A CEDAX ® egy ceftibuten alapú gyógyszer
THERAPEUTIC GROUP: Általános antimikrobiális szerek szisztémás használatra - Cefalosporinok
IndikációkAkciómechanizmusokKísérletek és klinikai hatékonyság Használati és adagolási utasításokFigyelmeztetések Terhesség és szoptatásInterakciókKontrollindikációkKívánatos hatásokÚtvonalak CEDAX ® Ceftibuten
A CEDAX ® -ot a cefalosporinokra érzékeny szervezetek által bakteriális fertőzések kezelésére használják.
A CEDAX ® különösen hatásosnak bizonyult a légúti és húgyúti fertőzések kezelésében.
A CEDAX ® Ceftibuten hatásmechanizmusa
A Ceftibuten, a CEDAX ® hatóanyaga, a béta-laktám kategóriába tartozó antibiotikum és pontosabban a harmadik generációs félszintetikus cefalosporinok közé tartozik, amelyekre jellemző:
- Széles spektrum a Gram-pozitív organizmusok, például a Staphylococcusok és a Streptococcusok és a Gram-negatív organizmusok, például a Neissieria, a Hemophilus influenzae és az Enterobacteriumok ellen;
- A béta-laktámok antibiotikus aktivitását semlegesítő mikroorganizmusok által termelt rezisztencia enzimek magas stabilitása a béta-laktamáz plazmidokkal szemben;
- Előnyös farmakokinetikai jellemzők.
Valójában a szájon át bevitt Ceftibuten eléri a maximális plazmakoncentrációt 2-3 óra múlva, majd a különböző szervekbe szétosztva, ahol a plazmamembránok könnyen áthatolnak, eléri a keringésben lévő koncentrációkhoz hasonló koncentrációkat.
Ezen a ponton a hatóanyag terápiás aktivitását a peptidoglikánmolekulák közötti keresztkötések kialakulására alkalmas transzpeptidációs reakció gátlásával hajtja végre, ami veszélyezteti a baktériumfal stabilitását, és ezáltal a mikroorganizmus halálát okozza osmotikus lízissel.
A kb. 2-3 órás felezési idő után a ceftibuten a veséken keresztül változatlan formában eliminálódik.
Vizsgálatok és klinikai hatékonyság
1. A CEFTIBUTEN HATÉKONYSÁGA AZ URINÁRI KÖVETKEZŐK MEGFELELŐSÉGÉBEN \ t
Pediatr Nephrol. 2009 Mar; 24 (3): 521-6. Epub 2008 szeptember 26.
Mårild S, Jodal U, Sandberg T.
A munka bizonyítja, hogy a ceftibuten hatékony és biztonságos a húgyúti fertőzések kezelésében kis betegekben, még akkor is, ha a láz és a dysuria bonyolult.
2. A NESSIERIA GONORREA ELLENŐRZÉSEI A CEFTIBUTEN-ra
Antimicrob Agents Chemother. 2008 okt. 52 (10): 3564-7. Epub 2008 július 28.
A gonorrhoea vagy a blenorrhagia okozta Neisseria gonorrhoeae-t már régóta hatékonyan kezelik ceftibutennel. Ebben a tanulmányban azonban a keleti populációban a rezisztens törzsek kialakulását jelzik, amelyek az antibiotikum rezisztencia spektrumának kiterjesztésére képes gének expresszióját a cefalosporinokra is kiterjednek.
E törzsek terjedésének korlátozása érdekében a nem kemoterápiás profilaxis nagyon fontos.
3. A CEFTIBUTEN A FARINGOTONSILLITI KEZELÉSÉBEN
Fortschr Med Orig. 2001 július 19., 119 Suppl 2: 63-70.
A nagyon érdekes klinikai vizsgálat, amely azt mutatja, hogy a ceftibuten, bár hatékony a streptococcus által okozott phryngotonsillitis kezelésében, nem képes elérni a penicillinek által garantált azonos felszámolási arányt.
