Milyen típusú gyógyszer a Pregabalin Pfizer?
A Pregabalin Pfizer egy pregabalin hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. A következő betegségekben szenvedő felnőttek kezelésére szolgál:
- neuropátiás fájdalom (az idegrendszer károsodása miatt). A Pregabalin Pfizer alkalmazható perifériás neuropátiás fájdalmak kezelésére, például cukorbetegek vagy zsindelyek (S. Antonio tűz) és központi neuropátiás fájdalom kezelésére, amely például a gerincvelő sérülését szenvedő betegekre vonatkozik;
- epilepszia. A Pregabalin Pfizer-t a folyamatos terápia kiegészítő terápiájának adják részleges rohamokkal rendelkező betegeknél (az agy bizonyos területein kezdődő görcsrohamok), amelyeket nem lehet folyamatos terápiával kezelni;
- generalizált szorongásos zavar (krónikus szorongás vagy idegesség a mindennapi életben)
Ez a gyógyszer ugyanolyan, mint az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Lyrica. A Lyrica-t gyártó cég egyetértett abban, hogy a tudományos adatok felhasználhatók a Pregabalin Pfizer-re („tájékozott beleegyezés”).
Hogyan kell alkalmazni a Pregabalin Pfizert?
A Pregabalin Pfizer csak kapható, kapszula formájában kapható (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 és 300 mg). A Pregabalin Pfizer javasolt kezdő adagja 150 mg naponta, két vagy három adagra osztva. Három-hét nap elteltével az adag naponta 300 mg-ra emelhető. Az adagot a dózis kétszeresére lehet növelni, amíg a leghatékonyabb dózist el nem éri. A maximális adag 600 mg / nap. A Pregabalin Pfizer-kezelés felfüggesztését fokozatosan, legalább egy hét alatt is el kell végezni. A kapszulákat egészben, vízzel kell lenyelni. Veseproblémákban szenvedő betegeknél az adag alacsonyabb.
Hogyan fejti ki hatását a Pregabalin Pfizer?
A Pregabalin Pfizer, pregabalin hatóanyaga hasonló a szerkezet gamma-amino-vajsav (GABA) "neurotranszmitteréhez", de nagyon eltérő biológiai hatásokkal rendelkezik. A neurotranszmitterek olyan vegyi anyagok, amelyek lehetővé teszik az idegsejtek kommunikációját. A pregabalin pontos hatásmechanizmusa nem teljesen ismert, de a pregabalin valószínűleg befolyásolja a kalcium bejutását az idegsejtekbe. Ez csökkenti az idegsejtek aktivitását az agyban és a gerincvelőben, következésképpen csökkenti a fájdalomban, epilepsziában és szorongásban érintett egyéb neurotranszmitterek felszabadulását.
Milyen előnyei voltak a Pregabalin Pfizer alkalmazásának a vizsgálatok során?
A Pregabalin Pfizer-t 22 vizsgálatban hasonlították össze a placebóval (hatóanyag nélküli kezelés). A neuropátiás fájdalom esetén a Pregabalin Pfizer előnyeit legfeljebb 12 hétig értékelték standard fájdalom kérdőív segítségével. 10 vizsgálatban, melyben több mint 3000, perifériás neuropátiás fájdalommal (diabéteszes fájdalom vagy S. Antonio tüzet) szenvedő beteg vett részt, a Pregabalin Pfizer-szel kezelt betegek 35% -ánál a fájdalomcsökkenés 50% -kal vagy annál nagyobb mértékben csökkent, mint a A placebóval kezelt betegek 18% -a. Egy, a gerincvelő sérüléséből eredő, 137 központi idegrendszeri fájdalomban szenvedő betegnél végzett vizsgálatban a Pregabalin Pfizer-t kapó betegek 22% -a 50% -kal vagy nagyobb mértékben csökkentette a fájdalomcsökkenést, mint 8%. a placebóval kezelt betegeknél. Az epilepsziában a Pregabalin Pfizer előnyeit három vizsgálatban értékelték ki összesen 1000 betegből, akiknél a rohamok számának változását 11-12 hét elteltével mértük. A napi 600 mg-os Pregabalin Pfizer-t szedő betegek mintegy 45% -a és a napi 300 mg Pregabalin Pfizer-t szedő betegek 35% -a csökkent a rohamok 50% -os vagy annál nagyobb mértékű csökkenése miatt. 10% -kal megközelítette a placebóval kezelt személyeket. A generalizált szorongásos rendellenességben a Pregabalin Pfizer hatékonyabb volt, mint a placebó: 8 vizsgálatban, több mint 3000 betegnél, a Pregabalin Pfizer-t kapó betegek 50% -ánál a mérés során megfigyelt szorongás 50% -os vagy annál nagyobb javulást figyeltek meg. standard szorongásos kérdőív alapján, míg a placebóval kezelt betegek 38% -ánál
Milyen kockázatokkal jár a Pregabalin Pfizer alkalmazása?
A Pregabalin Pfizer leggyakoribb mellékhatásai (amelyek 10-ből több mint 1 beteget érinthetnek) a szédülés és az álmosság. A mellékhatások és korlátozások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Miért engedélyezték a Pregabalin Pfizer forgalomba hozatalát?
A CHMP úgy döntött, hogy a Pregabalin Pfizer előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a forgalomba hozatali engedély kiadását.
Milyen intézkedéseket hoznak a Pregabalin Pfizer biztonságos és hatékony használatának biztosítása érdekében?
Kockázatkezelési tervet dolgoztak ki annak biztosítására, hogy a Pregabalin Pfizer-t a lehető legbiztonságosabban használják. E terv alapján a Pregabalin Pfizer termékjellemzői és a betegtájékoztató tartalmaz biztonsági információkat, beleértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő megfelelő óvintézkedéseket. További információ a kockázatkezelési terv összefoglalójában található.
További információk a Pregabalin Pfizer-ről
2014. április 10-én az Európai Bizottság kiadta a Pregabalin Pfizer forgalomba hozatali engedélyét, amely az Európai Unió egész területén érvényes. A teljes EPAR- és a Pregabalin-kockázatkezelési terv összefoglalását lásd a Pfizer-ben az Ügynökség honlapján: ema.Europa.eu/Find medicine / Emberi gyógyszerek / Európai nyilvános értékelési jelentések. A Pregabalin Pfizer-kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Az összefoglaló utolsó frissítése: 04-2014.
