VAGIFEM ® - Estradiol

A VAGIFEM ® az ösztradiol hemihidrát alapú gyógyszer

TERAPEUTIKUS CSOPORT: Természetes ösztrogének

IndikációkAkciómechanizmusokKísérletek és klinikai hatékonyság Használati és adagolási utasításokFigyelmeztetések Terhesség és szoptatásInterakciókKontrollindikációkKívánatos hatások

Jelzések VAGIFEM ® - Estradiol

A VAGIFEM ® egy ösztradiol alapú gyógyszer, amely a menopauza jellemző ösztrogénhiányos kezelésére alkalmas hüvelyi tünetek kezelésére alkalmas.

Hatásmechanizmus VAGIFEM ® - Estradiol

A béta-ösztradiol olyan hormon, amely a szervezet megfelelő fejlődéséhez alapvető, mivel a serdülőkor során a másodlagos női nemi szervek érlelésének biztosítása és a termékeny időszakban a fejlődés és az endometriális regeneráció megkönnyítése során lép fel.

A reprodukciós korban a granulosa sejtek aktivitása garantálja a termelését, amely fokozatosan csökken, amíg teljesen eltűnik a menopauza alatt.

Az ezt az időszakot jellemző ösztrogénhiány általában egy különösen összetett tünetegyüttes kialakulásával jár, amelyet olyan neurológiai tünetek jellemeznek, mint a pánikrohamok, szorongás és elaludási nehézségek; vazomotoros tünetek és pontosabban instabilitás; a hüvelyi szintre koncentrált lokális hatások relatív atrófiával és krónikus és progresszív patológiákkal, például osteoporosissal.

A VAGIFEM®-vel történő helyettesítő terápia ezért a fent említett tüneti állapot enyhítésére szolgál, ezzel egyidejűleg megakadályozva a súlyosabb és progresszívebb patológiák, például az osteoporosis kialakulását.

A hüvelyi úton bevitt ösztradiol-hemihidrát átugorja az első passzív anyagcserét, így fenntartva a kiváló szisztémás biohasznosulást.

A hüvelyi feltételezés lehetővé teszi, hogy a VAGIFEM®-ben található ösztradiol főleg helyi szinten fejtse ki hatását.

Vizsgálatok és klinikai hatékonyság

1. A VAGINÁLIS TERAPIA ESTRADIOLO-val való biztonsága

A vizsgálat azt bizonyítja, hogy az ösztradiol 10 mg-os 12 hónapos hüvelyi adagolása mellett a hüvelyi atrófia kezelésében is hatékony, és különösen súlyos mellékhatások nélkül.

2. VAGIFEM ÉS BREAST CANCER

Az ösztradiol magas szisztémás koncentrációi, amelyeket az ösztradiol tablettákban vagy vaginális tablettákban történő alkalmazása után figyeltek meg, megváltoztathatják az emlőrák kezelésében alkalmazott aromatáz inhibitorok hatását, ezért ellenjavallt.

3. A TERÁPIA HATÉKONYSÁGA VAGIFEM-RŐL

Egy érdekes tanulmány, amely kimutatja, hogy a VAGIFEM-kezelés mindössze 12 hetes kezelésben részesül, a kezelt betegek több mint 60% -ában jelentősen javíthatja a hüvelyi atrófiával kapcsolatos tüneteket.

Alkalmazási módszer és adagolás

VAGIFEM ® hüvely tabletta 25 mcg ösztradiol hemihidrát bevonattal :

az ajánlott és a leginkább klinikailag alkalmazott dózis egy naponta egy tabletta az első két hétben, ezt követi egy fenntartó fázis, amelyet egy tabletta hetente kétszer vesz igénybe.

A szabványosított protokoll ellenére az adagolás változhat, amelynek orvosi felügyelete mind a kezelés kezdeti szakaszában, mind a folytatásban szükséges.

Figyelmeztetések VAGIFEM ® - Estradiol

Az ösztrogénhormon-helyettesítő kezelés biológiai „bonyolultsága” gondos orvosi felügyeletet igényel mind a kezelés kezdeti szakaszában, mind a következő fenntartási időszakban.

A terápia helyes beállításához elengedhetetlen a klinikai alapos vizsgálat, amely alkalmas az olyan prediktív tényezők, mint az endometriózis, a történelem vagy a függő thromboemboliás vagy ösztrogén betegségek, a magas vérnyomás, a májbetegség, a cukorbetegség, a migrén és az autoimmun betegségek, az asztma és az osteosclerosis meglétének megállapítására. a szív- és koszorúér-, érrendszeri és neoplasztikus betegségek kockázatának minimalizálása.

PREGNANCIA ÉS BREASTFEEDING

A VAGIFEM ® szedése szigorúan ellenjavallt a terhesség és a későbbi szoptatás ideje alatt, annak ellenére, hogy a magzatra nincs közvetlen mutagén vagy teratogén hatás.

interakciók

A hüvelyi ösztradiol alkalmazása teljesen csökkenti a klinikailag releváns kölcsönhatások jelenlétét

Ellenjavallatok VAGIFEM ® - Estradiol

A VAGIFEM ® alkalmazása terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt, estorgénfüggő karcinómákban, mellkarcinómában, akut thrombophlebitisben, nemrégiben embolikus trombus betegségben, trombusembóliában, májbetegségben, porfiriaban, kezeletlen endometriális hiperpláziában., nem diagnosztizált hüvelykisülés és természetesen a hatóanyaggal vagy annak egy segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén.

Nemkívánatos hatások - mellékhatások

A különböző klinikai vizsgálatok a VAGIFEM ® bevitel biztonságosságát és tolerálhatóságát vizsgálták, különösen a gyakori mellékhatások megfigyelésével.

A leggyakrabban jelentett mellékhatások a következők: fejfájás, hányinger, hasi fájdalom, hányás, duzzanat, emlőödéma és emlőérzékenység, perifériás ödéma, vérzés és hüvelyi fertőzések.

Éppen ellenkezőleg, a csalánkiütés és a bőrgyógyászati reakciók, a fekélyek, az álmatlanság és a depresszió jelenlétét ritkábban figyelték meg.

A hosszantartó terápiák után megfigyelt emlő- és endometrium carcinoma kockázatának növekedése különösen fontos.