PROMETRIUM ® - Progesteron

A PROMETRIUM ® egy mikronizált progeszteron alapú gyógyszer

TERAPEUTIKUS CSOPORT: Progesztin

IndikációkAkciómechanizmusokKísérletek és klinikai hatékonyság Használati és adagolási utasításokFigyelmeztetések Terhesség és szoptatásInterakciókKontrollindikációkKívánatos hatások

Indikációk PROMETRIUM ® - Progesteron

A PROMETRIUM ® hatékonyan alkalmazható szisztémásan a premenstruációs szindróma, a ciklusváltozások és az ösztrogénnel kombinált hormonpótló terápia kezelésében.

A hüvelyi feltételezést, amely garantálja a hatóanyag nagyobb koncentrációját a hüvelyi és a méhszint szintjén, a spontán vagy indukált ciklusok során a lutein fázis adjuvánsaként jelezzük, abortuszveszély vagy a lutein fázis elégtelenségéhez kapcsolódó abortuszok megelőzése esetén. .

Hatásmechanizmus PROMETRIUM ® - Progesteron

A lágy kapszulákban a PROMETRIUM ® speciális készítménye lehetővé teszi a gyógyszer kettős alkalmazását a farmakokinetikai tulajdonságokkal kapcsolatos jelentős különbségekkel.

Az orális adagolás valójában lehetővé teszi a maximális plazma progeszteronkoncentráció elérését kb. 3 órával az orális bevitel után, ami körülbelül 12 órán keresztül emelkedett, míg a hüvelyi késleltetett csúcs az idő múlásával alacsonyabb plazmakoncentrációval rendelkezik, mint a szájon át, de különösen intenzív aktivitás a méh szintjén.

Mindkét esetben a progeszteront glükoronát metabolitok formájában, elsősorban a vizeleten keresztül eliminálják, miután elvégezte saját biológiai hatását.

Ez utóbbi az endometriális szekréciós fázis indukciója és fenntartása, amely alkalmas az embrió fészkelésének és a megfelelő növekedés elősegítéséhez szükséges megfelelő sejt- és szövettani átalakulások garantálására.

A menopauza során a progeszteron terápia helyett az ösztrogének hormonpótló kezelésének néhány legfontosabb mellékhatása, például az endometriális sejtek hiperpláziája és proliferációja csökkentése szükséges, ami az endometriális carcinomák számának növeléséért felelős.

Vizsgálatok és klinikai hatékonyság

1. PROMETRIUM ÉS MENOPAUSÁLIS KÉPVISELŐK

A gombok beérkezését gyakran kíséri egy különösen bosszantó tünet, melyet vasomotoros és neurológiai rendellenességek jellemeznek. Kimutatták, hogy a prometrium vaginális adagolása az ösztrogén transzdermális beadásával kombinálva hatékonyan szabályozza a fent említett tüneteket, csökkentve a különösen súlyos mellékhatások megjelenését.

2. PROGESTERON ÉS VÁLASZTÁS a STRESS-re

3. ESTROGÉNEK ÉS PROGESTERONEK A METABOLIKUS ELLENŐRZÉSBEN

Érdekes tanulmány, amely kimutatta, hogy a mikronizált progeszteron és az ösztrogén egyidejű bevitele, többek között, jelentősen csökkentheti az LDL-koleszterin-koncentrációt és növelheti a HDL-koncentrációt. Ez a fontos lipidémiás kontroll és a glükidszint javulása fontos lehet a szubsztitúciós terápia hosszú távú hatásai szempontjából.

Alkalmazási módszer és adagolás

A PROMETRIUM ® lágy kapszula 100 - 200 mg mikronizált progeszteron:

bár a farmakokinetikai szempontból az orális és a hüvelyi progeszteronbevitel különböző tulajdonságokkal rendelkezik, és bár a két beadási módszer terápiás indikációi jelentősen különböznek, az ajánlott dózis többé-kevésbé szabványos.

