Milyen típusú gyógyszer a Repaglinide Krka?
A Repaglinide Krka egy repaglinid hatóanyagot tartalmazó gyógyszer, amely tabletta formájában kapható (fehér: 0, 5 mg; sárga: 1 mg; rózsaszín: 2 mg).
A Repaglinide Krka "generikus gyógyszer". Ez azt jelenti, hogy hasonló az Európai Unióban (EU) már NovoNorm nevű „referencia-gyógyszerhez”. A generikus gyógyszerekkel kapcsolatos további információkért tekintse meg a kérdéseket és a válaszokat itt.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Repaglinide Krka?
A Repaglinide Krka-t 2-es típusú cukorbetegségben (nem inzulinfüggő diabétesz) szenvedő betegeknél alkalmazzák. Speciális diétával és testmozgással kombinálva alkalmazzák a vércukorszint (cukor) csökkentését olyan betegeknél, akiknél a hiperglikémia (magas vércukorszint) már nem szabályozható étrend, fogyás és testmozgás révén. .
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a Repaglinide Krka-t?
A Repaglinide Krka-t étkezés előtt kell szedni, általában minden étkezés előtt 15 perccel. A dózist úgy kell beállítani, hogy a lehető legjobb szabályozást érje el. A kezelőorvosnak rendszeresen mérnie kell a beteg vércukorszintjét, hogy megtalálják a legalacsonyabb hatásos dózist. A Repaglinide Krka a 2-es típusú cukorbetegek számára is jelezhető, akik általában jól táplálkoznak, de áthaladnak egy olyan átmeneti fázisban, amelyben a szervezet nem tudja szabályozni a vér glükózszintjét.
A javasolt kezdő adag 0, 5 mg. Ezt az adagot egy-két hét múlva növelhetjük.
Ha a beteg a Repaglinide Krka-ra vált, miközben már használ egy másik antidiabetikumot, az ajánlott kezdő adag 1 mg.
A Repaglinide Krka alkalmazása nem javasolt 18 évesnél fiatalabb betegeknél, mivel nincs információ a termék biztonságosságáról és hatásosságáról ezen korcsoportban.
Hogyan fejti ki hatását a Repaglinide Krka?
A 2-es típusú cukorbetegség olyan betegség, amelyben a hasnyálmirigy nem termel elég inzulint a vér glükózszintjének szabályozásához, vagy ha a szervezet nem képes inzulint hatékonyan használni. A Repaglinide Krka segít a hasnyálmirigyben, hogy több inzulint termeljen étkezés közben, és a 2. típusú cukorbetegség kezelésére használják.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Repaglinide Krka-t?
Mivel a Repaglinide Krka generikus gyógyszer, a vizsgálatok csak olyan vizsgálatokra korlátozódtak, amelyek azt mutatják, hogy bioekvivalens a referencia-gyógyszerrel, a NovoNorm-mal. Két gyógyszer bioekvivalens, ha ugyanolyan mennyiségű hatóanyagot termelnek a szervezetben.
Milyen kockázatokkal és előnyökkel jár a Repaglinide Krka?
Mivel a Repaglinide Krka generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia-gyógyszerrel, annak előnyei és kockázatai ugyanazok, mint az utóbbi.
Miért engedélyezték a Repaglinide Krka forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az uniós jogszabályok követelményeinek megfelelően a Repaglinide Krka minősége és a NovoNorm biológiailag egyenértékűnek bizonyult. A CHMP véleménye szerint, mint a NovoNorm esetében, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat. A bizottság javasolta a Repaglinide Krka forgalomba hozatali engedélyének megadását.
További információ a Repaglinide Krka-ról:
2009. november 4-én az Európai Bizottság Krka, dd, Novo mesto részére kiadta a Repaglinide Krka forgalomba hozatali engedélyét, amely az Európai Unió egész területén érvényes.
A Repaglinide Krka-ra vonatkozó teljes EPAR megtekintéséhez kattintson ide.
A referencia-gyógyszer teljes EPAR-ja megtalálható az Ügynökség honlapján is.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 11-2009.
