Milyen típusú gyógyszer a Pramipexole Teva?
A Pramipexole Teva olyan gyógyszer, amely hatóanyagként pramipexol bázist tartalmaz. Fehér ovális tablettákban kapható (0, 088, 0, 18, 0, 35 és 0, 7 mg). A Pramipexole Teva "generikus gyógyszer". Ez azt jelenti, hogy a Pramipexole Teva hasonlít az Európai Unióban (EU) már engedélyezett "Sifrol" -ra. A generikus gyógyszerekkel kapcsolatos további információkért tekintse meg a kérdéseket és a válaszokat itt.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Pramipexole Teva?
A Pramipexole Teva-t Parkinson-kór, progresszív mentális zavar kezelésére használják, amely remegést, lassú mozgást és izommerevséget okoz. A Pramipexole Teva önmagában vagy levodopával (egy másik Parkinson-kóros gyógyszer) kombinációban alkalmazható a betegség bármely szakaszában, beleértve a végső stádiumokat is, amikor a levodopa hatása kevésbé hatékony.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a Pramipexole Teva-t?
A Pramipexole Teva tablettákat vízzel, étellel vagy anélkül kell bevenni. A kezdeti dózis napi 0, 088 mg. Öt-hét napig az adagot addig kell növelni, amíg a tünetek nem kontrollálhatók anélkül, hogy olyan mellékhatásokat okoznának, amelyek nem tolerálhatók. A maximális napi adag 1, 1 mg naponta háromszor. A Pramipexole Teva-t ritkábban kell adni vesebetegeknél. Ha bármilyen okból a kezelést leállítják, az adagot fokozatosan csökkenteni kell.
További információ a betegtájékoztatóban található.
Hogyan fejti ki hatását a Pramipexole Teva?
A Pramipexole Teva hatóanyaga a pramipexol egy dopamin agonista, amely utánozza a dopamin hatását. A dopamin egy olyan anyag, amely felelős az üzenetek továbbításáért, amely a mozgást és a koordinációt szabályozó agyrégiókban található. Parkinson-kórban szenvedő betegeknél a dopamin-termelő sejtek meghalnak, ami a dopamin mennyiségének csökkenését eredményezi az agyban. Ezért a betegek elveszítik a képességüket a mozgásuk megbízható ellenőrzésére. A pramipexol stimulálja az agyat és a dopamint, lehetővé téve a betegek mozgásának ellenőrzését és a Parkinson-kór jeleinek és tüneteinek csökkentését, beleértve a remegést, a merevséget és a lassított mozgásokat.
Milyen vizsgálatokat végeztek a Pramipexole Teva-val?
Mivel a Pramipexole Teva generikus gyógyszer, a vizsgálatok csak olyan vizsgálatokra korlátozódtak, amelyek alapján megállapítható, hogy a gyógyszer bioekvivalens-e a referencia-gyógyszerrel (azaz a két gyógyszer ugyanolyan mennyiségű hatóanyagot termel a szervezetben).
Milyen előnyökkel jár a Pramipexole Teva?
Mivel a Pramipexole Teva generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosak.
Miért engedélyezték a Pramipexole Teva forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az uniós jogszabályok követelményeinek megfelelően a Pramipexole Teva minősége összehasonlítható és bioekvivalens a Sifrol-szal. A CHMP ezért úgy véli, hogy - mint a Siprol esetében - az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat. A bizottság a Pramipexole Teva forgalomba hozatali engedélyének megadását javasolta.
További információ a Pramipexole Teva-ról
2008. december 18-án az Európai Bizottság a Pramipexole Teva-ra az Európai Unió egész területén érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott a Teva Pharma BV-re.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 11-2008
