Mi az a Fareston?
A Fareston egy gyógyszer, amely hatóanyagként toremifént tartalmaz. Kerek, fehér tabletta (60 mg) formájában kapható.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Fareston?
A Fareston a hormonfüggő metasztatikus emlőrák kezelésére a menopauza utáni nőknél javasolt. A "metasztatikus" kifejezés azt jelzi, hogy a tumor más testrészekre terjedt. A Fareston nem javasolt ösztrogénreceptor-negatív daganatokban szenvedő betegeknél (azaz amikor a tumorsejtek mentesek az ösztrogén hormon receptoroktól).
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan alkalmazzák a Farestont?
A Fareston ajánlott adagja egy tabletta naponta egyszer. A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni májbetegségben szenvedő betegeknél.
Hogyan működik a Fareston?
A legtöbb emlőrák az ösztrogén hormonra válaszul nő. A Fareston hatóanyaga, a toremifen, egy antiösztrogén. Az ösztrogén receptorokhoz kötődik a sejtfelszínen, ahol elsősorban a hormon hatásainak gátlásával hat. Ennek eredményeként a rákos sejtek nem stimulálódnak az ösztrogén és a karcinóma proliferációjának növekedésében.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Farestont?
A Fareston hatásait először kísérleti modelleken tesztelték, mielőtt embereken tanulmányozták.
A Fareston-t négy fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben 1869 metasztatikus emlőrákos posztmenopauzában szenvedő beteg vett részt. A Fareston hatásait hasonlították össze a tamoxifen (egy másik, az emlőrák kezelésében alkalmazott antiösztrogén) hatásával. A hatásosság fő mértéke a válaszarány (a kezelésre reagáló rákos betegek száma), a progresszióig eltelt idő (a betegség rosszabbodása előtt eltelt idő) és a megnövekedett túlélés.
Milyen előnyei voltak a Fareston alkalmazásának a vizsgálatok során?
A Fareston és a tamoxifen hatásossága egyenértékű volt. A három fő vizsgálat együttes eredményeit vizsgálva a Farestont szedő betegek hasonló válaszarányt, időzítést és túlélési arányt jelentettek a tamoxifen betegeknél. Ezeket az eredményeket a negyedik vizsgálat megerősítette.
Milyen kockázatokkal jár a Fareston alkalmazása?
A Fareston leggyakoribb mellékhatásai (10 betegből több mint egy betegnél) a forró öblítések és izzadás. A Fareston alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban.
A Farestont nem szabad alkalmazni olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a toremifénre vagy a többi anyagra. Az endometriális hiperpláziában (a méh nyálkahártyájának megvastagodása) vagy súlyos májproblémákban szenvedő betegeknél nem szabad hosszú ideig használni. A Farestont nem szabad alkalmazni olyan betegeknél, akiknek „QT-intervallum-megnyúlása” (a szív elektromos aktivitásának megváltozása), az elektrolit-zavarok (a vér sószintjének rendellenes változása), különösen a hypokalemia (alacsony vér-káliumszint) jelentkeznek., bradycardia (nagyon alacsony szívfrekvencia), szívelégtelenség (a szív képtelensége ahhoz, hogy elegendő vért pumpáljon a szervezetbe) vagy tüneti aritmia (kóros szívritmus) vagy olyan betegeknél, akik egyéb gyógyszert is szednek, amelyek a beteg kiterjesztését okozhatják. QT intervallum. Ezen gyógyszerek teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Miért engedélyezték a Fareston forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az ösztrogénreceptor-pozitív tumorokkal rendelkező nőknél a Fareston előnyei és kockázatai hasonlóak a tamoxifenéivel. Ezért a bizottság úgy döntött, hogy a Fareston előnyei meghaladják a hormonfüggő metasztatikus emlőrák első sorban történő kezelésének kockázatát posztmenopauzában szenvedő betegeknél. A bizottság javasolta a Fareston forgalomba hozatali engedélyének megadását.
További információ a Farestonról:
1996. február 14-én az Európai Bizottság kiadta a Fareston számára az Európai Unió egész területén érvényes forgalomba hozatali engedélyt. A forgalomba hozatali engedélyt 2001. február 14-én és 2006. február 14-én megújították. A forgalomba hozatali engedély jogosultja az Orion Corporation.
A Farestonra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 03-2009.
