FIGYELMEZTETÉS: A GYÓGYSZER NEM TARTALMAZHATÓ
Mit jelent az Ipreziv - Azilsartan medoxomil?
Az Ipreziv egy azilsartán-medoxomil hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Tabletták formájában kapható (20 mg, 40 mg és 80 mg).
Milyen típusú gyógyszer az Ipreziv - Azilsartan medoxomil?
Az Ipreziv-et olyan felnőtteknél alkalmazzák, akiknél magas vérnyomás (magas vérnyomás) szükséges. Az "esszenciális" kifejezés azt jelenti, hogy a magas vérnyomásnak nincs egyértelmű oka.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan alkalmazzák az Ipreziv - Azilsartan medoxomil?
Az Ipreziv szájon át történik; a szokásos ajánlott adag naponta egyszer 40 mg. Ha a vérnyomása nincs megfelelően szabályozva, akkor az adagot 80 mg-ra növelheti, vagy adhat egy másik, magas vérnyomás elleni gyógyszert, például klóralidont vagy hidroklorotiazidot.
Hogyan fejti ki hatását az Ipreziv - Azilsartan medoxomil?
Az Ipreziv hatóanyaga az azilsartán-medoxomil egy "angiotenzin II receptor antagonista", ami azt jelenti, hogy blokkolja az angiotenzin II nevű szervezetben lévő hormon hatását. Az angiotenzin II egy erős vazokonstriktor (egy olyan anyag, amely szűkíti az ereket). Az azidartán-medoxomil blokkolja az angiotenzin II-hez általában kötődő receptorokat, hogy megakadályozza a hormon hatásának kialakulását, lehetővé téve a vérerek tágulását. Ez lehetővé teszi a vérnyomás csökkenését a normál szintre és csökkenti a magas vérnyomással járó kockázatokat, például a stroke-ot.
Milyen módszerekkel vizsgálták az Ipreziv - Azilsartan medoxomil-t?
Az Ipreziv hatásait először kísérleti modelleken tesztelték, mielőtt embereken tanulmányozták.
Az Ipreziv esetében nyolc fő vizsgálatot végeztek több mint 6000 esszenciális hypertoniás betegen.
Öt vizsgálatban elemezték az Ipreziv önmagában kifejtett hatásait, összehasonlítva a placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) vagy más vérnyomáscsökkentő szerekkel (ramipril, valsartán és olmesartán-medoxomil). Azoknál a betegeknél, akik részt vettek ezekben a vizsgálatokban, enyhe vagy közepes vérnyomás volt.
Három vizsgálatban vizsgálták az Ipreziv hatását más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel (klórtalidonnal, amlodipinnel és hidroklorotiaziddal) kombinálva. A társulási vizsgálatokban résztvevő betegek közepesen súlyos vagy súlyos hipertóniát szenvedtek.
A vizsgálatok időtartama hat és 56 hét között volt. A hatékonyság fő mércéje a szisztolés vérnyomás változása volt (vérnyomás a szív összehúzódásakor).
Milyen előnyei voltak az Ipreziv - Azilsartan medoxomil alkalmazásának a vizsgálatok során?
Az önmagában alkalmazott Ipreziv hatásosabb volt, mint a placebo. A két vizsgálatban, amelyekben az Ipreziv-t önmagában és placebóval hasonlították össze, a betegek átlagosan 13, 5 mmHg-os, a 40 mg-os Ipreziv és 14, 5 mmHg-os csökkenést mutatnak az Ipreziv 80 mg-os hat hónapos után. a placebóval kezelt betegeknél 0, 3 - 1, 4 mmHg csökkenéssel.
Az önmagában alkalmazott Ipreziv-t és más gyógyszereket összehasonlító vizsgálatokban a 80 mg-os Ipreziv hatékonysága a vérnyomás csökkentésénél magasabb volt, mint a legmagasabb jóváhagyott valsartán (320 mg) és az olmesartán-medoxomil (40 mg) adagja. . Az Ipreziv 40 és 80 mg hatásosabb volt, mint a ramipril (10 mg).
A vizsgálatok azt is kimutatták, hogy az Ipreziv más gyógyszerekkel kombinálva további vérnyomáscsökkenést eredményezhet, mint az Ipreziv nélkül bevitt gyógyszerekhez képest.
Milyen kockázatokkal jár az Ipreziv - Azilsartan medoxomil alkalmazása?
Az Ipreziv mellékhatásai általában enyhe vagy mérsékeltek; a leggyakoribb a szédülés. Az Ipreziv alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban.
Az Ipreziv nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az azilsartán-medoxomilra vagy a készítmény bármely más összetevőjére. Nem alkalmazható olyan nőknél, akik három hónapnál hosszabb ideig terhesek. Nem ajánlott a terhesség első három hónapjában.
Miért engedélyezték az Ipreziv - Azilsartan medoxomil forgalomba hozatalát?
A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy az Ipreziv a magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek egy meghatározott csoportjába tartozik, és annak kockázatai hasonlóak az adott osztályba tartozó egyéb gyógyszerekhez. A bizottság úgy határozott, hogy az Ipreziv előnyei az esszenciális hipertóniában szenvedő betegeknél nagyobbak, mint annak kockázatai, és javasolta a forgalomba hozatali engedély kiadását.
További információ az Ipreziv - Azilsartan medoxomilról
2011. december 7-én az Európai Bizottság az Európai Unió egész területén érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki az Ipreziv számára.
Az Ipreziv-kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 10-2011.
