ROCEFIN ® Ceftriaxon

A ROCEFIN ® egy ceftriaxon-dinátrium alapú gyógyszer

THERAPEUTIC GROUP: Általános antimikrobiális szerek szisztémás használatra - Cefalosporinok

IndikációkAkciómechanizmusokKísérletek és klinikai hatékonyság Használati és adagolási utasításokFigyelmeztetések Terhesség és szoptatásInterakciókKontrollindikációkKívánatos hatások

ROCEFIN ® Ceftriaxon indikációk

A ROCEFIN ® szelektíven szerepel a Gram-negatív baktériumok okozta fertőzések kezelésében, általában rezisztens az antibiotikum-terápiával szemben, a defektált betegeknél vagy a műtét után.

Hatásmechanizmus ROCEFIN ® Ceftriaxon

A ceftriaxon, a ROCEFIN ® hatóanyaga, a harmadik generációs cefalosporinok kategóriájába tartozó béta-laktám antibiotikum, amely parenterálisan bevehető, és széles spektrumú hatással rendelkezik, beleértve a Gram-pozitív és a negatív baktériumokat is, még akkor is, ha antibiotikum-terápia ellenáll penicillin bázis.

A baktericid aktivitást, mint a többi béta-laktámot, a transzpeptidáz, a peptidoglikán molekulák közötti keresztkötések kialakulásában és a bakteriális fal strukturálásában részt vevő enzim gátlásával valósítjuk meg, ezáltal meghatározva a mikroorganizmus lízisét ozmotikus sokk által. .

A metoximin csoport jelenléte azonban a ceftriaxon természetes ellenállást mutat a bakteriális béta-laktamázok hatására, megőrizve antibiotikus aktivitását még penicillin-rezisztens fajok esetében is.

A stafilokokok, a Streptococcusok, az E.Coli, a Haemophilus influenzae, a Klebsielle, a Proteus, a Neisserie és az Enterobacteriacee azok a szervezetek, amelyekre a ceftriaxon in vitro és in vivo hatékonynak bizonyult.

A ceftriaxon gasztrointesztinális traktuson keresztül történő felszívódásának képtelensége szükségessé teszi a ROCEFIN ® intramuszkuláris vagy intravénás alkalmazását, de még mindig lehetővé teszi a nagyon magas biológiai hozzáférhetőség fenntartását, és a terápiás hatás idővel körülbelül 8 órán keresztül meghosszabbodik.

Vizsgálatok és klinikai hatékonyság

1. A CEFTRIAXONE HATÉKONYSÁGA A GONORREA KEZELÉSÉBEN

Int J STD AIDS. 2012. február 23. (2): 126-32.

Érdekes meta-elemzési tanulmány, amely a különböző vizsgálatok több mint 2500 beiratkozott betegre vonatkozó értékelését követően 250 mg naponta alkalmazott ceftriaxon magas hatékonyságát igazolta a gonorrhoea kezelésében, még defektusos betegeknél is.

2. A CEFTRIAXONE HATÉKONYSÁGA a szifilisz kezelésében a HIV-pozitív betegekben

Med Mal Infect. 2012 Jan; 42 (1): 15-9.

116 szifiliszes betegen végzett vizsgálat, amelynek 80% -a HIV-pozitív, és bizonyítja, hogy a ceftriaxon-doxicilicna-kezelés hatékony lehet a primer szifilisz és bizonyos esetekben a neurológiai tünetekkel jellemzett másodlagos szifilisz kezelésében. és szemészeti.

3. A CEFTRIAXONE IN PEDIATRIC AGE

J Pharm. Pharmacol. 2011 Jan; 63 (1): 65-72.

Farmakokinetikai vizsgálat a ceftriaxon optimális adagolásának meghatározására gyermekgyógyászati betegeknél. Sajnos a lehetséges mellékhatások nagymértékben korlátozzák e antibiotikum használatát, bár különösen hatékonyak az újszülöttek populációjában.

Alkalmazási módszer és adagolás

ROCEFIN ®

Por és oldószer oldatos injekcióhoz 250 mg ceftriaxon 2 ml oldathoz;

Por és oldószer oldatos injekcióhoz 500 mg ceftriaxon 2 ml oldathoz;

Por és oldószer oldatos injekcióhoz 1 g ceftriaxon 3, 5 ml oldatához.

Bár a felnőttek standard dózisa egy napi egyszeri 1 g ceftriaxon bevételét jelenti, az orvos feladata, hogy meghatározza a megfelelő fizikai rendszert a páciens fiziopatológiai jellemzői, a klinikai kép súlyossága és a célok alapján terápiás elérése.

