A PLANUM ® egy etinil-ösztradiol + desogesztrel alapú gyógyszer.
TERAPEUTIKUS CSOPORT: Szisztémás hormonális fogamzásgátlók - Progesztin és ösztrogének, fix kombináció
IndikációkAkciómechanizmusokKísérletek és klinikai hatékonyság Használati és adagolási utasításokFigyelmeztetések Terhesség és szoptatásInterakciókKontrollindikációkKívánatos hatások
Indikációk PLANUM ® - Fogamzásgátló tabletta
A PLANUM ® -ot orális fogamzásgátlóként használják.
Műveleti mechanizmus PLANUM ® - Fogamzásgátló tabletta
A PLANUM ® a kombinált orális fogamzásgátlók kategóriájába tartozik, az ösztrogén, például az etinil-ösztradiol és a progesztin, mint a dezogesztrel egyidejű jelenléte miatt.
A fent említett hormonok szinergikus biológiai aktivitása garantálja a nem kívánt terhességek elleni védelmet anatómiai funkcionális modulációs folyamatok egyidejű megvalósításával.
Pontosabban, egyrészt a gonadotropinok szekréciójának csökkenését tapasztaljuk, amely felelős a follikuláris érés és az ovuláció folyamatáért a hipotalamusz-hipofízis aktivitás visszacsatolásának gátlásával, másrészt a nyálka és a nyálkahártya konzisztenciájának módosítására. endometrium, hasznos a női nemi szervek spermiumainak ellensúlyozására, valamint a méhnyálkahártyában fészkelő esetleges embrióra.
Bár a PLANUM ® a harmadik generációs fogamzásgátlók közé tartozik, korlátozott dózisokkal és szintetikus progesztogénekkel, mint például a desogesztrel, csökkentve a klasszikus orális fogamzásgátlás gyakoribb mellékhatásait, például az androgén hatásokat, nem rendelkezik az antiminerokortikoid aktivitással, amelyet a progesztogének, mint a drospirenon, hasznosak a vízalapú retenció problémáinak csökkentésére a magas vérnyomás és a súlygyarapodás alapjain.
Vizsgálatok és klinikai hatékonyság
1. A KOMBINÁLT SZÁLLÍTÁSI SZERZŐDÉSEK MEGFELELŐSÉGE
Egy nyugtató vizsgálat, amely azonban naprakész volt, ami azt mutatja, hogy az etinil-ösztradiol-alapú és a dezogesztrel orális fogamzásgátlók több mint 1600 nő esetében nem számoltak be a súlygyarapodással, a vérnyomás növekedésével és a laboratóriumi paraméterek változásával kapcsolatos jelentős mellékhatásokkal. Emlékeztetni kell arra, hogy ezeket a bizonyítékokat a későbbi munkák megkérdőjelezték.
2. ETINILESTRADIOLO + DESOGESTREL ÉS ACNE
Olyan munka, amely azt mutatja, hogy a dezogesztrelre és az etinil-ösztradiolra épülő fogamzásgátlók hatékonyak és jól tolerálhatóak, megelőző hatást fejtenek ki olyan bőrbetegségek ellen is, mint az akne.
3. SZERZŐDÉSEK ÉS EMATIBLE
A kombinált orális fogamzásgátlók használatát követő menstruációs áramlás jobb ellenőrzése fontosnak bizonyult néhány fontos paraméter, például a sziderémia és a hematokrit megőrzése szempontjából. Ezek az általános hatások hozzájárulhatnak a nők jó egészségének fenntartásához
Alkalmazási módszer és adagolás
A PLANUM® tabletták 30 mcg etilén-ösztradiollal és 150 µg desogesztrel bevontak:
a PLANUM ® helyes bevitele 21 egymást követő nap beviteli ciklusainak megfogalmazását jelenti, amelyek körülbelül 7 napos szuszpenzióval váltakoznak, amelyben a fiziológiai menstruációhoz hasonló szuszpenziós vérzést kell végezni.
A tabletták bevitelét minden nap egyidejűleg kell végezni, hogy a fogamzásgátló lefedettség magas maradjon, ami az utolsó tabletta kb. 36 órája után csökken, a fiziológiai hormon kontroll teljes visszanyerésével, körülbelül 7 napos szuszpenzió után. .
