A BUSCOPAN COMPOSITUM® egy joscin és paracetamol N-butil-bromidján alapuló gyógyszer.
THERAPEUTIC GROUP: Antispasmodikumok fájdalomcsillapítókkal együtt.
IndikációkAkciómechanizmusokKísérletek és klinikai hatékonyság Használati és adagolási utasításokFigyelmeztetések Terhesség és szoptatásInterakciókKontrollindikációkKívánatos hatások
Jelzések BUSCOPAN Compositum ®
A BUSCOPAN COMPOSITUM® a gyomor-bélrendszeri vagy gasztrointesztinális traktus betegségei miatt kialakuló diszmenorrhoea és spasztikus és paroxiszmális fájdalmak kezelésére szolgál.
Hatásmechanizmus BUSCOPAN Compositum ®
A BUSCOPAN COMPOSITUM® terápiás hatást gyakorol két különböző hatóanyagra, amelyek szinergikusan képesek jelentősen csökkenteni a fájdalmas tüneteket.
- J-9 N-butil-bromid : részlegesen felszívódik a vékonybélben orális (8%) vagy rektális (3%) adagolás után, főként a gyomor-bélrendszerre, a genito-vizeletre és a máj- és epebetegre koncentrál, ahol - antikolinerg hatás - lehetővé teszi a simaizom relaxációt, amely spasmolitikus hatást fejt ki.
Terápiás hatásuk után kb. 50% -a választódik ki a vese szintjén.
- Paracetamol : szájon át szedve felszívódik a bélbe, a plazma csúcsértéke 30 - 120 perc múlva érhető el. Ugyanígy gyors és homogén módon a paracetamol különböző szövetekre oszlik el, ahol fájdalomcsillapító, lázcsillapító és gyengén gyulladáscsökkentő hatást fejt ki. Főként a májban metabolizálódik, ezt követően a vizelettel ürül.
A vizsgálatok azt mutatják, hogy a Joscina N-butil-bromid és a Paracetamol egyidejű alkalmazása nem zavarja az egyes vegyületek abszorpciós profilját és biológiai hozzáférhetőségét.
Vizsgálatok és klinikai hatékonyság
A paracetamol és a hyoscine N-butil-bromid kombinációját sikeresen alkalmazták a visszatérő fájdalom tünetei kezelésére dysmenorrhoával. A 125 betegnél végzett vizsgálat jelentősen csökkentette a fájdalmat a kezelés első napjától.
Egy 712 irritábilis bél szindrómában szenvedő betegnél végzett vizsgálat kimutatta, hogy az i-sóoldat N-butil-bromiddal és paracetamollal végzett 4 hetes hosszan tartó kezelés garantálhatja a fájdalom tüneteinek jelentős javulását (a kezelt betegek 81% -ánál). Az eredmény 10 százalékponttal magasabb volt, mint a csak paracetamollal vagy csak i-sóoldat-N-butil-bromiddal végzett kezelés után.
Ebben a vizsgálatban a BUSCOPAN COMPOSITUM®-t 47 betegnél akut vese colik kezelésére alkalmazták. Az eredmények azt mutatják, hogy az esetek 72, 7% -ánál jelentősen javult a fájdalom 1 óra elteltével, a relapszus 24 órával az adagolás után.
Alkalmazási módszer és adagolás
BUSCOPAN COMPOSITUM ® 10 mg bevont tabletta + 500 mg: felnőttek és 14 év feletti gyermekek, naponta 1-2 alkalommal 1 - 2 tabletta.
BUSCOPAN COMPOSITUM® kúpok 10 mg + 800 mg: 1 kúp naponta 3-4 alkalommal
A BUSCOPAN COMPOSITUM® alkalmazása nem javasolt 10 év alatti gyermekek számára.
Figyelmeztetések BUSCOPAN Compositum ®
Az antikolinerg szereket, ezért a BUSCOPAN COMPOSITUM ® -ot óvatosan kell alkalmazni az időseknél, az autonóm idegrendszeri betegségekben szenvedő betegeknél, a szív tachyarrhythmiában, az artériás magas vérnyomásban, a pangásos szívelégtelenségben, a hyperthyreosisban és a hordozókban. máj- és vesebetegségek.
Tekintettel a máj metabolizmusára és a BUSCOPAN COMPOSITUM® közvetlen vesebetegségére, szigorú orvosi felügyelet mellett javasolt a vese- vagy májelégtelenségben szenvedő és Gilbert-szindrómában szenvedő betegek körültekintőbb alkalmazása.
