossal, mielőtt bármilyen gyógyszert egyidejűleg feltételeznénk, esetleg fogamzásgátló módszerekkel is.

Ellenjavallatok GINODEN ® - Ethinyl estradiol + Gestodene

A GINODEN ® ellenjavallt a jelenlegi vagy korábbi vénás trombózis, stroke, magas vérnyomás, metabolikus patológiák, például a diabetes mellitus, a magas vérnyomás és a diszlipidémia, a máj és a vesefunkció változásai, a rosszindulatú patológiák, a neuro-pszichiátriai rendellenességek, a motoros rendellenességek, a nem diagnosztizált nőgyógyászati rendellenességek esetében. és a hatóanyaggal vagy annak egy segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén.

Nemkívánatos hatások - mellékhatások

Az orális fogamzásgátlók használatát gyakran rövid és hosszú távú mellékhatások kísérik.

Míg az előbbiek többnyire klinikailag irrelevánsak és átmeneti jellegűek, gyakran émelygés, hasi fájdalom, súlygyarapodás, fejfájás, megváltozott hangulati állapot, fokozott mellfeszültség érzékenységgel, hosszú távúak különösen veszélyesek a terápia felfüggesztésének elősegítése érdekében.

Az embolikus trombus események, a magas vérnyomás, a szívkoszorúér-betegség, az epe-lítiia és a hasnyálmirigy-gyulladás, a hiperlipidémia és más metabolikus rendellenességek fokozott kockázata a leggyakoribb közepes és hosszú távú mellékhatások, különösen a korábbi prediszpozícióban szenvedő betegeknél.