NUVARING ® - Etinil-ösztradiol + Etonogesztrel

NUVARING® egy etinil-ösztradiol + etonogesztrel alapú gyógyszer

TERAPEUTIKUS CSOPORT: Hormonális fogamzásgátlók helyi alkalmazásra

IndikációkAkciómechanizmusokKísérletek és klinikai hatékonyság Használati és adagolási utasításokFigyelmeztetések Terhesség és szoptatásInterakciókKontrollindikációkKívánatos hatások

Jelzések NUVARING ® - Intravaginális gyűrű

NUVARING ® egy hormonális fogamzásgátló egy intravaginális gyűrű formájában.

NUVARING ® cselekvési mechanizmus - Intravaginális gyűrű

A NUVARING ® egy szilasztikus gyűrű, amely a hüvelyi környezetben fokozatosan felszabadíthat hatóanyagokat, például etinil-ösztradiolt és etonogesztrelt.

Mindkét hormon, amelyet először a hüvelyi nyálkahártya abszorbeál, a hüvely és a méh vénás keringésében, először a különböző perifériás kerületekben oszlik meg, majd a plazmafehérjékhez kötődik.

Az orális fogamzásgátlókkal leírtakkal összehasonlítva mind endometriális szinten hatnak, ahol az endometrium és a méhnyak nyálkáját befolyásoló változásokat indukálnak, amelyek alkalmasak arra, hogy megakadályozzák a spermiumok emelését a női nemi szervek mentén, és a központi szinten, ahol gátolják a endogén gonadotropin szekréció, blokkolja a follikuláris érést és az ovulációt.

Az adott hormon felszabadító rendszer lehetővé teszi, hogy a gyűrűváltozások gyakorisága minimálisra csökkenjen, miközben fenntartja a kiváló fogamzásgátló hatékonyságot.

Vizsgálatok és klinikai hatékonyság

1. A VAGINAL RING MEGFELELŐSÉGE

Az alkalmazás egyszerűsége, az adagolási ütemtervhez kapcsolódó lehetséges hibák csökkentése és az orvosi eszköz kiváló megfelelősége miatt az intravaginális gyűrű különösen hatékony és jól tolerálható fogamzásgátló módszer, különösen az alacsonyabb korcsoportokban.

2. A HATÉKONYSÁG ÉS A BIZTONSÁG ELLENŐRZÉSE

Olyan munka, amely megmutatja, hogy a hüvelyi fogamzásgátló gyűrű használata nagyon hatékony és kedvező mellékhatásprofil jellemzi, amely jelentősen növeli elfogadhatóságát a betegek körében

3. AZ ELSŐ TÍPUS NUVARING ÉS DIABETEI

Egy érdekes klinikai vizsgálat, amely bemutatja, hogy a NUVARING alkalmazása az első típusú cukorbetegségben szenvedő fiatal betegeknél jobb glikémiás kontrollt garantálhat, mint a klasszikus fogamzásgátló módszerek, például orális módszerek.

Alkalmazási módszer és adagolás

NUVARING ® rugalmas gyűrű 54 mm-es külső átmérővel és 4 mm-es keresztirányú, 11, 7 mg etonogesztrelt és 2, 7 mg etinil-ösztradiolt tartalmaz:

A NUVARING®-ban található hatóanyagok farmakokinetikájával kapcsolatos vizsgálatok azt mutatták, hogy ez az orvosi eszköz garantálja az átlagos napi felszabadulást kb. 120 mcg etonogesztrel és 15 mcg etinil-ösztradiollal körülbelül 3 hétig.

A gyűrűt először a hüvelybe helyezik, a menstruációs ciklus első napján, és 3 hétig tartják, azt követően eltávolítják és felfüggesztik egy hétig, amikor a klasszikus vérzés bekövetkezik.

A felfüggesztés hetét követően a gyűrűt ugyanazon a napon és ugyanabban az időben lehet visszahelyezni.

A gyűrű alkalmazását oly módon kell végrehajtani, hogy ne okozzon kényelmetlenséget, és nem jön le könnyen.

A gyűrű eltávolítása és hiánya 3 óránál hosszabb ideig meghatározhatja a két hormon vérkoncentrációjának csökkenését, így a NUVARING ® fogamzásgátló hatásának csökkentését.

Következésképpen elengedhetetlen az elveszett gyűrű újbóli bevezetése, a gondos mosás után, és az első néhány napra egy lefedő fogamzásgátló alkalmazása.

Mielőtt a NUVARING ® -ot speciális körülmények között alkalmazná, fontos, hogy forduljon orvosához.

Figyelmeztetések NUVARING ® - Intravaginális gyűrű

Még a NUVARING ® alkalmazását is gondos orvosi-nőgyógyászati vizsgálatnak kell megelőznie, hogy felmérje az alkalmazott fogamzásgátló módszer megfelelőségét és a lehetséges mellékhatások előfordulási gyakoriságát növelő körülmények jelenlétét.