A legtöbb esetben és a különböző terápiás indikációkban a napi 200-300 mg-os bevitel, messze az étkezéstől, és előnyösen 12 óránként adagolandó dózisokra osztva, minden igényt kielégít.

Nyilvánvaló azonban, hogy az orvosnak a fiziopatológiai helyzet és a relatív klinikai kép gondos értékelését követően meg kell adnia a helyes adagolást.

Figyelmeztetések PROMETRIUM ® - Progesteron

A PROMETRIUM ® terápiát szükségszerűen gondos nőgyógyászati vizsgálatnak kell megelőznie, amely igazolja annak igazi szükségességét és a terápia komplikálására alkalmas kockázati tényezők esetleges jelenlétét.

Embolikus trombuszfolyamatokat vagy kardiovaszkuláris funkciókban szenvedő betegeket, visszatérő kolesztázist, csökkent máj- és vesefunkciót, epilepsziát és neuro-pszichiátriai rendellenességeket, emlőcsomókat vagy patológiákat, cukorbetegséget, lupuszt és autoimmun betegségeket gondosan ellenőrizni kell az egész folyamat során. terápiát és időszakos ellenőrzéseknek vetik alá.

Az orvosnak tájékoztatnia kell a beteget a progesztin terápia lehetséges következményeiről, például a mellkarcinómák kialakulásának fokozott kockázatáról, különösen ösztrogénnel kombinálva a komplex poszt-klimatikus tünetek kezelésében.

A progesztogén terápia néhány mellékhatása, mint a fejfájás, a migrén és az álmosság veszélyeztetheti a gépek és a járművek használatát a PROMETRIUM ® bevétele után.

PREGNANCIA ÉS BREASTFEEDING

A mikronizált progeszteron alkalmazása a terhesség alatt csak a terhesség első trimeszterében engedélyezett, amikor a corpus luteum nem garantálja a hormon megfelelő szekrécióját az embrió fészkeléséhez és növekedéséhez szükséges koncentrációban.

A PROMETRIUM ® -ot nem szabad a terhesség első trimeszterét követően és a szoptatás ideje alatt beadni, tekintettel arra, hogy hatóanyaga képes az anyatejbe koncentráló mellszűrőn keresztül könnyen átjutni.

interakciók

Tekintettel a progeszteron fontos metabolizmusára, amelyet a CyP450 enzimosztály támogat, a fent említett enzimek aktivitását befolyásoló hatóanyagok egyidejű bevitele meghatározhatja a fontos farmakokinetikai variációkat és bizonyos esetekben a klinikai érdeklődésre érdemes.

Az antikoagulánsok, az antidepresszánsok, az antibiotikumok, a fájdalomcsillapítók és a barbiturátok csak néhány olyan hatóanyagot képviselnek, amelyekre különös figyelmet kell fordítani.

Ha a PROMETRIUM ® -ot vaginálisan veszik be, elkerülni kell a hüvelyi felhasználásra szánt egyéb készítmények egyidejű bevitelét a hüvelyi nyálkahártyán előforduló lehetséges mellékhatások csökkentése érdekében.

PROMETRIUM ® Ellenjavallatok - Progesteron

A PROMETRIUM ® ellenjavallt a hatóanyaggal vagy annak egy segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén, ismeretlen eredetű hüvelyi vérzés, mellrák vagy ösztrogén-progesztin-függő tumorok esetén, a máj- és vesefunkció változásai, a meglévő vagy korábbi tromboembóliás folyamatok.

Nemkívánatos hatások - mellékhatások

A progeszteron-terápia határozottan jobban tolerálható, mint az ösztrogén, különösen ha a hüvelyi használatra szolgáló kapszulákkal vagy gélekkel végezzük.

A terápiás betegek által leginkább panaszkodott mellékhatások és a tudományos szakirodalomban ismertetett mellékhatások közül lehet megjegyezni: álmosság, migrén, depresszió, menstruációs áramlás, amenorrhoea, metrorragia, súlyváltozások, térfogat és mellérzékenység, kiütés és helyi irritációk.