Mi az Integrilin?
Az Integrilin egy olyan gyógyszer, amely az eptifibatid hatóanyagot tartalmazza. Az Integrilin infúziós oldat (vénás csepp) és oldatos injekció formájában kapható.
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Integrilin?
Az Integrilin-t felnőtteknél a miokardiális infarktus (szívroham) megelőzésére használják. Az Integrilin a következő csoportokban szerepel:
- instabil angina betegek (a mellkasi fájdalom változó intenzitású formája);
- azoknál a betegeknél, akiknél az elmúlt 24 órában mellkasi fájdalom és a vérben észlelt elektrokardiogram (EKG) rendellenességek vagy szívproblémák jelei már rendelkeztek Q-hullám nélküli szívinfarktussal.
Az Integrilin-t aszpirinnel és nem frakcionált heparinnal (egyéb vérrögképződést megakadályozó gyógyszerek) adják.
Azok a betegek, akiknél az Integrilin-kezelés leginkább előnyös, azok a betegek, akiknél az akut (hirtelen) angina 3–4 napon belül magas a myocardialis infarktus kockázata. Tartalmazzák a perkután transzluminális koszorúér-angioplasztikát (ACTP, egy olyan műtétet, amelynek célja a szív táplálására szolgáló artériák tisztítása).
A gyógyszer csak receptre kapható .
Hogyan alkalmazzák az Integrilin-t?
Az Integrilin-t intravénásan kell beadni a szívproblémák kezelésében jártas orvosnak.
Az ajánlott adag 180 mikrogramm / testtömeg-kilogrammonként egyszeri injekció, amelyet a diagnózis után a lehető leghamarabb kell beadni. Ezt az injekciót 2, 0 mikrogramm / ttkg / perc folyamatos infúziónak kell követnie legfeljebb 72 órán keresztül, a műtétig vagy a kórházból történő kiürülésig, attól függően, hogy melyik előbb következik be.
Mérsékelt veseproblémákban szenvedő betegeknél az infúzió alatt csökkentett dózist kell adni. Az Integrilin nem adható súlyos veseproblémáknak. Amikor a páciens perkután szívkoszorúér-beavatkozáson megy keresztül (PCI vagy angioplasztika, a korlátozott koszorúér-blokkok feloldásához használt sebészeti beavatkozás), ezt a kezelést a műtét után 24 órán keresztül, legfeljebb 96 óráig lehet folytatni. órán át.
Hogyan működik az Integrilin?
Az Integrilin a vérlemezke aggregáció inhibitora; ez azt jelenti, hogy segít megelőzni a vérrögképződés kialakulását. A véralvadás speciális vérsejtek, a vérlemezkék, amelyek egymáshoz kapcsolódnak (aggregátum) hatására jelentkeznek. Az Integrilin hatóanyaga, a heptafibatid, megszakítja a vérlemezke-aggregációt azáltal, hogy blokkolja a felületükön található glükoprotein IIb fehérjét, amely segíti őket egymáshoz tapadásban. Az Integrilin nagymértékben csökkenti a vérrögképződés kockázatát és segít megelőzni az új szívrohamot.
Milyen vizsgálatokat végeztek az Integrilin-ral?
Az Integrilin-t placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze egy olyan vizsgálatban, amely 11 000 kórházi beteget tartalmazott, akiknél a tünetek röviden jelezték a szívrohamot, vagy akik már enyhe szenvedtek.
Egy másik vizsgálatban az Integrilin-t placebóval hasonlították össze 2000 betegnél, akiknek ACTP-je volt a vérrög eltávolítása a koszorúerekből, és egy sztentet (egy rövid csövet, amely az artériában marad, és megakadályozza a zárást).
Mindkét vizsgálatban más gyógyszereket is adtak a betegeknek, hogy ellensúlyozzák a vérrögképződés kialakulását. A gyógyszer hatásosságának fő mércéje a szívrohamot szenvedő vagy 30 napon belül elhunyt betegek száma.
Milyen előnyei voltak az Integrilin alkalmazásának a vizsgálatok során?
Az első vizsgálatban az Integrilin hatékonyabb volt, mint a placebó a halál vagy a szívroham megelőzésében 30 napon belül. Hasonló előny figyelhető meg a második vizsgálatban. A megfigyelt fő előny az új szívrohamok számának csökkenése volt.
Milyen kockázatokkal jár az Integrilin?
Az Integrilin fő mellékhatása (10 betegből több mint egynél fordult elő) a vérzés, ami súlyos lehet. Az Integrilin alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban.
Az Integrilin nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az eptifibatiddal vagy a gyógyszer bármely más anyagával szemben. Nem alkalmazható olyan betegeknél, akik vérzési problémákkal küzdenek, vagy olyan betegségben szenvednek, amely vérzést okozhat (pl. Stroke vagy súlyos hypertonia), vagy súlyos máj- vagy vesebetegségben szenvedő betegeknél. A használati korlátozások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Miért engedélyezték az Integrilin forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az Integrilin előnyei meghaladják a kockázatokat a szívinfarktus rövid távú megelőzésében. A bizottság javasolta az Integrilin forgalomba hozatali engedélyének megadását.
További információ az Integrilin-ről:
1999. július 1-jén az Európai Bizottság kiadta az Integrilin forgalomba hozatali engedélyét, amely az Európai Unió egész területén érvényes. A forgalomba hozatali engedélyt 2004. július 1-jén és 2009. július 1-jén megújították. A forgalomba hozatali engedély jogosultja a Glaxo Group Ltd.
Az Integrilin-ra vonatkozó teljes EPAR megtekintéséhez kattintson ide.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 07-2009.
