BREXIN ® Piroxicam

A BREXIN ® egy Piroxicam Beta-Ciklodextrin alapú gyógyszer

TERAPEUTIKUS CSOPORT: Nem szteroid gyulladáscsökkentő és antireumatikus szerek

IndikációkAkciómechanizmusokKísérletek és klinikai hatékonyság Használati és adagolási utasításokFigyelmeztetések Terhesség és szoptatásInterakciókKontrollindikációkKívánatos hatások

Jelzések BREXIN ® Piroxicam

A BREXIN ® a reumás megbetegedésekhez, például osteoarthritishez, reumatoid arthritishez és ankilózisos spondylitishez társuló gyulladásos fájdalom tüneti kezelésére szolgál, csak az előny / kockázat arány gondos mérlegelése után.

Hatásmechanizmus BREXIN ® Piroxicam

Piroxicam, a BREXIN ® hatóanyaga, a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek sorozata, amelyet általában Oxicamnak neveznek, és amelyre jellemző a nagy terápiás hatékonyság, ami elsősorban a reumás gyulladásos betegségek során hasznos.

Az indukálható cikloxigenázok (COX2) szelektív gátlásával a Piroxicam képes csökkenteni a prosztaglandinok termelését a gyulladásos aktivitással, ezáltal a gyulladásos sejtek visszahelyezését, a fájdalomcsillapítás csökkenését és szerény antipiretikus hatását okozva.

A BREXIN ® sajátossága az, hogy a fent említett hatóanyagot a béta-ciklodextrinnel, a keményítőből származó oligoszachariddal hozzák létre, amely a vegyületet olyan előnyös farmakokinetikai tulajdonságok sorozatával biztosítja, amelyek a Piroxicam biológiai hozzáférhetőségének jelentős javítására alkalmasak.

Pontosabban, az orális bevitel után a konjugált Piroxicam gyorsan felszívódik a gyomor-bél nyálkahártyából, a megnövekedett vízoldhatóságnak köszönhetően, és nagyon gyorsan elérte a maximális plazma csúcsot, és így garantálja a 2-3-szor nagyobb aktivitást, mint a nem csúcsforma. konjugált.

Ezek a farmakokinetikai tulajdonságok lehetővé tették, hogy a hatóanyag szignifikánsan hatékonyabb terápiás aktivitást hajtson végre, mint más nem szteroid gyulladásgátló gyógyszereké, miközben az eliminációs útvonal változatlan maradt.

A béta-ciklodextrint viszont a bélben lévő baktériummaloforok glükóz és maltóz molekulákban metabolizálják a vastagbélben.

Vizsgálatok és klinikai hatékonyság

1. A PIROXICAM POST-OPERATÍV TALÁLKOZÓBAN (császármetszés)

Acta Med Iran. 2010 május-június; 48 (3): 148-53.

Vizsgálat, amely bizonyítja, hogy a 20 mg Piroxicam intramuszkuláris bevitele hatékony lehet a császármetszést követő műtét utáni fájdalom szabályozásában, csökkentve az opioidok szükségességét.

2. A PIROXICAM ACUT HEMICRAINE KEZELÉSÉBEN

J. Assoc Physicians India. 2011 augusztus: 59: 494-7.

Érdekes munka, amely bemutatja a Piroxicam, a szublingvális, új adagolási módjának hatékonyságát az aura nélküli migrénes fájdalom szabályozásában, szintén jól tolerálható és klinikailag releváns mellékhatások nélkül.

3. A PIROXICAM B-CYCLODESTRIN SZEREPE AZ ENDOSZKÓPAI SZERGERYben

Braz J. Med. Biol Res., 2010, 43 (8): 806-11. Epub 2010 július 9.

Érdekes brazil munka, amely a műtét előtti fázisban a piroxicam béta-ciklodextrin hatékonyságát értékeli az endoszkópos műtéthez kapcsolódó fájdalom szabályozásában. Ez a kezelés csökkenti az alkalmazott opioidok mennyiségét, ezáltal korlátozva a lehetséges mellékhatásokat.

Alkalmazási módszer és adagolás

BREXIN ®

Piroxicam Beta-Ciklodextrin 191, 2 mg tabletta 20 mg Piroxicam-nak felel meg;

191, 2 mg piroxicam-béta-ciklodextrint tartalmazó pezsgőtabletta, amely 20 mg piroxikámnak felel meg;

Granulátum orális szuszpenzióhoz, 191, 2 mg Piroxicam Beta-Ciklodextrin, ami 20 mg Piroxicam-nak felel meg;

191, 2 mg piroxicam-béta-ciklodextrint tartalmazó kúpok, amelyek 20 mg piroxikámnak felelnek meg;

Tekintettel a Piroxicam-terápiával kapcsolatos gyomor-bél nyálkahártya számos mellékhatására, a BREXIN ® -re vonatkozó rendelési rendet a reumás megbetegedések kezelésére szakembernek kell kialakítania, miután figyelembe vette a beteg történetét, klinikai kép és a gyógyszer használatából eredő költség-haszon arány.

A lehetséges mellékhatások minimalizálása érdekében ajánlott a BREXIN®-t a minimális hatásos dózissal és a lehető legrövidebb ideig bevenni.