Mielőtt a BUSCOPAN COMPOSITUM®-val együtt szedne más gyógyszereket, forduljon orvosához
PREGNANCIA ÉS BREASTFEEDING
Ahhoz, hogy megértsük a BUSCOPAN COMPOSITUM® terhesség vagy szoptatás alatt történő alkalmazásával kapcsolatos lehetséges kockázatokat, értékelni kell az egyes hatóanyagok hatásait:
Joscina n-butil-bromid: az állatkísérletek kizárták a terhességre gyakorolt káros hatásokat (nők és magzatok egészsége); azonban nem zárható ki, hogy a hatóanyag vagy metabolitjai átjuthatnak az anyatejbe. Mindenesetre erősen javasoljuk, hogy forduljon orvosához, és kerülje el a használatát a terhesség első trimeszterében .
Paracetamol: a terhes vagy szoptató betegeken végzett klinikai vizsgálatok nem mutattak sem mellékhatásokat, sem kontraindikációkat a paracetamolnak az anyára és a gyermekre történő alkalmazásából. Ismert azonban, hogy a paracetamol kiválasztódik az anyatejbe, de az újszülöttnél az oldalsó vagy nemkívánatos hatások hiánya ismételten kimutatható, amikor a hatóanyagot THERAPEUTIC DOSES-nál veszik fel.
Ennek ellenére ajánlatos ezt a gyógyszert csak valós igények esetén használni, és mindig az orvos véleményének meghallgatása után. Továbbá a BUSCOPAN COMPOSITUM® alkalmazása a terhesség első trimeszterében nem javasolt.
interakciók
A BUSCOPAN COMPOSITUM ® műveletét módosíthatja:
- Kloramfenikol, amely képes növelni a paracetamol felezési idejét és növeli annak toxicitását;
- Az antikoagulánsok, a releváns klinikai adatok hiánya mindig szigorú orvosi felügyeletet javasol;
- Triciklusos antidepresszánsok, kiemelve azok hatását.
- Az AZT, a leukocita csökkenésével fokozódik.
- A dopamin antagonisták csökkentik mindkét gyógyszer hatását.
- Béta-adrenerg, fokozza a tachycardia hatását.
- A gyomor kiürülését lassító gyógyszerek, a farmakokinetikai tulajdonságok megváltozásával.
A BUSCOPAN COMPOSITUM® anyagcsere-változásának elkerülése érdekében nem ajánlott az antacidákat és az alkoholt a kezelés során bevenni.
Ellenjavallatok BUSCOPAN Compositum ®
A BUSCOPAN COMPOSITUM® ellenjavallt valamelyik összetevőjével vagy metabolitjával, akut szög glaukóma, prosztata hipertrófiája vagy más vizeletretenció, pylorikus stenosis és egyéb gyomor-bélcsatorna, paralytikus ileus, fekélyes vastagbélgyulladás, hepatocelluláris elégtelenség okai miatt., megakolon, reflux oesophagitis, az idősek és a legyengült alanyok, a myasthenia gravis és a 6 évesnél fiatalabb gyermekek és a terhesség első trimeszterében a bél atonia.
Nemkívánatos hatások - mellékhatások
Ebben az esetben a BUSCOPAN COMPOSITUM ® mellékhatásai az egyes hatóanyagok mellékhatásaihoz is kapcsolódhatnak:
Joscina N-butil-bromid:
terápiás adagok meghatározhatják:
szájszárazság, izzadásváltozás, megváltozott szemhéj, vizelési nehézség és álmosság.
Túladagolások is társíthatók:
a tachycardia megjelenése, a kardiorespiratory funkció megváltozása és a kognitív képességek.
Különböző bőrkiütések kapcsolódhatnak az egyik komponensével szembeni túlérzékenységhez.
Paracetamol:
terápiás adagok meghatározhatják:
- különböző típusú és súlyosságú bőrreakciók (erythema multiforme, Stevens-Johnson-szindróma és epidermális nekrolízis).
- túlérzékenységi reakciók, például angioödéma, gégeödéma, hörgők izomzatának görcsössége, anafilaxiás sokk;
- thrombocytopenia, leukopenia, máj- és vesefunkcióhiány, gyomor-bélrendszeri reakciók és vertigo.
A túladagolás meghatározhatja:
Mérgezés (10 grammnál nagyobb tisztaságú dózisok), kardiovaszkuláris összeomlás, veseelégtelenség, vérszegénység, cianózis, remegés, álmatlanság, memóriavesztés, görcsök és delírium.
Általában a mérgezésre jellemző első fázist (első nap) hányinger, izzadás, hányás, álmosság és agyia jellemzi, és átmeneti javulást és drasztikus romlást követ a harmadik, negyedik nap körül, jellemző a funkcionalitás változása. májkómáig.
