SIRIO ® - Melevodopa + Carbidopa

A SIRIO ® egy Melevodopa hidroklorid és karbidopa-hidrát alapú gyógyszer

THERAPEUTIC GROUP: Dopaminerg anyagok

IndikációkAkciómechanizmusokKísérletek és klinikai hatékonyság Használati és adagolási utasításokFigyelmeztetések Terhesség és szoptatásInterakciókKontrollindikációkKívánatos hatások

Jelzések SIRIO ® - Melevodopa + Carbidopa

A SIRIO ® a Parkinson-kór kezelésében, különösen motoros ingadozások, például ébrenlét, délután vagy az adagolás végén jelentkezik.

Hatásmechanizmus SIRIO ® - Melevodopa + Carbidopa

A SIRIO ® egy gyógyszer, amelyet Parkinson-kór kezelésére használnak, amely a levodopa metil-észteréből áll, mint például a melevodopa és a perifériás dekarboziláz, például a Carbidopa inhibitora.

Ez a társulás különösen aktívvá teszi a gyógyszert a betegség kezelésében és mindenekelőtt az akinézia kontrolljában; lehetővé téve, hogy a melevodopa elérje a bázis magjainak rendszerét, hogy dopaminokká alakítsa át a dopaminerg neuronok preszinaptikus végeiben jelenlévő dekarboxilázokat striatusi szinten és a Parkinson-kórban jelenlévő dopamiminergiás hiányhoz kapcsolódó klasszikus motoros tüneteket.

A Carbidopa jelenléte lehetővé teszi a levodopa klasszikus mellékhatásainak szabályozását, ami a perifériás dopa-dekarboxilázok által dopaminra való átalakulással jár, és nem áthatol a vér-agy gáton, és ezért perifériás szinten koncentrálódik

A fentiekben említett aktivitásokat szintén előnyös farmakokinetikai tulajdonságok segítik, amelyek lehetővé teszik a Melevodopának, hogy hatékonyabban oldódjon vizes környezetben, gyorsabbá válva az abszorpció gyorsabbá válását, és ezáltal a terápiás hatás gyorsabb kialakulását.

A két hatóanyag abszorpciójából származó metabolitok főként a veséken keresztül választódnak ki.

Vizsgálatok és klinikai hatékonyság

LEVODOPA / CARBIDOPA ÉS A SLEEP MINŐSÉGE

Acta Neurol Scand. 2013. május: 127 (5): e28-32. doi: 10, 111 / ane.12075. Epub 2013 január 11.

Érdekes olasz tanulmány, amely bemutatja, hogy a levodopa és a Carbidopa kezelése gélben a bélinfúzióhoz jelentősen javíthatja az alvás minőségét a Parkinson-kórban szenvedő betegeknél.

EXTENDED RELEASE CARBIDOPA / LEVODOPA

Parkinsonizmus Relat Disord. 2013 szept. 5.

A munka, amely megmutatja, hogy a Carbidopa / megnyújtott felszabadulású Levodpa adagolása jelentősen javíthatja a klinikai állapotokat a Parkinson-kórban szenvedő betegeknél a kezdeti fázisban, összehasonlítva a normál készítmény ugyanazon kombinációjával.

A KOMBINÁLT TERAPOKOK HATÉKONYSÁGA A KÉSZÍTETT PARKINSON ÁLLAMOKBAN

J Neural Transm. 2013. november 20. [Epub nyomtatás előtt]

A legutóbbi tanulmány, amely a Levodopa / Carbidopa kombinációs terápiával kombinálva, az entakapon egyértelműbb javulást mutat a Parkinson-kór korai fázisában, a lényeges mellékhatások regisztrálása nélkül.

Alkalmazási módszer és adagolás

SIRIO ®

27 mg Carbidopa idrata pezsgőtabletta (25, vízmentes karbidopa) és 314 mg Melevodopa hidroklorid (250 mg Levodopa);

13, 5 mg Carbidopa idrata (12, 5-es vízmentes karbidopa) és 157 mg Melevodopa-hidroklorid (125 mg Levodopa-nak felel meg);

27 mg Carbidopa-hidrát (25-ös vízmentes karbidopa-hidrát) és 125, 6 mg Melevodopa-hidroklorid (100 mg Levodopa-nak felel meg).