Figyelmeztetések BREXIN ® Piroxicam

Tekintettel a BREXIN ® kezeléssel kapcsolatos számos mellékhatásra, tanácsos a gyógyszert szigorú orvosi felügyelet mellett bevenni.

Valójában az orvosi felügyelet hasznos lenne mind a hatékony dózis meghatározásában, mind a végrehajtott terápia hatékonyságának és biztonságának ellenőrzésében.

Ezért a számos mellékhatás előfordulásának és súlyosságának minimalizálása érdekében tanácsos a BREXIN ®-t a lehető legalacsonyabb dózisban és a lehető legrövidebb időn belül szedni.

A Piroxicam alkalmazását a máj, a vese, a gyomor-bélrendszeri és a szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegek körében különösen óvatosan kell alkalmazni, mivel ezek a gyógyszer szignifikánsan érzékenyek a mellékhatásokra.

Ezért a nemkívánatos reakciók megkezdése után tanácsos konzultálni kezelőorvosával, és esetleg lejtőn, hogy felfüggessze a folyamatban lévő terápiát.

A BREXIN ® granulátum orális szuszpenzióhoz aszpartámot és szorbitot tartalmaz, ezért fenilketonuriában és örökletes fruktóz intoleranciában szenvedő betegeknél ellenjavallt.

A BREXIN ® tablettákban laktózt tartalmaz, ezért nem ajánlott a galaktóz intoleranciában, laktáz enzimhiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpciós szindrómában.

PREGNANCIA ÉS BREASTFEEDING

A BREXIN ® alkalmazása terhesség alatt és a következő szoptatási időszakban szigorúan ellenjavallt, tekintettel a prosztaglandinok fontosságára a helyes embrionális és magzati fejlődés szabályozásában.

A születendő gyermek szív- és érrendszeri, húgyúti és légzőszervi rendellenességeit, valamint a nem kívánt abortuszokat és a szállítás szintjén bekövetkezett súlyos szövődményeket a terhességi időszakban és különösen az utolsó negyedévben a Piroxicam nem ellenőrzött használatának főbb következményei jelentik.

interakciók

Még a Piroxicam, mint más nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek is érzékenyek a más hatóanyagokkal való kölcsönhatásra, amely potenciálisan felelős a terápiás aktivitás és a biztonsági profil változásáért.

Ezért helyénvaló különös figyelmet fordítani a következők egyidejű feltételezésére: \ t

Alkohol, orális antikoagulánsok és szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók a fokozott vérzés kockázata miatt;
Diuretikumok, ACE-gátlók, angiotenzin II-antagonisták, metotrexát és ciklosporin, tekintettel a Piroxicam vese toxicitásának növelésére;
A gyomormozgás, az aktív szén és a cimetidin megváltoztatására képes hatóanyagok, amelyek képesek megváltoztatni a Piroxicam szisztémás abszorpciós profilját;
A citokróm enzimek antibiotikumai és szubsztrátjai, amelyek képesek megváltoztatni a Piroxicam farmakokinetikai profilját, fokozva a lehetséges mellékhatásokat.
NSAID-ok, opioidok és kortikoszteroidok kölcsönhatásuk fokozott fájdalomcsillapító hatása miatt;
Lítium, ennek a gyógyszernek a megnövekedett koncentrációja miatt, jelentősen megnövekedett toxicitása.

Ellenjavallatok BREXIN ® Piroxicam

A BREXIN ® alkalmazása ellenjavallt a hatóanyaggal vagy annak segédanyagával, máj- és veseelégtelenségével, gyomorfekélyekkel és gyomor-bélrendszeri betegségekkel, súlyos szívelégtelenséggel és antikoagulánsok vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek egyidejű alkalmazásával szemben.

Nemkívánatos hatások - mellékhatások

Bár a Piroxicam szelektív gátlása korlátozta a nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek kezelésének mellékhatásait, a különböző klinikai vizsgálatok és a forgalomba hozatalt követő gondos megfigyelés azt mutatták, hogy ennek a hatóanyagnak a alkalmazása gyakran meg tudja határozni:

Emésztőrendszeri reakciók, mint például hányinger, hányás, hasmenés, duzzanat, melena, hematemesis, vérzés, enteropátia, gastritis és peptikus fekélyek;
Szerencsére ritka anyagcsere-reakciók, mint a hyperkalemia, a hypoglykaemia és a hiperglikémia;
Sárgaság, hepatitis és a transzaminázok növekedése;
Hematológiai reakciók, például hematokrit csökkenés, anaemia, leukopenia, thrombocytopenia;
Központi szinten a mellékhatások: álmosság, fejfájás, szédülés, depresszió, idegesség és álmatlanság;
Hipertónia, angina és kapcsolódó kardiovaszkuláris betegségek;
Dermatológiai túlérzékenységi reakciók, például ekcéma, csalánkiütés, viszketés, kiütések és a legsúlyosabb esetekben, de szerencsére nagyon ritka toxikus epidermális nekrolízis.

A fent említett reakciók, és különösen a gyomor-bél nyálkahártyát érintő leggyakoribbak, úgy tűnik, hogy előfordulási gyakorisága és súlyossága arányos a bevitt Piroxicam adagjával és a kezelés időtartamával.