Gyermekkori és geriátriai betegeknél vagy a veseelégtelenség által érintett betegeknél az alkalmazott dózisok kiigazítása szükséges.

A ROCEFIN ® szedése előtt ajánlatos gondosan ellenőrizni a készítmény kémiai-fizikai tulajdonságait, elkerülve, hogy kicsapódás vagy 6 óra elteltével vegye be a készítményt.

Figyelmeztetések ROCEFIN ® Ceftriaxon

Tekintettel a ROCEFIN ® alkalmazására tervezett terápiás indikációk lehetséges mellékhatásaira és szelektivitására, helyénvaló lenne, ha az orvos gondosan értékelné a beteg egészségi állapotát, ügyelve arra, hogy:

Korábbi túlérzékenységi reakciók hiánya antibiotikumokra és lidokainra;
A cefalosporin-kezeléssel összeegyeztethetetlen körülmények hiánya;
Előíró helyesség;
Vese- és májfunkció.

Szükséges lenne a beteg egészségi állapotának rendszeres ellenőrzése a mellékhatások lehetséges megjelenésének elkerülése érdekében.

Ebben a tekintetben a betegnek haladéktalanul tájékoztatnia kell orvosát az esetleges nemkívánatos hatások megjelenését követően, és meg kell fontolnia a folyamatban lévő terápia felfüggesztésének lehetőségét.

Az idővel meghosszabbított antibiotikum-terápiák a rezisztens mikrobiális törzsek kialakulásának mellett a bél mikroflórát is jelentősen megváltoztathatják, elősegítve a mellékhatások megjelenését és más hatóanyagok felszívódását.

Ezért fontos megfontolni az orális fogamzásgátlók fogamzásgátló hatásának csökkentését az antibiotikum-kezelés során.

PREGNANCIA ÉS BREASTFEEDING

A ROCEFIN ® -ot terhesség alatt és az azt követő szoptatási időszakban különös óvatossággal kell előírni, és csak akkor, ha terápiásan szükséges.

Ezeket a korlátozásokat igazolja, hogy nincsenek tanulmányok, amelyek képesek jellemezni az antibiotikum biztonsági profilját a magzati egészségre.

interakciók

A kellemetlen mellékhatások elkerülése érdekében, néha még klinikailag is releváns, célszerű elkerülni a por kalciumtartalmú oldószerekkel való újbóli feloldását, mivel nagy a hajlékonyságra való hajlam.

A vizsgálatok kimutatták az aminoglikozidok és a ceftriaxon közötti szinergikus hatást a bakteriális növekedés elleni küzdelemben, bár fizikailag összeférhetetlen.

Ellenjavallatok ROCEFIN ® Ceftriaxon

A ROCEFIN ® alkalmazása ellenjavallt olyan betegeknél, akik túlérzékenyek penicillinekre és cefalosporinokra vagy azok segédanyagaira, korai csecsemőkre, teljes életkorú újszülöttekre a 28. napig, sárgaságban vagy hiperbilirubinémia által jellemzett patológiában szenvedő betegeknél.

A lidokain jelenléte az intramuscularis alkalmazásra szánt oldószerben a fent említett ellenjavallatokat még a lidokainra túlérzékeny betegekre is kiterjeszti.

Nemkívánatos hatások - mellékhatások

A különböző klinikai vizsgálatok és a forgalomba hozatalt követő gondos megfigyelés során az injektálható cefalosporinok kezelésével kapcsolatos összes lehetséges mellékhatást értékelték.

Az ödéma, a fájdalom, a bőrpír és a viszketés által jellemzett lokális reakciók mellett a ROCEFIN ® -ot kapó betegek karakteres mellékhatásokat fejthetnek ki:

Emésztőrendszer, hányinger, hányás, hasmenés és hasi fájdalom;
Bőrkiütés, csalánkiütés és bőrgyulladás;
Neurológiai fejfájás és vertigo;
Szisztémás leukopeniával, trombocitózissal, anémiával, hypertransaminasemiával és hiperbilirubinémiával.

A klinikai szempontból különösen súlyosak az allergiás jellegű lehetséges mellékhatások is, amelyek a legrosszabb esetekben meghatározzák a bronchospasmot, a laringoszpázist, a hipotenziót és az anafilaxiás sokkot.

A hosszú időn át történő használat, bár nagyon ritkán, elősegítheti a rezisztens mikroorganizmusok, például a Clostridium Difficile, a pszeudo-membrános colitis etiológiai ágensének növekedését.