A SECURGIN ® egy etinil-ösztradiol + desogesztrel alapú gyógyszer
TERAPEUTIKUS CSOPORT: Szisztémás hormonális fogamzásgátlók - Progesztin és ösztrogének, fix kombináció
IndikációkAkciómechanizmusokKísérletek és klinikai hatékonyság Használati és adagolási utasításokFigyelmeztetések Terhesség és szoptatásInterakciókKontrollindikációkKívánatos hatások
Jelzések SECURGIN ® - Fogamzásgátló tabletta
A SECURGIN®-t orális fogamzásgátlóként használják.
Működési mechanizmus SECURGIN ® - Fogamzásgátló tabletta
A SECURGIN ® fogamzásgátló hatását az etinil-ösztradiol és a dezogesztrel jelenléte biztosítja olyan koncentrációkban, amelyek mind központi, mind helyi szinten hatnak.
Pontosabban, a fent említett hormonok képesek gonadotropinok, FSH és LH hypophysialis szekréciójának gátlására, ezáltal zavarva a petesejtek érési folyamatát és az ovulációt, és ezzel egyidejűleg a nyaki nyálka kémiai-fizikai variációit indukálják, hogy ellensúlyozzák a sperma felemelkedése a női nemi szervekbe és az embrió lehetséges fészkelése a méhnyálkahártyában.
A SECURGIN ®-ben található ösztrogének lehetővé teszik, hogy ezt a gyógyszert harmadik generációs orális fogamzásgátlónak minősítsék, amely, bizonyos mellékhatások csökkentésére irányuló szándékkal, mint pl. Súlygyarapodás és bőrbetegségek, sajnálatos módon fokozott tromboembóliás események kialakulásának kockázatával társul.
Vizsgálatok és klinikai hatékonyság
1. DESOGESTREL-ALAPELT SZERZŐDÉSEK ÉS LDL METABOLISM
Rendkívül érdekes in vitro vizsgálat, amely igazolja, hogy az etinil-ösztradiol és a dezogesztrel alapú orális fogamzásgátlók képesek az LDL receptorok expresszióját indukálni a placenta trofoblaszt sejtekben. Ez a vizsgálat részben igazolhatja a desogesztrel hatását az in vivo megfigyelt lipid metabolizmusra.
2. A DESOGESTREL HATÁSA A MICROCIRCLE-re
Az eNOS, a nitrogén-monoxid termelőjének differenciális expressziójának köszönhetően a dezogeszteril és az etinil-ösztradiol alapú fogamzásgátlók függő endotél vasodilatációt okozhatnak. Ez a hatás elsősorban a dezogesztrel progesztin hatása által közvetített
3. HARMADIK GYÁRTÁSI SZERZŐDÉSEK ÉS COLLATERL HATÁSOK
Egy 100 éves egészséges nőnél végzett egyéves klinikai vizsgálat, amely kimutatta, hogy a dezogesztrel és az etinil-ösztradiol alapú fogamzásgátlók biztonságosabbak, mint a levonorgesztrelt tartalmazó pattanások, tekintettel a pattanások, a hirsutizmus és a tömegváltozások gyakoriságára és súlyosságára.
Alkalmazási módszer és adagolás
A SECURGIN ® tabletták 20 mc etil-ösztradiollal és 150 µg desogesztrel bevontak:
az olyan orális fogamzásgátlók, mint a SECURGIN ® szedése a klasszikus ciklikus mintázatot követi, melyet egy nap folyamán 21 napig tartó egy tabletta folyamatos adagolása jellemez, amely 7 napos szuszpenzióval váltakozva változik. az endometrium szintjén indukált változások.
Mindkét hatóanyag felezési ideje, körülbelül 24 órára becsülve, lehetővé teszi a maximális fogamzásgátlást a napi egyszeri tabletta egyszeri bevételével, figyelembe véve, hogy a tabletta csökkentése 36 óra elteltével figyelhető meg. fogamzásgátló hatás, amely fokozatosan eltűnik a szuszpenzió hetedik napján, amelyben a fiziológiai hormonális kontroll újraindul.
A szokásos adagolási ütemterv megváltoztatása szükséges lehet bizonyos patológiák, közelmúltbeli abortuszok vagy terhességek, a napi bevitel elfelejtése vagy az alkalmazott fogamzásgátló változása esetén.
