Milyen betegségek esetén alkalmazható a Cabometyx - Cabozantinib?
A Cabometyx egy rákellenes gyógyszer, amelyet a fejlett vese-sejtes karcinóma (a vese rák egyfajta típusa) kezelésére használnak felnőtt betegeknél, akiket korábban „vaszkuláris endoteliális növekedési faktor inhibitor (VEGF)” -nek neveztek.
A Cabometyx hatóanyaga a kabozantinib.
Hogyan kell alkalmazni a Cabometyx-et?
A Cabometyx csak receptre kapható, és a kezelést csak a rákellenes gyógyszerek alkalmazásában jártas orvos kezdeményezheti.
A Cabometyx tabletták formájában kapható (20, 40 és 60 mg). Az ajánlott adag naponta egyszer 60 mg. A Cabometyx adag bevétele előtt és egy órája után a betegeket legalább két órán keresztül nem szabad enni. Ha súlyos vagy elfogadhatatlan mellékhatások jelentkeznek, az adagolást esetleg csökkenteni kell, vagy a kezelést átmenetileg meg kell szakítani. A kezelést addig kell folytatni, amíg a beteg előnyöket vagy addig, amíg a mellékhatások nem válnak fenntarthatóvá. További információ a betegtájékoztatóban található.
Hogyan működik a Cabometyx - Cabozantinib?
A Cabometyx hatóanyaga, a kabozantinib, egy "tirozin kináz inhibitor". Ez azt jelenti, hogy bizonyos enzimek tirozin kinázok aktivitásának blokkolásával működik. Ezeket az enzimeket néhány receptorban (például MET, AXL, RET és VEGF receptorok) találjuk meg a tumorsejtekben, ahol különböző folyamatokat aktiválnak, beleértve a sejtosztódást és a rákos táplálkozásra szánt új erek növekedését. Ezen enzimek ráksejtekben való aktivitásának gátlásával a gyógyszer csökkenti a rák növekedését és terjedését.
Milyen előnyei voltak a Cabometyx - Cabozantinib alkalmazásának a vizsgálatok során?
A Cabometyx-et egy fő vizsgálatban értékelték, melyben 658 előrehaladott vese-sejtes karcinómában szenvedő felnőtt beteget vontak be, amely a VEGF-gátló kezelés ellenére romlott. A vizsgálat során a Cabometyx-et összehasonlították a tumorellenes everolimusszal. Az eredmények azt mutatták, hogy a Cabometyx hatékonyan meghosszabbítja a beteg túlélési idejét a betegség rosszabbodása nélkül (progressziómentes túlélés): a betegség romlása nélkül átlagosan 7, 4 hónap volt a Cabometyx-et kapó betegeknél, szemben a 3-as betegséggel., 8 hónappal az everolimusszal kezelt betegeknél. Ezenkívül az előzetes eredmények azt mutatták, hogy a Cabometyx-et kapó betegek túlélték a betegeket, mint az everolimusszal kezeltek (átlagosan 21, 4 hónap, szemben a 16, 5 hónaposnál).
Milyen kockázatokkal jár a Cabometyx - Cabozantinib alkalmazása?
A Cabometyx leggyakoribb mellékhatásai (legalább 4-ből) a hasmenés, a fáradtság, az émelygés, az étvágytalanság, a palmar-plantáris erythrodysaesthesia szindróma (más néven „kéz-láb szindróma”), amely bőrkiütésként jelentkezik. zsibbadás, a magas vérnyomás, a hányás, a fogyás és a székrekedés. A leggyakoribb súlyos mellékhatások a hasi fájdalom, a pleurális effúzió (a folyadék felhalmozódása a tüdő körül), hasmenés és hányinger.
A Cabometyx alkalmazásával kapcsolatban jelentett korlátozások és mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Miért engedélyezték a Cabometyx - Cabozantinib jóváhagyását?
Előrehaladott vese-sejtes karcinómában szenvedő betegek, akik korábban kaptak terápiát, negatív eredményekkel és jelentős, nem kielégítő orvosi igényekkel rendelkeznek. A Cabometyxről kimutatták, hogy a betegség rosszabbodása nélkül jelentősen növeli az időszakot. Az első eredmények azt is kimutatták, hogy a Cabometyx hozzájárult a beteg túlélésének meghosszabbításához. A Cabometyx biztonságossági profilja hasonlít a többi tirozin-kináz-gátlóhoz, amelyet a vesesejtes karcinómában alkalmaznak, és mellékhatásai kezelhetőnek tekinthetők. Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) ezért úgy döntött, hogy a Cabometyx előnyei meghaladják a kockázatokat, és azt javasolta, hogy az EU-ban engedélyezhető legyen.
Milyen intézkedéseket tesznek a Cabometyx - Cabozantinib biztonságos és hatékony használatának biztosítása érdekében?
A Cabometyx-et forgalmazó vállalat a végső eredményeket adja meg a betegek általános túlélésére vonatkozóan.
Az egészségügyi szakemberek és a betegek által a Cabometyx-nek biztonságosan és hatékonyan alkalmazandó ajánlások és óvintézkedések szintén szerepelnek a készítmény összefoglalójában és a betegtájékoztatóban.
További információ a Cabometyx - Cabozantinib-ről
A Cabometyx-re vonatkozó teljes EPAR-ra vonatkozóan az Ügynökség honlapján olvashat: ema.europa.eu/Find medicine / Emberi gyógyszerek / Európai nyilvános értékelési jelentések. A Cabometyx-kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
