A MILVANE ® egy etinil-ösztradiol és gesztodén alapú gyógyszer
THERAPEUTIC GROUP: Háromfázisú szisztémás hormonális fogamzásgátlók progesztinek és ösztrogének alapján.
IndikációkAkciómechanizmusokKísérletek és klinikai hatékonyság Használati és adagolási utasításokFigyelmeztetések Terhesség és szoptatásInterakciókKontrollindikációkKívánatos hatások
Indikációk MILVANE® - Fogamzásgátló tabletta
A MILVANE ® -ot orális fogamzásgátlóként használják.
MILVANE® cselekvési mechanizmus - fogamzásgátló tabletta
A háromfázisú orális fogamzásgátlók, mint például a MILVANE ® az ösztrogének és a változó, általában alacsony koncentrációjú progesztogénekből álló gyógyszerek, amelyek alkalmasak a fogamzásgátlás megelőzésére, miközben megpróbálják csökkenteni a kombinált orális fogamzásgátlással klasszikusan összefüggő tüneteket.
A háromfázisú fogamzásgátlók fejlesztésének elméleti alapja a ciklus fázisától függően feltételezett hormonkoncentráció modulálása, az ösztrogén növelése a ciklus közepe felé, és fokozatosan növelve a progesztin koncentrációkat.
Ezen enyhe ingadozásoknak részben az endogén hormonegyensúlyt kell tükrözniük, ezáltal csökkentve a vérzésérzékelés gyakoriságát és mértékét.
A fogamzásgátló tulajdonságok szinte azonosak maradnak az egyfázisú fogamzásgátlók hatásával:
- Központi szinten, csökkentve a gonadotropinok endogén szekrécióját, hasznos a follikuláris érés és az ezt követő ovuláció biztosításához;
- A méh szintjén, az endometrium méhnyak- és szövettani nyálka kémiai-fizikai variációinak kiváltásához szükséges, hogy nehezebbé váljon a spermiumok emelkedése a női nemi szervekben, és esetleg az embrió fészkelője is.
A farmakokinetikai szempontból mind az etinilösztradiol, mind a gesztodén gyorsan felszívódik a bél nyálkahártyájából, a májban metabolizálódik és a 24 órás felezési idő után főként a vesén keresztül eliminálódik.
Vizsgálatok és klinikai hatékonyság
1. HARMADIK FÁZIS SZÓRAKOZÁS ÉS LIPID METABOLISM
Munka, amely összehasonlítja az etinil-ösztradiolra és a gesztodénre épülő háromfázisú fogamzásgátlók hatását az egyfázisú fogamzásgátlók hatásával. A vizsgálat kimutatta, hogy az ilyen fogamzásgátlás növelheti a HDL-koleszterin-koncentrációt az LDL-szintek csökkentésével, ezáltal megőrizve a beteg kardiovaszkuláris kockázatát. Úgy tűnik azonban, hogy ezeket az adatokat más tanulmányok megkérdőjelezik.
2. HARMADIK FÁZIS SZÍNES SZERZŐDÉSEK ÉS ACNE
Érdekes retrospektív tanulmány, amely a progesztineket, például a gesztodént tartalmazó orális fogamzásgátlók hatékonyságát értékeli az akne előfordulási gyakoriságának és súlyosságának csökkentésében, jelentősen javítva ezzel a betegséggel kapcsolatos gyulladásos elváltozások állapotát.
3. FARMAKOCINETIKA
Egy érdekes farmakokinetikai vizsgálat, amely teljes mértékben jellemzi az etinil-ösztradiol és a gesztodén kinetikai tulajdonságait, ha háromfázisú orális fogamzásgátlók formájában alkalmazzák, bizonyítva, hogy ezeknek a hatóanyagoknak a felezési ideje 18 óra.
Alkalmazási módszer és adagolás
MILVANE ®
6 bézs bevonattal ellátott tabletta, amely 30 mc etinil-ösztradiolt és 50 gestodént tartalmaz;
5 sötétbarna bevonattal ellátott tabletta, amely 40 mcg etinil-ösztradiolt és 70 mg gesztodént tartalmaz;
10 fehér bevonattal ellátott tabletta, amely 30 mc etinil-ösztradiolt és 100 ml gesztodént tartalmaz;
A 21 tablettát a MILVANE ® buborékfóliában a csomagoláson feltüntetett naptár által jelzett nagyon egyedi sorrendben kell elvégezni.
A ciklus első napján a bevitel megkezdése, amikor nem érkezik más orális fogamzásgátló módszerekből, a csomagolásban megjelölt első tablettából a START kezdetektől kezdve folytathatja a következő 20 tabletta folyamatos bevitelét, egy nap egy időben, befejezve így az első kezelési ciklus.
Az új fogamzásgátló ciklus megkezdése előtt meg kell szakítani a bevételt kb. 7 napig, amikor a fiziológiai menstruációhoz hasonló szuszpenziós vérzést kell végezni.
A fogamzásgátlás kezdetéhez viszonyított felvétel időzítése a közelmúltbeli abortuszok vagy terhességek esetén változhat, vagy más hormonális fogamzásgátlóból származik.
A fenti esetekben és elfelejtés esetén tanácsos azonnal forduljon orvosához, és kövesse az utasításokat.