A terápiás séma kiválasztása, a dózisok és a feltételezés időzítése a neurológiai kórképek kezelésében az orvos szakértőjétől függ, miután gondosan megvizsgálta a beteg általános egészségi állapotát és a relatív klinikai kép súlyosságát.

A normálisan alkalmazott dózisok alkalmazkodását nyilvánvalóan figyelembe kell venni az idős betegeknél vagy a vesebetegségben szenvedő betegeknél, amelyek esetében a kiválasztási kapacitás részben sérülne.

Figyelmeztetések SIRIO ® - Melevodopa + Carbidopa

A SIRIO ® terápiát szükségszerűen óvatos neurológiai vizsgálatnak kell megelőznie, amelynek célja, hogy tisztázza mind a tünetek eredetét, mind a levodopa előírásszerű alkalmasságát.

A kezelést a tapasztalt orvosi személyzetnek is felügyelnie kell annak érdekében, hogy a terápia lehetséges mellékhatásaiból eredő jeleket és tüneteket azonnal felismerje, és újraértékelje a dózisok és a választott terápia megfelelőségét.

A SIRIO ® alkalmazása során különösen óvatosan kell eljárni pszichiátriai rendellenességek, pszichotikus rendellenességek, szív- és érrendszeri, tüdő-, máj- és vesebetegségekben szenvedő betegeknél is.

A SIRIO ® -ot szedő betegnek el kell kerülnie a gép vagy a gépjárművezetés használatát a dokumentált alvási rohamok és a levodopa használatát követően széles körben dokumentált észlelési képességek csökkentése miatt.

A SIRIO ® tartalmaz laktózt a segédanyagok között, ezért ellenjavallt a laktáz enzimhiány, glükóz-galaktóz malabszorpciós szindróma és galaktoszémia esetén.

Javasoljuk, hogy a gyógyszert gyermekektől elzárva tartsa.

PREGNANCIA ÉS BREASTFEEDING

A SIRIO ® alkalmazásának fent említett ellenjavallatai kiterjednek a terhességre és az azt követő szoptatási időszakra is, mivel nincsenek olyan vizsgálatok, amelyek képesek teljes mértékben jellemezni a magzati és csecsemő egészségére ható hatóanyagainak biztonsági profilját .

interakciók

A SIRIO ® -ot kapó betegnek kerülnie kell az egyidejű bevitelét:

vérnyomáscsökkentő gyógyszerek a poszturális hipotenzió kockázatának;
antidepresszánsok, a Levodopa egyidejű bevitelével járó lehetséges mellékhatások miatt;
Fenotiazinok, fenitoin, papaverin és egyéb hatóanyagok, amelyek képesek megváltoztatni a Levodopa normális farmakokinetikai tulajdonságait.

Ellenjavallatok SIRIO ® - Melevodopa + Carbidopa

A SIRIO ® alkalmazása ellenjavallt a hatóanyaggal vagy annak segédanyagával, valamint súlyos máj- és vesebetegségben szenvedő betegeknél túlérzékeny betegeknél, szűk szögű glaukóma, myocardialis infarktus, feltételezett melanoma-elváltozások esetén, betegeknél. 18 év alatti terhesség és szoptatás alatt.

Nemkívánatos hatások - mellékhatások

A karbidopával való kapcsolat ellenére lehetővé teszi a Levodopa bevitelével kapcsolatos lehetséges mellékhatások jelentős mértékű csökkentését, a SIRIO ® alkalmazása meghatározhatja a mellékhatások megjelenését, mint például hányinger, hányás, szédülés, pszichiátriai rendellenességek, tachycardia, álmosság és fáradtság .

Szerencsére a klinikailag releváns mellékhatások előfordulási gyakorisága ritkán fordul elő a különböző szervek és rendszerek között, ezért gyakran szükséges az adagolás módosítása.

Ezért a fent említett mellékhatások magas előfordulása esetén is szükségessé válik a folyamatos orvosi felügyelet.