NOVONORM ® - Repaglinid

A NOVONORM ® egy repaglinid alapú gyógyszer.

THERAPEUTIC GROUP: Orális hipoglikémiás szerek - Benzoesav-származékok

IndikációkAkciómechanizmusokKísérletek és klinikai hatékonyság Használati és adagolási utasításokFigyelmeztetések Terhesség és szoptatásInterakciókKontrollindikációkKívánatos hatások

Útvonalak NOVONORM ® - Repaglinid

A NOVONORM ® a II. Típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél a hiperglikémia kezelésére szolgál, a nem farmakológiai intézkedések, például a diéta és a fizikai aktivitás terápiás sikertelensége esetén.

A NOVONORM ® hasznos lehet a II. Típusú diabéteszes betegek kezelésében is, a Metforminnal kombinált terápiában is.

Műveleti mechanizmus NOVONORM ® - