Mi az a CIALIS?
A Cialis egy tadalafil hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Tabletták formájában kapható (2, 5, 5, 10 és 20 mg).
Milyen betegségek esetén alkalmazható a CIALIS?
A Cialis-t erekciós diszfunkciójú férfiak (impotencia) kezelésére használják, amely a megfelelő szexuális aktivitáshoz szükséges erekció elérésének vagy fenntartásának képtelensége.
Ahhoz, hogy Cialis hatással legyen, szexuális stimulációra van szükség.
A Cialis férfiaknál is alkalmazható a jóindulatú prosztata hiperplázia (megnagyobbodott, nem rákkeltő prosztata) tüneteinek kezelésére, ami vizeletszivárgást okoz.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan alkalmazzák a CIALIS-t?
Az erektilis diszfunkció kezeléséhez a Cialis ajánlott adagja 10 mg, "szükség szerint", legalább 30 perccel a szexuális tevékenység előtt. A dózis 20 mg-ra emelhető olyan férfiaknál, akik nem reagálnak 10 mg-ra.
A maximális ajánlott adagolási gyakoriság naponta egyszer, de a Cialis napi 10 vagy 20 mg-os bevétele nem javasolt. A Cialis-t naponta egyszer kisebb adagokban lehet alkalmazni olyan férfiaknál, akik gyakran (hetente kétszer vagy annál többet) használják, az orvos döntésétől függően. A dózis naponta egyszer 5 mg, de a tolerancia mértéke alapján napi egyszer 2, 5 mg-ra csökkenthető. A gyógyszert naponta körülbelül ugyanabban az időben kell bevenni, és egyszeri napi bevitel esetén rendszeresen újra kell értékelni az adagot.
A jóindulatú prosztata hiperpláziával rendelkező vagy mind a jóindulatú prosztata hiperplázia, mind az erekciós diszfunkció által érintett férfi betegek kezelésére a javasolt adag naponta egyszer 5 mg.
Súlyos máj- vagy vesebetegségben szenvedő betegeknek nem szabad 10 mg-nál többet szedniük. Egyszeri napi adag alkalmazása nem ajánlott súlyos vesebetegségben szenvedő betegeknél, és a májbetegségben szenvedő betegek esetében a gyógyszert csak azután kell megfontolni, hogy gondosan mérlegelték az alkalmazással kapcsolatos kockázatokat és előnyöket.
Hogyan működik a CIALIS?
A Cialis hatóanyaga, a tadalafil, a „foszfodiészteráz 5. típusú gátlók (PDE5)” nevű gyógyszerek csoportjába tartozik. Az anyag úgy működik, hogy blokkolja a foszfodiészteráz enzimet, amely általában egy ciklikus guanozin-monofoszfát (cGMP) nevű anyagot bont le.
A normális szexuális stimuláció során a pénisz cGMP-t termel, amely a pénisz spongyás szövetének (cavernous test) relaxációját okozza, lehetővé téve a vér beáramlását a cora cavernosa-ba, amely erekciót eredményez. A cGMP degradációjának blokkolásával a Cialis helyreállítja az erekciós funkciót.
Mindazonáltal a szexuális stimuláció mindig szükséges. A foszfodiészteráz enzim blokkolásával és a cGMP lebomlásának elkerülésével a Cialis javítja a prosztata és a húgyhólyag vérellátását is, és megnyugtatja az izmokat. Ez csökkentheti a vizeletszivárgás problémáit, amelyek a jóindulatú prosztata hiperplázia tünetei.
Milyen módszerekkel vizsgálták a CIALIS-t?
A Cialis-t, "szükség szerint", szexuális aktivitás előtt, hat fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben 1 328, erekciós diszfunkciójú beteg vett részt. Az egyik ilyen vizsgálatban csak cukorbetegek voltak.
A Cialis egyszeri napi adagolását három további vizsgálatban vizsgálták, 12 és 24 hét között, 853 beteg bevonásával. Minden vizsgálatban a Cialis hatásait hasonlították össze a placebo (dummy kezelés) hatásával, és a gyógyszer hatékonyságának fő mércéje az erekció megszerzésének és fenntartásának képessége, amelyet két, otthon tölthető kérdőív mutatott ki.
A Cialis-t jóindulatú prosztata hiperpláziában szenvedő betegeknél is tanulmányozták. A Cialis-t placebóval összehasonlító négy fő vizsgálatot végeztek 1500 betegben, köztük néhányan is, akiknél erekciós zavar is volt. A hatékonyság fő mércéje a tünetek javulása volt 12 hét után.
Milyen előnyei voltak a CIALIS alkalmazásának a vizsgálatok során?
A Cialis szignifikánsan hatékonyabb volt a placebónál az erekciós zavarokkal kapcsolatos valamennyi vizsgálatban. Az egyik kérdőívben, amelyben a maximális pontszám 30 volt, a kezelés előtt 15 pontot jelző betegek 22, 6 pontot számoltak be a Cialis 10 mg és 25 Cialis 20 mg-os kezelés után. Összességében az általános populációban végzett vizsgálatokban a betegek 81% -a számolt be arról, hogy a Cialis szükség szerint javult az erekcióban, míg a placebo csoportban 35%. Azok a betegek, akik naponta egyszer 2, 5 mg vagy 5 mg dózisban vették Cialist, javult erekcióról számoltak be, mint a placebót szedők.
Az 5 mg-os dózisban alkalmazott Cialis minden, a jóindulatú prosztata hiperpláziában szenvedő betegeknél végzett vizsgálatban hatásosabb volt, mint a placebó, és a tünetek szignifikáns javulást mutattak 12 hét után a placebóval összehasonlítva.
Milyen kockázatokkal jár a CIALIS alkalmazása?
A Cialis leggyakoribb mellékhatásai a fejfájás, dyspepsia (emésztési zavar), hátfájás és izomfájdalom (izomfájdalom), amelyek nagyobb dózisokban gyakrabban fordulnak elő. A Cialis alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban.
A gyógyszert nem szabad alkalmazni olyan esetekben, amikor nem ajánlott szexuális aktivitás, például súlyos szívbetegség esetén. A gyógyszert nem szabad olyan betegek szedni, akik korábban látásvesztést szenvedtek el a látóideg vérellátásának hiánya miatt (nem arteritikus elülső ischaemiás optikai neuropátia, NAION).
A Cialis-t nem szabad nitrátokkal (angina típusú gyógyszerekkel) vagy a "guanilát-cikláz stimulátorok" osztályba tartozó gyógyszerekkel, például a riocigiuat-val (gyógyszerek, amelyek a tüdőt adagoló edényekben magas vérnyomású gyógyszereket neveznek pulmonáris hipertóniának).
Az orvosnak figyelembe kell vennie a szexuális aktivitással kapcsolatos potenciális kockázatot a szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegeknél. Mivel a Cialis-t nem vizsgálták szívrohamban szenvedő betegeknél az elmúlt három hónapban vagy a stroke során az elmúlt hat hónapban, vagy akár a magas vérnyomással vagy szívproblémákkal (szabálytalan szívverés) szenvedő betegeknél, ezek az egyének nem szedhetik a gyógyszert. A korlátozások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban
Miért engedélyezték a CIALIS forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Cialis előnyei meghaladják az erektilis diszfunkciójú férfiak kockázatát, ezért javasolta a forgalomba hozatali engedély kiadását.
Milyen intézkedéseket hoznak a Cialis biztonságos és hatékony használatának biztosítása érdekében?
Kockázatkezelési tervet dolgoztak ki a Cialis lehető legbiztonságosabb használatának biztosítása érdekében. E terv alapján a Cialis termékjellemzőjében és a betegtájékoztatóban szerepelnek a biztonsági információk, beleértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő megfelelő óvintézkedéseket.
További információ a CIALIS-ről
2002. november 12-én az Európai Bizottság kiadta a Cialis forgalomba hozatali engedélyét, amely az Európai Unió egész területén érvényes. A Cialisra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine / Emberi gyógyszerek / Európai nyilvános értékelési jelentések
A Cialis-kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Az összefoglaló utolsó frissítése: 07-2015.
A Cialis csomagjának beolvasása Kattintson ide
