Milyen típusú gyógyszer a Suliqua - glargin inzulin - lixisenatid?
A Suliqua egy olyan gyógyszer, amelyet a metforminnal (egy másik antidiabetes gyógyszer) együtt használnak a 2. típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek kezelésére, amikor a vérben lévő glükóz (cukor) szintjét önmagában vagy a metformin nem szabályozza megfelelően. a metformin kombinációja egy másik gyógyszerrel (egy orálisan bevitt hipoglikémiás gyógyszer vagy egy hosszú hatású inzulin).
A Suliqua hatóanyaga a glargin inzulin és a lixisenatid
Hogyan alkalmazzák a Suliqua-t - Glargin inzulin - Lixisenatid?
A Suliqua előretöltött eldobható tollaként két különböző adagban kapható, és csak recept alapján kapható. Szubkután injekció formájában kerül beadásra a has, a comb vagy a felkar alá.
A Suliqua-t naponta egyszer, lehetőleg egyszerre adják be. A Suliqua-kezelés megkezdése előtt a páciens inzulint és a cukorbetegség elleni gyógyszereket a metformin kivételével le kell állítani. Az adagot minden egyes betegre egyénileg alkalmazzák. A minimális hatásos dózis megállapításához a beteg vércukorszintjét rendszeresen ellenőrizni kell.
További információ a betegtájékoztatóban található.
Hogyan működik a Suliqua - glargin inzulin - lixisenatid?
A 2. típusú cukorbetegség olyan betegség, amelyben a vérben a glükóz szintje magas, mivel a szervezet nem termel elég inzulint vagy azért, mert nem képes hatékonyan használni az inzulint.
A Suliqua-ban található glargin inzulin egyik hatóanyaga egy helyettesítő inzulin, amely ugyanazokkal a hatásmechanizmusokkal rendelkezik, mint a szervezet által természetesen előállított inzulin, és elősegíti a glükóz behatolását a sejtekbe a vérből, ezáltal szabályozva annak vérét. vérszint. Az injekció beadása után a glargin inzulin lassabban lép be a véráramba, mint a humán inzulin, ezért hatása hosszabb ideig tart.
A Suliqua másik hatóanyaga, a lixisenatid, a GLP-1 agonistáknak nevezett antidiabetikus gyógyszerek csoportjába tartozik. Hasonló módon működik, mint a GLP-1 (a bélben termelt hormon) a hasnyálmirigy által az étel hatására felszabaduló inzulin mennyiségének növelésével. Ily módon segít a vércukorszint szabályozásában.
A vér glükózszintjének szabályozásával csökken a cukorbetegség tünetei, és elkerülhetők a szövődmények
Milyen előnyei voltak a Suliqua - Glargine - Lixisenatide alkalmazásának a vizsgálatok során?
Kimutatták, hogy a Suliqua hatékony a vércukorszint szabályozásában két fő vizsgálatban, amelyekben 1 906 2-es típusú diabéteszes beteg vett részt, és mindkét vizsgálatban a hatékonyság fő mércéje a 30 hetes kezelés után bekövetkezett változás a vérkoncentrációban. glikozilált hemoglobin (HbA1c) nevű anyag, amely jelzi a vércukorszint-szabályozás hatékonyságát.
Az első vizsgálatban 1 170 beteget vontak be, akiknél a vércukorszint nem volt megfelelően szabályozható a metforminnal kombinálva vagy más orális antidiabetikumokkal együtt. A vizsgálatban való részvétel során minden betegnek le kellett állnia a más antidiabetikus gyógyszerekkel való kezelés megszakításáról, és a Suliqua-t vagy glargin-inzulint vagy a lixisenatidot metforminnal együtt szedte. Az eredmények azt mutatták, hogy a Suliqua hatékonyabb a vércukorszint szabályozásában, mint bármelyik komponens: a vizsgálat kezdetén az átlagos HbA1c 8, 1% volt, 30 hetes kezelés után 6-ra csökkent, 5% a Suliqua csoportban, míg a glargin inzulin csoport 6, 8% -a és a lixisenatid csoport 7, 3% -a. A HbA1c szint csökkenése a vércukorszint szabályozásának javulását jelenti.
A második vizsgálatban 736 beteget vontak be, akiknél a vércukorszintet nem tudták megfelelően szabályozni hosszú hatású inzulinnal, például glargin inzulinnal vagy egy vagy két orális antidiabetikummal. A vizsgálatban résztvevő betegeknek le kellett állítaniuk a szájon át alkalmazott gyógyszereket, kivéve a metformint, és ezt követően Suliqua-val vagy glargin inzulinnal kezelték. Mielőtt a betegek elkezdték szedni a Suliquát vagy a glargin inzulint, az átlagos HbA1c 8, 1% volt. 30 hetes kezelés után az átlagos HbA1c 6, 9% -ra csökkent a Suliqua-csoportban és 7, 5% -aa glargin-inzulin-betegeknél.
Milyen kockázatokkal jár a Suliqua - Glargine Insulin - Lixisenatide alkalmazása?
A Suliqua leggyakoribb mellékhatása (amely 10-ből több mint 1-nél jelentkezhet) a hypoglykaemia (alacsony vércukorszint); Az emésztőrendszeri problémák gyakoriak, és magukban foglalják a hasmenést, a hányást és a hányingert. A Suliqua-val kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és annak korlátozásainak teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Miért engedélyezték a Suliqua - Glargine - Lixisenatide jóváhagyását?
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Suliqua előnyei meghaladják a kockázatokat, és azt javasolta, hogy az EU-ban engedélyezhető legyen.
A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a hosszú hatású inzulinnal és egy GLP-1 agonistával, például a Suliqua-val kombinált kezelések fontos kezelési lehetőséget jelentenek az inzulin bevitelre jogosult betegek számára, vagy akiknek szükségük van intenzív inzulin terápia. Ezekben a betegekben a Suliqua hatékonyan csökkentette a glükózszintet és csökkentette az intenzív inzulin terápiával kapcsolatos problémák kockázatát, például a hypoglykaemiát és a súlygyarapodást. A biztonság szempontjából nem merült fel új probléma a glulin inzulin és a lixisenatid Suliqua-hoz való viszonyában, külön-külön az alkalmazott komponensekkel összehasonlítva.
Milyen intézkedéseket hoznak a Suliqua - glargin - Lixisenatide biztonságos és hatékony használatának biztosítása érdekében?
A Suliqua-t forgalmazó cég tájékoztató anyagokat nyújt az egészségügyi szakembereknek és a betegeknek a gyógyszer biztonságos használatának pontosítása érdekében, hogy csökkentse a gyógyszeres hibák kockázatát.
Az egészségügyi szakemberek és a betegek által a Suliqua biztonságos és hatékony használatára vonatkozó ajánlásokat és óvintézkedéseket szintén a termékjellemzők és a betegtájékoztató tartalmazza.
További információ a Suliqua - glargin inzulin - lixisenatidról
2017. január 11-én az Európai Bizottság kiadta a Suliqua forgalomba hozatali engedélyét, amely az Európai Unió egész területén érvényes.
A Suliqua teljes EPI-hez lásd az Ügynökség honlapját: ema.europa.eu/Find medicine / Emberi gyógyszerek / Európai nyilvános értékelési jelentések. A Suliqua-kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 12-2016.