Ha a tablettát a bevétel után 3-4 órával újrakezdjük, azonnal új lenyelni kell a ciklus fogamzásgátló tulajdonságainak megőrzése érdekében.
A terápia kezdetére vonatkozó speciális jelzések szükségesek a korábbi terhesség vagy abortusz esetén, vagy az alkalmazott orális fogamzásgátló változása esetén.
Figyelmeztetések PLANUM ® - Fogamzásgátló tabletta
Az orális progesztagének adagolásához kapcsolódó számos mellékhatás a terápiás alkalmasság meghatározásánál különös gondosságot igényel, és a mellékhatások kialakulását előidéző lehetséges állapotok gondos értékelését igényli.
Az olyan állapotokat, mint a jelenlegi vagy korábbi kardiovaszkuláris és neoplasztikus betegségek, a máj- és vesebetegségek, a neurológiai és pszichiátriai betegségek, az olyan metabolikus kórképek, mint a cukorbetegség és a kardiovaszkuláris betegségek, mint például az elhízás vagy a dohányzás kockázati tényezői, gondosan értékelni kell, és amelyben a PLANUM ® -ot a terápiás folyamat során rendszeresen ellenőrizni kellett.
Szükséges továbbá az orvos és a beteg közötti produktív kapcsolat kialakítása, amely hasznos lehet a súlyosabb patológiák figyelmeztető jeleinek esetleges megjelenésének megállapításához, és az összes szükséges jogorvoslat haladéktalan elhelyezéséhez.
A PLANUM ® laktózt tartalmaz, így a laktáz enzimhiányos betegek, a glükóz / galaktóz malabszorpció vagy a laktóz intoleranciában szenvedő betegek súlyos gyomor-bélrendszeri rendellenességekkel járhatnak.
PREGNANCIA ÉS BREASTFEEDING
Annak ellenére, hogy a terhesség alatt a progesztinnel kapcsolatos estrus véletlenszerű expozíciója nem határozott meg semmilyen magzati rendellenességet, a PLANUM ® alkalmazása a terhesség egész ideje alatt erősen ellenjavallt.
Ez a kontraindikáció kiterjed a későbbi szoptatási időszakra is, mivel mindkét hatóanyag képes áthatolni az emlőszűrőre és az anyatejbe koncentrálódik.
interakciók
Tekintettel az etinil-ösztradiol és a dezogesztrel citokróm enzimjei által végzett máj-metabolizmusra, a fent említett enzimek induktorainak, mint például a rifampicin, fenitoin, barbiturátok, antiretrovirális szerek, antibiotikumok, gyógynövények, például az orbáncfű, egyidejű bevétele megváltoztathatja a jellemzőket. A PLANUM ® farmakokinetikája csökkenti a fogamzásgátló hatását.
E tekintetben alternatív fogamzásgátló módszert kell alkalmazni.
Mindenesetre tanácsos tanácsot kérni kezelőorvosával és a gyógyszer csomagolásával kapcsolatban, mielőtt bármilyen kombinációt szedne a kombinált orális fogamzásgátló kezeléssel együtt.
Ellenjavallatok PLANUM ® - Fogamzásgátló tabletta
A PLANUM ® ellenjavallt a jelenlegi vagy korábbi vénás trombózis, stroke, hipertónia, metabolikus patológiák, például a cukorbetegség, a magas vérnyomás és a diszlipidémia, a máj és a vesefunkció változásai, a rosszindulatú patológiák, a neuro-pszichiátriai rendellenességek, a motoros rendellenességek, a nem diagnosztizált nőgyógyászati rendellenességek esetében. és a hatóanyaggal vagy annak egy segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén.
Nemkívánatos hatások - mellékhatások
A kombinált orális fogamzásgátlók, mint pl.
A súlygyarapodás, a vízvisszatartás, a fejfájás, a depresszió, a hányinger, a hányás, a hasi fájdalom, a kiütés, az urticaria, a megnövekedett mellfeszültség és a kapcsolódó fájdalom a leggyakoribb, de szerencsére átmeneti mellékhatások.
A hipertónia, a megnövekedett kardiovaszkuláris kockázat és embolikus trombus események, a máj- és méhdaganatos betegségek fokozott előfordulása a leginkább klinikailag szignifikáns mellékhatás, amelyre általában szükség van a költség-haszon arány helyes értékelésére.
Megjegyzések
A PLANUM ® csak orvosi rendelvényre kapható.
