Milyen típusú gyógyszer a Kinzalmono?
A Kinzalmono olyan gyógyszer, amely hatóanyagként telmizartánt tartalmaz. Fehér tabletta formájában kapható (kerek: 20 mg; hosszúkás: 40 és 80 mg).
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Kinzalmono?
A Kinzalmono-t esszenciális hypertoniás (magas vérnyomás) felnőtteknél alkalmazzák. Az "esszenciális" kifejezés azt jelzi, hogy a magas vérnyomásnak nincs nyilvánvaló oka.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a Kinzalmonot?
A Kinzalmono-t szájon át, étellel vagy anélkül kell bevenni. A szokásos ajánlott adag naponta egyszer 40 mg, de néhány betegnél előnyös lehet a 20 mg-os adag alkalmazása. Ha a kívánt vérnyomást nem sikerült elérni, akkor az adagot akár 80 mg-ra emelhetjük, vagy más hipertónia-gyógyszert, például hidroklorotiazidot adhatunk hozzá.
Hogyan fejti ki hatását a Kinzalmono?
A Kinzalmono hatóanyaga a telmizartán egy "angiotenzin II receptor antagonista", ami azt jelenti, hogy gátolja a szervezet által termelt hormon angiotenzin II hatását. Az angiotenzin II egy erős vazokonstriktor (egy olyan anyag, amely szűkíti az ereket). A telmizartán blokkolja azokat a receptorokat, amelyekhez az angiotenzin II általában kötődik, és megakadályozza a hormonhatást, mivel lehetővé teszi a vérerek tágulását. Ez csökkenti a vérnyomást és csökkenti a magas vérnyomással járó kockázatokat, mint például a stroke.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Kinzalmono-t?
A Kinzalmono-t 1 647 betegnél vizsgálták, akiket önmagában vagy hidroklorotiaziddal kombinációban kezeltek. A Kinzalmono-t placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) és más, magas vérnyomás elleni gyógyszerekkel (atenolol, lisinopril, enalapril és amlodipin) hasonlították össze. A fő hatásossági index a diasztolés vérnyomás csökkenésén alapult (a két szívverés közötti intervallumban mért vérnyomás).
Milyen előnyei voltak a Kinzalmono alkalmazásának a vizsgálatok során?
A Kinzalmono a placebónál hatékonyabban csökkentette a diasztolés vérnyomást, és hasonló hatással volt a többi magas vérnyomás elleni gyógyszerre.
Milyen kockázatokkal jár a Kinzalmono alkalmazása?
A Kinzalmono-val kapcsolatos mellékhatások nem gyakori. A következő mellékhatások azonban 1000 betegből 1-10 beteg esetében fordultak elő: hiperkalémia (magas káliumszint a vérben), szinkopus (ájulás), álmatlanság, szédülés, hypotonia (alacsony vérnyomás), dyspnoe (légzési problémák) hasi fájdalom, hasmenés, szájszárazság, dyspepsia (gyomorégés), duzzanat (gáz), hyperhidrosis (túlzott izzadás), viszketés, myalgia (izomfájdalom), vesekárosodás (veseproblémák), beleértve a veseelégtelenséget és a fájdalmat mellkasát. A Kinzalmono alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban.
A Kinzalmono nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a telmizartánnal vagy a gyógyszer egyéb összetevőivel szemben. Nem alkalmazható olyan nőknél, akik három hónapnál hosszabb ideig terhesek. Nem ajánlott a terhesség első három hónapjában. A Kinzalmono nem alkalmazható súlyos máj- vagy epebetegeknél.
Miért engedélyezték a Kinzalmono forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Kinzalmono előnyei meghaladják a kockázatokat az esszenciális hypertonia kezelésében felnőtteknél. A bizottság javasolta a Kinzalmono forgalomba hozatali engedélyének megadását.
További információ a Kinzalmono-ról:
1998. december 16-án az Európai Bizottság kiadta a Kinzalmono forgalomba hozatali engedélyét, amely az Európai Unió egész területén érvényes. A forgalomba hozatali engedélyt 2003. december 16-án és 2008. december 16-án megújították. A forgalomba hozatali engedély jogosultja a Bayer Schering Pharma AG.
A Kinzalmono-ra vonatkozó teljes EPAR megtekintéséhez kattintson ide. Az összefoglaló utolsó frissítése: 05-2009
