Milyen típusú gyógyszer az Eperzan - albiglutide?
Az Eperzan egy albiglutid hatóanyagot tartalmazó cukorbetegség . A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt betegeknél a vércukorszint (cukor) szabályozásának javítása javasolt. Az Eperzan az egyetlen terápia, amikor a diéta és a testmozgás önmagában nem biztosítja a vércukorszint megfelelő szabályozását olyan betegeknél, akik nem tudnak metformint szedni (másik antidiabetikum). Az Eperzan más antidiabetikus gyógyszerekkel, köztük az inzulinnal kombinálható kiegészítő kezelésként is alkalmazható, amikor ezek a gyógyszerek és az étrend és a testmozgás nem biztosítanak megfelelő vércukorszintet.
Hogyan használják az Eperzan - albiglutidot?
Az Eperzan előretöltött injekciós tollban (30 és 50 mg) és egy oldószerben kapható, amely a szubkután beadandó oldatot tartalmazza. Az Eperzan csak receptre kapható. A betegek önállóan adják be a gyógyszert (megfelelő képzés után) a has, a comb vagy a felkar alatti injekció formájában. Az ajánlott adag hetente egyszer 30 mg, de orvosa dönthet úgy, hogy 50 mg-ra emeli, a gyógyszer vércukorszintre gyakorolt hatásától függően.
Ha a gyógyszert szulfonilureával vagy inzulinnal kombinációban alkalmazzák, a hypoglykaemia (alacsony vércukor-koncentráció) elkerülése érdekében szükséges lehet a szulfonil-karbamid vagy az inzulin adagjának csökkentése.
Hogyan működik az Eperzan - albiglutid?
A 2-es típusú cukorbetegség olyan betegség, amelyben a hasnyálmirigy nem termel elég inzulint a vér glükózszintjének szabályozásához, vagy ha a szervezet nem képes inzulint hatékonyan használni. Az Eperzan hatóanyaga, az albiglutid, egy "GLP-1 receptor agonista". A pancreassejtek felszínén található glükagonszerű peptid 1 (GLP-1) nevű anyag receptoraihoz kötődik, ami az inzulin felszabadulását stimulálja. Az Eperzan injekció után az albiglutid eléri a hasnyálmirigyben lévő receptorokat, aktiválva őket. Ez az inzulin felszabadulását eredményezi, és segít csökkenteni a vércukorszintet és a 2. típusú diabétesz kontrollját.
Milyen előnyei voltak az Eperzan - albiglutide alkalmazásának a vizsgálatok során?
Az Eperzan előnyeit több mint 5000, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegnél vizsgálták olyan vizsgálatok részeként, amelyek az Eperzan-t placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) vagy más, a kezelés különböző kombinációinak kiegészítő terápiájaként alkalmazott antidiabetikus gyógyszerekkel összehasonlították. vagy az egyetlen terápia. A hatékonyság fő mércéje a glikozilált hemoglobin (HbA1c) szintjének változása, a vérben a glükózhoz kötődő hemoglobin százalékos aránya. A HbA1c jelzi a vércukorszint-szabályozás hatékonyságát. Az Eperzan a placebónál hatékonyabban csökkentette a HbA1c szintjét, ha monoterápiában alkalmazták; ezenkívül hatékonyabb volt, mint a szitagliptin és a glimepirid antidiabetikumok, valamint a glargin inzulinnal és a lispro inzulinnal összehasonlítva más kezelés kiegészítéseként. Két további gyógyszer, a pioglitazon és a liraglutid hatásosabb volt, mint az Eperzan. Összességében az Eperzan hatékonysága a HbA1c redukálásában 0, 6 és 0, 9% között volt. Ez klinikailag szignifikáns. A hároméves vizsgálat adatai azt mutatják, hogy ez a hatás tartós kezelés alatt tartott.
Milyen kockázatokkal jár az Eperzan - albiglutide?
Az Eperzan leggyakoribb mellékhatásai, amelyek 20-ból több mint 1-nél jelentkezhetnek, a hasmenés, hányinger és az injekció beadásának helyén fellépő reakciók, beleértve a kiütést, az erythemát vagy a viszketést. A mellékhatások és korlátozások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Miért engedélyezték az Eperzan - albiglutidot?
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy az Eperzan előnyei meghaladják a kockázatokat, és azt javasolta, hogy az EU-ban engedélyezhető legyen. A CHMP megjegyezte, hogy az Eperzan hatékonysága a vércukorszint szabályozásában klinikailag szignifikáns volt mind a gyógyszer egyedüli terápiájának alkalmazásakor, mind más gyógyszerekkel kombinált kombinációban. A gyógyszerrel megfigyelt kockázatok hasonlóak voltak az ugyanazon osztályba tartozó egyéb gyógyszerekhez, de az Eperzan előnye, hogy hetente egyszer adják be.
Milyen intézkedéseket hoznak az Eperzan - albiglutid biztonságos és hatékony használatának biztosítása érdekében?
Kidolgozott egy kockázatkezelési terv az Eperzan lehető legbiztonságosabb használatának biztosítása érdekében. E terv alapján az Eperzan termékjellemzőjében és a betegtájékoztatóban szerepelnek a biztonsági információk, beleértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő megfelelő óvintézkedéseket. További információ a kockázatkezelési terv összefoglalójában található.
További információ az Eperzan - albiglutidról
2014. március 21-én az Európai Bizottság kiadta az Eperzan számára az Európai Unió egész területén érvényes forgalomba hozatali engedélyt. A teljes EPAR és az Eperzan kockázatkezelési terveinek összefoglalását lásd az Ügynökség honlapján: ema.Europa.eu/Find medicine / Emberi gyógyszerek / Európai nyilvános értékelési jelentések. Az Eperzan-kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Az összefoglaló utolsó frissítése: 02-2014.