Alkalmazási módszer és adagolás
CEDAX ®
400 mg ceftibuten kapszula;
36 mg ceftibuten / ml oldat orális szuszpenziójához.
A legtöbb esetben a 400 mg ceftibuten napi adagolása hatékony a fertőzés szabályozásában, biztosítva a tünetek gyors remisszióját.
Az adagot két különböző napi bevitelre lehet felosztani, vagy egyetlen dózisban.
Gyermek- és idős betegeknél vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél szükséges az alkalmazott dózisok kiigazítása.
Hasznos továbbá megjegyezni, hogy az étkezések késleltetése késleltetheti a gyógyszer szisztémás felszívódását anélkül, hogy megváltoztatná a terápiás hatékonyságát.
CEDAX ® Ceftibuten figyelmeztetések
A CEDAX ®-kezelést óvatos orvosi vizsgálatnak kell megelőznie, hogy értékelje az előírások megfelelőségét és az antibiotikum-kezeléssel összeegyeztethetetlen körülmények fennállását.
Különösen óvatosan kell eljárni az idős betegek vagy a vesebetegségekben szenvedő betegek esetében, tekintettel az antibiotikumra gyakorolt mellékhatások iránti fokozott érzékenységre.
A különböző természetű, de bőrgyógyászati jellegű mellékhatások esetleges megjelenése riasztja a beteget, aki az orvosával folytatott konzultációt követően mérlegelheti a folyamatban lévő terápia felfüggesztésének lehetőségét.
Az antibiotikum hosszantartó és aránytalan alkalmazása megkönnyítheti a rezisztens mikrobiális törzsek megjelenését, és ezzel egyidejűleg növelheti a Clostridium difficile fertőzés kockázatát, ami pszeudo-membrános colitist eredményezhet.
A CEDAX ® szacharózt tartalmaz, ezért nem alkalmas fruktóz intolerancia, szacharáz-izomaltasai enzimhiány vagy glükóz / galaktóz malabszorpciós szindróma esetén.
PREGNANCIA ÉS BREASTFEEDING
A ceftibuten terápiás hatékonyságát és biztonságosságát jellemző klinikai vizsgálatok hiánya korlátozza a CEDAX ® alkalmazását terhesség alatt és a későbbi szoptatás időszakában, kizárólag a tényleges szükségletre és mindig szigorú szakorvosi felügyelet mellett.
interakciók
Az elvégzett különböző farmakokinetikai vizsgálatok nem mutattak farmakológiai kölcsönhatásokat a ceftibuten és más, releváns hatóanyagok között.
Hasznos azonban emlékezni arra, hogy az élelmiszer jelenléte meghosszabbíthassa a szisztémás felszívódási időket, késleltetve a terápiás hatás kialakulását.
A cefalosporinokat kapó betegeknél megfigyelhető laboratóriumi leletek lehetnek a megnövekedett transzaminázok, a meghosszabbodó protrombin-idők és a közvetlen Coombs-tesztre gyakorolt potenciálisan hamis pozitivitás.
Ellenjavallatok CEDAX ® Ceftibuten
A CEDAX ® alkalmazása kontraindikált penicillinekre és cefalosporinokra vagy azok segédanyagaira túlérzékeny betegeknél.
Nemkívánatos hatások - mellékhatások
A CEDAX ® terápiát általában jól tolerálták, és csak ritkán időkorlátos mellékhatásokkal jártak.
A leggyakrabban dokumentált mellékhatások a hányinger, hasmenés, dyspepsia, hasi fájdalom és fejfájás voltak, míg a leukopenia, thrombocytosis, anaemia, hypertransaminasemia és hyperbilirubinemia hematológiai változásait csak ritkán figyelték meg.
Azonban a mellékhatások kockázata továbbra is magas az antibiotikumokkal szembeni túlérzékeny betegek esetében, amelyek vérzést, ödémát, bronchospasmot, laringoszpázist, dermatológiai reakciókat és súlyos esetekben szisztémás anafilaxia kialakulását eredményezhetik.
Megjegyzések
A CEDAX ® egy vényköteles gyógyszer.