MILVANE® figyelmeztetések - fogamzásgátló tabletta
A MILVANE ® beadását előzetesen gondos nőgyógyászati vizsgálatnak kell megelőznie, amely hasznos lehet a fogamzásgátló használatával összefüggő mellékhatások előfordulásának növelésére alkalmas kockázati tényezők esetleges jelenlétének értékeléséhez.
A dohányzás; diabétesz; túlsúlyos; magas vérnyomás; szívszelephibák vagy néhány szívritmuszavar; felületes flebitis (vénás gyulladás), varikózus vénák; migrén; depresszió; epilepszia; magas koleszterin- és trigliceridszintek a vérben, jelenben vagy múltban, még a közeli családtagokban is; mellcsomók; az emlőrák korábbi, következő családtagjaiban; máj vagy epehólyag-betegség; Crohn-betegség vagy fekélyes colitis (krónikus gyulladásos bélbetegség); szisztémás lupus erythematosus (az egész test bőrére ható patológia); hemolitikus-urémiás szindróma (veseelégtelenséget okozó véralvadási rendellenesség); sarlósejt-betegség; porphyria; jelenlévő vagy korábbi chloasma (sárgásbarna pigmentációval, különösen az arcon a bőren tapasztalt tapaszok csak néhány olyan állapotot képviselnek, amelynél a MILVANE ® beviteléhez kapcsolódó kockázat / haszon arányt gondosan meg kell vizsgálni, szükség esetén időszakos orvosi ellenőrzéseknek kell alávetni.
A súlyos mellékhatások előfordulási gyakoriságának csökkenése szintén a megfelelő orvos / beteg kapcsolat révén megy végbe, hasznos a kezdetektől fogva tisztázni, hogy melyek azok a potenciális kockázatok és az első jelek, amelyekkel ezek előfordulhatnak.
A MILVANE ® laktózt tartalmaz, ezért laktáz enzimhiányos, glükóz / galaktóz malabszorpciós vagy laktóz intoleranciában szenvedő betegeknél súlyos gyomor-bélrendszeri betegségekhez vezethet.
PREGNANCIA ÉS BREASTFEEDING
Az orális fogamzásgátlók alkalmazása terhesség alatt ellenjavallt, tekintettel arra, hogy nincsenek klinikai vizsgálatok, amelyek alkalmasak arra, hogy a terhesség alatt szedni szándékozzák e gyógyszerek biztonsági profilját.
Ez az ellenjavallat kiterjed az ezt követő szoptatási időszakra is, tekintettel arra, hogy az etinilösztradiol és a gesztodén képes áthatolni az emlőszűrőre és az anyatejbe koncentrálódik .
interakciók
Az etinil-ösztradiol és a gesztodén tipikus máj metabolizmusa, amelyet a citokróm enzimek támogatnak, a MILVANE ® -ot a lehetséges gyógyszerkölcsönhatásoknak teszi ki.
Például a primidon, fenitoin, barbiturátok, karbamazepin (epilepszia kezelésére használt), rifampicin (tuberkulózis kezelésére használt), ampicillin, tetraciklinek, griseofulvin (használt antibiotikumok) egyidejű bevétele. fertőző betegségek kezelésére), a ritonavir, a modafinil és néha az orbáncfű (hypericum perforatum) növelheti a két hormon metabolizmusát, ezáltal csökkentve mind a vérkoncentrációt, mind a gyógyszer fogamzásgátló hatását.
Ebben az esetben ezért különösen tanácsos orvosával konzultálni, esetleg a fogamzásgátlás módjának figyelembe vételével.
Tekintettel az etinilösztradiol és a gesztodén azon képességére, hogy módosítsák az egyéb hatóanyagok aktivitását és hatékonyságát, mindig emlékeztetni kell orvosukra vagy más szakembereikre a gyógyszer szedését, hogy elkerüljék a kellemetlen következményeket.
Ellenjavallatok MILVANE® - Fogamzásgátló tabletta
A MILVANE ® ellenjavallt jelenlegi vagy korábbi vénás trombózis, stroke, magas vérnyomás, metabolikus patológiák, például cukorbetegség, magas vérnyomás és diszlipidémia, máj- és vesefunkciók, malignus patológiák, neuro-pszichiátriai rendellenességek, motoros rendellenességek, diagnosztizálatlan nőgyógyászati rendellenességek esetén és a hatóanyaggal vagy annak egy segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén.
Nemkívánatos hatások - mellékhatások
Az orális fogamzásgátlók alkalmazása gyakran összefügg a különböző klinikai entitások mellékhatásainak megjelenésével.
A kevésbé fontos mellékhatások, amelyek a terápia felfüggesztése után spontán módon regresszálódnak, hányás, hasi fájdalom és görcsök, a bőr akne, eritéma, kiütés stb. ingerlékenység, fejfájás és migrén, oligomenorrhea okozta genitális irritáció, diszmenorrhoea és intermenstruációs vérzés, valamint a folyadékretencióval és ödémával kapcsolatos érzékenység és súlygyarapodás megfigyelése is megfigyelhető.
Klinikailag fontosabbak, de szerencsére ritkábbak a trombózis és a balesetek embolikus trombusai, a magas vérnyomás és a koszorúér-betegség, a hiperlipidémia, a májfunkció megváltozása, az epehólyag-lítiia és a pancreatitis, az optimális neuritis és a hepatocellularis carcinomák.
Megjegyzések
A MILVANE ® csak orvosi rendelvényre kapható.
