Milyen típusú gyógyszer a Telmisartan Teva?
A Telmisartan Teva olyan gyógyszer, amely telmizartán hatóanyagot tartalmaz, fehér, ovális tabletta formájában (20, 40 és 80 mg).
A Telmisartan Teva egy generikus gyógyszer, ami azt jelenti, hogy hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Micardis nevű „referencia-gyógyszerhez”.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Telmisartan Teva?
A Telmisartan Teva-t esszenciális hypertoniás (magas vérnyomás) felnőtteknél alkalmazzák. Az "esszenciális" kifejezés azt jelenti, hogy a magas vérnyomásnak nincs nyilvánvaló oka.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a Telmisartan Teva-t?
A Telmisartan Teva-t szájon át, étellel vagy anélkül kell bevenni. Az ajánlott adag naponta egyszer 40 mg, de néhány betegnél előnyös lehet a 20 mg-os adag alkalmazása. Ha a kívánt vérnyomást nem sikerült elérni, az adag 80 mg-ra emelhető, vagy más, magas vérnyomás elleni gyógyszert, például hidroklorotiazidot adagolhat.
Hogyan fejti ki hatását a Telmisartan Teva?
A Telmisartan Teva hatóanyaga, az irbezartán, egy "angiotenzin II receptor antagonista", ami azt jelenti, hogy blokkolja az angiotenzin II-ben lévő szervezet hormon hatását. Az angiotenzin II egy erős vazokonstriktor (egy olyan anyag, amely szűkíti az ereket). A telmizartán blokkolja azokat a receptorokat, amelyekhez az angiotenzin II általában kötődik, és megakadályozza a hormonhatást, így a véredények kitágulnak. Ez csökkenti a vérnyomást és csökkenti a magas vérnyomással járó kockázatokat, mint például a stroke.
Milyen vizsgálatokat végeztek a Telmisartan Teva-val?
Mivel a Telmisartan Teva generikus gyógyszer, a vizsgálatok csak olyan vizsgálatokra korlátozódtak, amelyek azt mutatják, hogy bioekvivalens a referencia-gyógyszerrel, a Micardis-szal. Két gyógyszer bioekvivalens, ha ugyanolyan mennyiségű hatóanyagot termelnek a szervezetben
Milyen előnyökkel jár a Telmisartan Teva?
Mivel a Telmisartan Teva generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia gyógyszerrel, előnyei és kockázatai ugyanolyanok, mint az utóbbiak.
Miért engedélyezték a Telmisartan Teva forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az uniós jogszabályok követelményeinek megfelelően a Telmisartan Teva hasonló minőségű és bioekvivalensnek bizonyult a Micardis-szal. Ezért a CHMP véleménye szerint, mint a Micardis esetében, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat. A bizottság a Telmisartan Teva forgalomba hozatali engedélyének megadását javasolta.
További információ a Telmisartan Teva-ról
2010. január 26-án az Európai Bizottság a Teva Pharma BV részére a Telmisartan Teva forgalomba hozatali engedélyt adott az Európai Unió egész területén. A forgalomba hozatali engedély öt évig érvényes, amely után megújítható.
A Telmisartan Teva EPAR-ra vonatkozó teljes verzió itt található.
A referencia-gyógyszer teljes EPAR-ja megtalálható az Ügynökség honlapján is.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 12-2009.
