CONVERTEN ® Enalapril-maleát

A CONVERTEN ® egy Enalapril maleate alapú gyógyszer.

THERAPEUTIC GROUP: Antihypertensives - az ACE-gátlók nem társultak

IndikációkAkciómechanizmusokKísérletek és klinikai hatékonyság Használati és adagolási utasításokFigyelmeztetések Terhesség és szoptatásInterakciókKontrollindikációkKívánatos hatások

Útvonalak CONVERTEN ® Enalapril maleaát

A CONVERTEN ® -ot monoterápiában és kombinált terápiában alkalmazzák a magas vérnyomás kezelésére.

A CONVERTEN ® alkalmazható szimptomatikus szívelégtelenség kezelésében és a betegség megelőzésében is, ha a tünetmentes bal kamrai diszfunkcióban szenvedő betegeknél 35% -nál kisebb az ejekciós frakció.

Hatásmechanizmus CONVERTEN ® Enalapril-maleát

A CONVERTEN ® szájon át történő bevitele biztosítja a hatóanyag enalapril jó felszívódását, a becsült dózis körülbelül 60% -át teszi ki. Annak ellenére, hogy ennek a molekulának a plazma csúcsa a feltételezés után már egy óra elteltével kerül rögzítésre, úgy, hogy a hatóanyag saját biológiai hatást fejthet ki, szükségszerűen az aktív formában, az enalaprilát néven metabolizálódik, melynek plazma csúcsát csak azután követik 4 órával a CONVERTEN ® szájon át történő bevétele után A fent említett farmakokinetikai tulajdonságok fényében a gyógyszer antihipertenzív hatása körülbelül egy órával a bevétel után kezdődik, hogy optimalizálja a negyedik / hatodik órát, amikor a farmakológiai hatóanyag szintje a maximális. A vérnyomáscsökkentő hatás elsősorban az enalaprilát ACE enzimre gyakorolt gátló hatásának köszönhető, következésképpen csökken az angiotenzin II és az aldoszteron szintje, ami a perifériás vaszkuláris rezisztencia és a hidrosalin visszatartásért felelős. Továbbá számos tanulmány kimutatta, hogy ez a hatóanyag csökkentheti a mikroalbuminuria és a vizelet IgG-szekrécióját diabéteszes nefropátiában szenvedő betegeknél, és mindenekelőtt az enyhe és közepesen súlyos szívelégtelenségben szenvedő betegek progresszív dilatációját csökkenti, megelőzve a betegség progresszióját.

A hatás vége után a hatóanyagot elsősorban a vizeletben 40% enalaprilát és 20% enalpril formájában távolítják el.

Vizsgálatok és klinikai hatékonyság

1. ENALAPRIL / FOLIC-sav, győztes kombináció

Ez a vizsgálat körülbelül 430 magas vérnyomásban szenvedő és enalapril (10 mg) és folsav (400mcg) együttes adagolásával kezelt betegnél azt mutatja, hogy ez a kombináció hatékonyabb lehet - a egyedüli gyógyszerrel összehasonlítva - a szisztolés és diasztolés vérnyomás csökkentésében és a vércukorszint kiegyenlítésében a hiperglikémiás betegeknél.

2. ENALAPRIL / HYDROCHLOROTHIAZIDE HYPERTENSION KEZELÉSÉBEN

A legtöbb magas vérnyomású terápiás protokollban több antihypertenzív gyógyszer egyidejű alkalmazására kerül sor. Ez az orosz vizsgálat, amely majdnem 8000, magas vérnyomás és szív- és érrendszeri szövődményben szenvedő betegnél végzett, kimutatta, hogy a kombinált hidroklorotiazid / enalapril terápia állandó adagolás mellett garantálja a vérnyomásszint csökkenését a normál értékek eléréséig, és az agresszorok arányát a betegek 77% -ában. kezelik.

3. A DIABETIKUS NEPHROPATHIA ENALAPRIL ÉS KEZELÉSE

Az ACE-gátlók egyik terápiás indikációja a diabéteszes nefropátia kezelése. A kérdéses tanulmány megmutatja, hogy az enalapril beadása különösen hatékony lehet a vérnyomás csökkentésében és a proteinuria csökkentésében diabéteszes nefropátia esetén.

Alkalmazási módszer és adagolás

CONVERTEN ® enalapril maleate 5/20 mg tabletta:

az artériás magas vérnyomás kezelésére 5 és 20 mg közötti dózisok alkalmazása javasolt naponta egyszer bevitt tabletták alkalmazásával. Figyelembe kell venni, hogy az orvosnak a betegség súlyosságának gondos értékelését, a hatóanyaggal szembeni lehetséges érzékenységet és a terápiás eljárás során fellépő zavaró tényezők (a diuretikumok egyidejű vagy korábbi adagolása) gondos értékelését követően az orvos pontos meghatározását kell megállapítania., idős korban, térfogatcsökkentő betegek vagy vesebetegek) \ t
a szívelégtelenség és a bal kamrai diszfunkció kezelésére a dózis általában csökken; a megfelelő terápiás rendszert azonban az orvosnak kell eldöntenie, figyelembe véve a páciens kórtörténetét és a többi kardiovaszkuláris rendszerben ható hatóanyaggal való összefüggést.

