Aerinaze

Mi az Aerinaze?

Az Aerinaze egy dezloratadin (2, 5 mg) és pseudoefedrin (120 mg) hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. kék és fehér, módosított hatóanyag-leadású tablettákban kapható. A "módosított felszabadulás" kifejezés azt jelenti, hogy a tablettákat úgy állítjuk elő, hogy az egyik hatóanyag azonnal felszabaduljon, a másik pedig néhány óra alatt.

Milyen betegségek esetén alkalmazható az Aerinaze?

Az Aerinaze szezonális allergiás rhinitis (szénanátha, amely pollenallergia által okozott daganatok gyulladása) tünetei kezelésére alkalmasak orr-torlódás (orr orr) esetén.

A gyógyszer csak receptre kapható.

Hogyan alkalmazzák az Aerinaze-t?

Felnőtteknél és 12 évesnél idősebb serdülőknél az Aerinaze ajánlott adagja naponta kétszer egy tabletta, egészben, teljes pohár vízzel lenyelve. A tabletta étkezés közben vagy étkezés közben is bevehető. A kezelés időtartamának a lehető legrövidebbnek kell lennie, és a gyógyszert abba kell hagyni, miután a tünetek eltűntek, különösen a torlódások (tömlő orr). A kezelés több mint 10 napig nem ajánlott, mivel a gyógyszer hatékonysága az orr-torlódásnál csökkenhet. A torlódás javulása után a betegek önmagukban is használhatják a dezloratadint.

Hogyan működik az Aerinaze?

Az Aerinaze két hatóanyagot tartalmaz: a dezloratadint, egy antihisztamin és egy pszeudoefedrin, az orr dekongesztáns. A dezloratadin blokkolja azokat a receptorokat, amelyeken a hisztamin, a szervezetben az allergiás tüneteket okozó anyag, általában rögzített. Ha a receptorok blokkolódnak, a hisztamin nem okozhat hatását, és az allergiás tünetek csökkenése figyelhető meg. A pszeudoefedrin hatására az idegvégződések felszabadítják a kémiai norepinefrint, ami a vérerek szűkülését (szűkítését) okozza. Ily módon az edények által kibocsátott folyadék mennyisége csökken, következésképpen csökken az orr duzzadása és nyálka-termelése. Az Aerinaze-nál a két hatóanyagot együtt használják, mivel az antihisztamin önmagában nem ad megfelelő enyhítést az orr-torlódás esetén.

Az Aerinaze tabletta két rétegből áll: az első tartalmazó desloratadin, a második a pszeudoefedrin. A desloratadin a bevitel után azonnal felszabadul a rétegéből

A pszeudoefedrin lassan felszabadul 12 órán keresztül. Ily módon a betegnek naponta kétszer kell bevennie a tablettát.

A desloratadin 2001 óta rendelkezésre áll az Európai Unióban (EU), míg a pszeudoefedrin sok éven át széles körben használatos a tőzsdén kívüli gyógyszerekben.

Milyen módszerekkel vizsgálták az Aerinaze-t?

Az Aerinaze hatásosságát két fő vizsgálatban vizsgálták, összesen összesen 248 felnőtt és serdülőkorú beteg bevonásával. Mindkét vizsgálatban az Aerinaze-t önmagában és pseudoefedrin monoterápiával hasonlították össze. A hatékonyság fő mutatói a betegek által a kezelés kezdete előtt és a kezelés 15 napján jelentett szénanátha tünetei súlyosságának változása volt. A vizsgálat során a betegek 12 óránként egy naplóban rögzítették a tüneteket, az előző 12 órában kialakult tünetek súlyosságának tulajdonítottak egy standard skála szerinti pontszámot.

Milyen előnyei voltak az Aerinaze alkalmazásának a vizsgálatok során?

Az Aerinaze hatékonyabban csökkentette a tüneteket, mint mindkét hatóanyag önmagában. A szénanátha minden tünetét illetően, az orrszegénység kivételével, az Aerinaze-t szedő betegek 46, 0% -os tünetek csökkenését jelentették, míg a pszeudoefedrinrel kezelt betegek 35, 9% -át. Az orr-torlódást illetően az Aerinaze-t szedő betegek 37, 4% -kal csökkentették a tüneteket, szemben a dezloratadinnal kezelt betegek 26, 7% -ával. Hasonló eredményeket figyeltünk meg a második vizsgálatban.

Milyen kockázatokkal jár az Aerinaze?

Az Aerinaze leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10 betegnél) a tachycardia (megnövekedett szívfrekvencia), szájszárazság, szédülés, pszichomotoros hiperaktivitás (nyugtalanság), faringitis (torokfájás), anorexia (veszteség). étvágytalanság), székrekedés, fejfájás, fáradtság, álmatlanság, álmosság, alvászavarok és idegesség. Az Aerinaze-val kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban.

Az Aerinaze nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a dezloratadinnal, a pszeudoefedrinnel vagy más összetevőkkel, az adrenerg szerekkel vagy a loratadinnal (egy másik allergia kezelésére használt gyógyszer). Nem alkalmazható monoamin-oxidáz-gátlókkal (pl. Depresszió kezelésére használt gyógyszerekkel) kezelt betegeknél, vagy két hétnél rövidebb ideig abbahagyta a kezelést. Az Aerinaze-t nem szedhetik szűk szögű glaukóma (fokozott nyomás a szemen belül), vizeletretenció (vizelési nehézség), szív- és érrendszeri betegségek, beleértve a magas vérnyomást (megnövekedett vérnyomás), a hyperthyreosis (túlzott aktivitás). a pajzsmirigy), vagy a vérzéses stroke (agyvérzés által okozott stroke) története vagy kockázati tényezői.

Miért engedélyezték az Aerinaze forgalomba hozatalát?

Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy az Aerinaze előnyei nagyobbak, mint a szezonális allergiás nátha tüneti kezelésére, orr-torlódásokkal járó előnyei, ezért javasolta a forgalomba hozatali engedély kiadását. .