FIGYELMEZTETÉS: A GYÓGYSZER NEM TARTALMAZHATÓ
Milyen típusú gyógyszer a Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
A Docetaxel Teva Pharma egy docetaxel hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Kapható koncentrátum és oldószer oldatos infúzióhoz (csepegtetés vénába). A Docetaxel Teva Pharma egy generikus gyógyszer. Ez azt jelenti, hogy a Docetaxel Teva Pharma hasonlít a „Taxotere” nevű, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett referencia-gyógyszerhez.
Milyen típusú gyógyszer a Docetaxel Teva Pharma?
A Docetaxel Teva Pharma-t a következő ráktípusok kezelésére alkalmazzák:
- emlőrák. A Docetaxel Teva Pharma monoterápiát más terápiák meghibásodása után jelzik;
- nem kissejtes tüdőrák. A Docetaxel Teva Pharma önmagában alkalmazható, miután más terápiák nem sikerült. Alkalmazható ciszplatinnal (más típusú rákellenes gyógyszerekkel) olyan betegeknél, akik korábban nem kaptak rákos kezelést;
- prosztatarák, amikor a tumor nem reagál a hormonális kezelésre. A Docetaxel Teva Pharma-t prednizonnal vagy prednizolonnal (gyulladáscsökkentő gyógyszerek) használják;
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a Docetaxel Teva Pharma-t?
A Docetaxel Teva Pharma-t a kemoterápia (rákellenes gyógyszerek alkalmazásával) kezelésére szakosodott osztályokban kell alkalmazni a kemoterápia alkalmazásában jártas orvos felügyelete alatt. A Docetaxel Teva Pharma-t egy-három órás infúzióban adják be. A dózis, a kezelés időtartama és alkalmazása más gyógyszerekkel együtt a kezelendő rák típusától függ. A Docetaxel Teva Pharma-t csak akkor alkalmazzák, ha a neutrofilek száma (a fehérvérsejtek szintje a vérben) normális (legalább 1500 sejt / mm3). A Docetaxel Teva Pharma infúzióját megelőző napon a betegnek Dexamethasont (gyulladáscsökkentő gyógyszert) kell adni. További információ a termékjellemzők összefoglalójában található.
Hogyan fejti ki hatását a Docetaxel Teva Pharma - a docetaxel?
A Docetaxel Teva Pharma hatóanyaga, a docetaxel, a rákellenes gyógyszerek csoportja, amely taxánokként ismert. A docetaxel gátolja a sejtek azon képességét, hogy elpusztítsa a belső "csontvázot", amely lehetővé teszi számukra, hogy megoszthassák és szaporodjanak. A csontváz jelenlétében a sejtek nem oszlanak meg és nem halnak meg. A docetaxel szintén veszélyezteti a nem tumoros sejteket, például a vérsejteket, és ez mellékhatásokat okozhat.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel-et?
A vállalat a tudományos szakirodalomban a docetaxel adatait szolgáltatta. A vállalat azt is kimutatta, hogy a Docetaxel Teva Pharma oldat tulajdonságai hasonlóak a Taxotere tulajdonságaihoz. További vizsgálatok nem voltak szükségesek, mivel a Docetaxel Teva Pharma egy generikus gyógyszer, amelyet infúzió formájában adnak be, és ugyanazon hatóanyagot tartalmaz, mint a Taxotere referencia gyógyszer.
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Mivel a Docetaxel Teva Pharma generikus gyógyszer, előnyei és kockázatai ugyanazok, mint a referencia-gyógyszer.
Miért engedélyezték a Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel forgalomba hozatalát?
A CHMP (emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága) arra a következtetésre jutott, hogy az EU jogszabályainak megfelelően a Docetaxel Teva Pharma a Taxotere-hez hasonlónak bizonyult. Ezért a CHMP véleménye szerint, mint a Taxotere esetében, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat. A bizottság a Docetaxel Teva Pharma forgalomba hozatali engedélyének megadását javasolta.
További információ a Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel-ről
2011. január 21-én az Európai Bizottság engedélyezte a Teva Pharma BV-nek a Docetaxel Teva Pharma forgalomba hozatali engedélyét az Európai Unió egész területén. A forgalomba hozatali engedély öt évig érvényes, amely után megújítható. Az összefoglaló utolsó frissítése: 11-2010.