Figyelmeztetések SECURGIN ® - Fogamzásgátló tabletta
Tekintettel a hormonális fogamzásgátlás biológiai összetettségére és a lehetséges hosszú távú kockázatokra, az orális fogamzásgátló alkalmazása előtt gondos orvosi vizsgálatot kell végezni, amely alkalmas arra, hogy kizárja a fent említett betegségek előfordulását növelő feltételek meglétét. kockázatokat.
Valójában a meglévő vagy korábbi kardiovaszkuláris és neoplasztikus betegségekkel, máj- és vesebetegségekkel, neurológiai és pszichiátriai rendellenességekkel, metabolikus patológiákkal, mint például a cukorbetegséggel és a szív- és érrendszeri betegségekkel kapcsolatos kockázati tényezők, mint például az elhízás vagy a dohányzás időszakos hasznos vizsgálatait kell elvégezni. az egészségi állapotának felmérése.
Különösen ezekben az esetekben az orvos / beteg kapcsolat szükséges az orális fogamzásgátlás kockázat-haszon arányának gondos mérlegeléséhez, tisztázva mind a lehetséges mellékhatásokat, mind az első tüneteket, amelyekkel ezek előfordulhatnak, hogy azok azonnal felismerhetők legyenek. megfelelően ellenőrzött.
A SECURGIN ® laktózt tartalmaz, így laktáz enzimhiányos, glükóz / galaktóz malabszorpciós vagy laktóz intoleranciában szenvedő betegeknél súlyos gyomor-bélrendszeri rendellenességekkel járhat.
PREGNANCIA ÉS BREASTFEEDING
Azok a vizsgálatok hiánya, amelyek a SECURGIN ® biztonságossági profiljának teljes körű jellemzésére szolgálnak terhesség alatt és a ritka fogamzásgátló módszer alkalmazásának korlátozott szükségessége ugyanabban az időszakban, nem teszik lehetővé az orális fogamzásgátlók alkalmazását a terhességi időszak alatt.
Továbbá az ezekben a gyógyszerekben lévő ösztrogének és progesztogének azon képessége, hogy áthatolják a mellszűrőt és koncentrálódnak az anyatejben, ezt az ellenjavallatot kiterjeszti az ezt követő szoptatási fázisra is.
interakciók
A máj metabolizmusa, amelyre mind az etinilösztradiol, mind a dezogesztrel érintett, jelentősen megnöveli a gyógyszer kölcsönhatások kockázatát, amely képes módosítani a SECURGIN ® farmakokinetikai tulajdonságait, csökkentve a fogamzásgátló hatását.
Pontosabban a citrochromialis enzimek, például a rifampicin, a fenitoin, a barbiturátok, az antiretrovirális szerek, az antibiotikumok, a gyógynövények, például az orbáncfű metabolikus induktorainak kontextusos feltevése növelheti a SECURGIN ®-ban található hormonok metabolizmusát, ezáltal csökkentve a vérkoncentrációt és biológiai hatékonyság.
Következésképpen, mielőtt bármilyen gyógyszert szedne, tanácsos tanácsot kérni kezelőorvosától, és esetleg fogamzásgátló módszert kell alkalmazni.
Ellenjavallatok SECURGIN ® - Fogamzásgátló tabletta
A SECURGIN ® ellenjavallt a jelenlegi vagy korábbi vénás trombózis, stroke, magas vérnyomás, metabolikus patológiák, például a cukorbetegség, a magas vérnyomás és a diszlipidémia, a máj- és vesefunkciók, a rosszindulatú patológiák, a neuro-pszichiátriai rendellenességek, a motoros rendellenességek, a nem diagnosztizált nőgyógyászati rendellenességek esetében. és a hatóanyaggal vagy annak egy segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén.
Nemkívánatos hatások - mellékhatások
Bár a harmadik generációs fogamzásgátló szereket úgy tervezték, hogy csökkentsék a hormonális fogamzásgátló szerek bizonyos mellékhatásait, mint például a súlygyarapodást és a bőrbetegségeket, a SECURGIN ® alkalmazása gyakran mellékhatásokkal jár, mint például hányinger, fejfájás és hangulatváltozás, szemirritáció, vérzéses foltok, megnövekedett mellfeszültség és érzékenység.
Klinikai szempontból különösen releváns, hogy egyes esetekben azonnali gyógyszer-visszavonást igényelnek, néhány olyan hosszú távú mellékhatás, amely az artériás és vénás thromboemboliás balesetek, a magas vérnyomás és a koszorúér-betegség, a hyperlipidemia és a kolesztatikus sárgaság gyakoriságának növeléséért felelős.
Megjegyzések
A SECURGIN ® csak orvosi rendelvényre kapható.