A CONVERTEN ® VÉGREHAJTÁSA ELŐTT ELSŐ LÉPÉSEKBEN ELŐTT Az Enalapril maleate - A SZÜKSÉGES KÖVETELMÉNY ÉS ELLENŐRZÉS SZÜKSÉGES.

Figyelmeztetések CONVERTEN ® Enalapril maleate

A megfelelő adagolási formában különös figyelmet kell fordítani a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, különösen a diuretikumok egyidejű alkalmazása esetén. Tény, hogy az ilyen gyógyszerek által kiváltott vérmennyiség kimerülése növelheti a hypovolémiás epizódok előfordulási gyakoriságát hipotenzív válságok kíséretében. Továbbá a kálium-megtakarító diuretikumok egyidejű bevitelét követően a hyperkalemia bármilyen feltétele is előfordulhat; ezért a vér káliumszintjének és vérnyomásának folyamatos ellenőrzését javasoljuk.

A kreatinin hozzáadásával ugyanazokat a megfigyelési módokat kell alkalmazni, ha a CONVERTEN-t csökkent vesekárosodásban szenvedő betegek használják, és az enalapril terápiát alávetik, amelyeknél a hatóanyag vese metabolizmusa miatt lehet. elegendő alacsonyabb dózisú gyógyszer.

Szintén tanácsos gyakran ellenőrizni a granulociták vérszintjét az immunhiányos betegeknél a CONVERTEN ® terápia során annak érdekében, hogy minimalizálják a neutropenia vagy az agranulocitózis esetleges előfordulását, amelyet ritkán az ACE-gátlók beadása után figyeltek meg.

A fekete és a kaukázusi betegek ACE-gátlóinak, így az enapriilnek, így az enaprilnek a különböző terápiás hatékonysága magyarázható az alacsony bazális reninszintekkel a feketékben, ami nagymértékben csökkenti e gyógyszercsoport terápiás hatékonyságát.

Emlékeztetni kell arra is, hogy a vérnyomáscsökkentő kezeléssel összefüggő mellékhatások némelyike, mint a szédülés, fejfájás és álmosság csökkentheti a beteg észlelő és reaktív képességeit, ami veszélyezteti a gépek és a járművek használatát.

PREGNANCIA ÉS BREASTFEEDING

A szakirodalomban bemutatott különféle tanulmányok arra utalnak, hogy a teratogenitás és a magzati toxicitás kockázata az ACE-gátlók szedése során a terhesség ideje alatt lehetséges; ezért nem ajánlott a teljes terhességi időszakban történő alkalmazásra, a magasabb biztonsági profilú gyógyszereket választva.

Mind az enalapril, mind az enalaprilát kiválasztódik az anyatejbe, a hatás még nem tisztázott, ami arra utal, hogy a laktáció megszakad a CONVERTEN ® terápia során.

interakciók

A CONVERTEN ®-ban található Enalapril számos más hatóanyaggal kölcsönhatásba léphet, néha jelentős változást okozva a gyógyszer normális működésében.

Mint már említettük, az enalapril kölcsönhatásba léphet:

kálium-megtakarító gyógyszerek és kálium-kiegészítők, amelyek nyilvánvalóan növelik az ásványi anyag szintjét;
diuretikumok és vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, kölcsönösen fokozzák a vérnyomáscsökkentő hatást;
nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek, csökkentve a terápiás hatásukat;
antidiabetikus gyógyszerek, hipoglikémiás hatásuk növekedésével, valószínűleg az inzulinérzékenység javulásával;
lítium, növelve annak citotoxicitását.

Ellenjavallatok CONVERTEN ® Enalapril-maleát

A CONVERTEN ® ellenjavallt az egyik komponensével szembeni túlérzékenység esetén, angioödéma, súlyos vesefunkció és a terhesség és szoptatás ideje alatt.

A CONVERTEN ® laktózt tartalmaz; ezért nem szabad a laktóz / galaktóz intoleranciában, a malabszorpcióban és a laktázhiányban szenvedő betegeknél alkalmazni.

Nemkívánatos hatások - mellékhatások

A CONVERTEN ® kezelés alatt megfigyelt mellékhatások általában átmenetiek és klinikailag nem relevánsak. A leggyakoribbak a köhögés, fejfájás, depresszió, szédülés, homályos látás, hasi fájdalom, hányinger és hipotenzió.

A veszélyeztetett betegek bizonyos csoportjaiban potenciálisan veszélyes mellékhatások jelentkezhetnek, mint például az angioödéma, a hypoglykaemia, a neutropenia, a vérszegénység és a veseelégtelenség.

A gyógyszerrel szembeni túlérzékenység esetén dermatológiai reakciók léphetnek fel - például bőrkiütések és erythemák -, melyek lázzal, viszketéssel és arc angioödémával járnak, ami akadályozhatja a normál légzési kapacitást.