Ebben az esetben a következőket kell érteni: olyan kockázati tényezők jelenléte, mint a dohányzás; diabétesz; túlsúlyos; magas vérnyomás; szívszelephibák vagy néhány szívritmuszavar; felületes flebitis (vénás gyulladás), varikózus vénák; migrén; depresszió; epilepszia; magas koleszterin- és trigliceridszintek a vérben, jelenben vagy múltban, még a közeli családtagokban is; mellcsomók; az emlőrák korábbi, következő családtagjaiban; máj vagy epehólyag-betegség; Crohn-betegség vagy fekélyes colitis (krónikus gyulladásos bélbetegség); szisztémás lupus erythematosus (az egész test bőrére ható patológia); hemolitikus-urémiás szindróma (veseelégtelenséget okozó véralvadási rendellenesség); sarlósejt-betegség; porphyria; A jelenlévő vagy múltbeli chazasma jelentősen megnövelheti a mellékhatások előfordulását, különösen a legrosszabb klinikai lefolyásúaknál.

Szintén elengedhetetlen az intravaginális gyűrű helyes alkalmazása, ezáltal minimálisra csökkentve a nemi közösülés során, illetve krónikus és súlyos székrekedés esetén a kiürülés kockázatát, biztosítva az eszköz fogamzásgátló hatását.

PREGNANCIA ÉS BREASTFEEDING

A NUVARING ® ellenjavallt mind a terhesség alatt, mind a következő szoptatási időszakban.

Ez a kontraindikáció igazolható olyan vizsgálatok jelenlétével, amelyek azt mutatják, hogy a benne lévő hatóanyagok hogyan okozhatnak problémákat a magzatban, és ugyanakkor módosíthatják az anyatej kémiai-fizikai tulajdonságait.

interakciók

A NUVARING ® hüvelyi alkalmazása nem takarítja meg a benne lévő etinilösztradiolt és az etonogesztrelt a citokróm enzimosztály által támogatott máj metabolizmusából.

Következésképpen a fent említett enzimek aktivitását modulálni képes hatóanyagok egyidejű bevitele megváltoztathatja a két hormon normális farmakokinetikai jellemzőit, megváltoztatva a fogamzásgátló hatásukat.

Például primidon, fenitoin, barbiturátok, karbamazepin (epilepszia kezelésére használt), rifampicin (tuberkulózis kezelésére használt), ampicillin, tetraciklin, griseofulvin (fertőző betegségek kezelésére használt antibiotikumok), ritonavir, a modafinil és néha az orbáncfű (hypericum perforatum) az etinil-ösztradiol és az etonogesztrel vérkoncentrációjának csökkenését okozhatja, csökkentve a NUVARING ® fogamzásgátló hatását.

A gyógyszerben található ösztrogének és progesztogének jelentős mértékben megváltoztathatják a máj, pajzsmirigy, mellékvese- és vesefunkcióval kapcsolatos egyes laboratóriumi értékeket.

Ellenjavallatok NUVARING ® - Intravaginális gyűrű

A NUVARING ® ellenjavallt a jelenlegi vagy korábbi vénás trombózis, stroke, hipertónia, metabolikus patológiák, például a cukorbetegség, a magas vérnyomás és a diszlipidémia, a máj- és vesefunkciók, a rosszindulatú patológiák, a neuro-pszichiátriai rendellenességek, a motoros rendellenességek, a nem diagnosztizált nőgyógyászati rendellenességek és a hatóanyaggal vagy annak egy segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén.

Nemkívánatos hatások - mellékhatások

Különböző klinikai vizsgálatok és a forgalomba hozatalt követő gondos megfigyelés azt mutatják, hogy hogyan lehet a hüvelygyűrűk hormonális fogamzásgátláshoz történő alkalmazását összekapcsolni:

Gyakori mellékhatások, mint a hüvelyi fertőzések, a hangulatváltozások, a fejfájás és a migrén, a bőrbetegségek, a megnövekedett mellfeszültség gyengédséggel, súlygyarapodás és a normál hidroelektrolit-egyensúly változása;
Kevésbé gyakori, de klinikailag szignifikánsabb mellékhatások, mint például: magas vérnyomás, a normális menstruációs áramlás megváltozása, dysuria, izomfájdalmak, alopecia, ekcéma, hasi görcsök, hányinger, hányás, forró öblítések, látászavarok, húgyúti fertőzések, cystitis és méhnyak.

Mindig hasznos emlékezni arra, hogy a hormonális fogamzásgátlók alkalmazása, különösen a prediszponált betegeknél, növelheti a vénás, artériás embolikus trombus események, érrendszeri trombusok és ösztrogénfüggő tumorok számát.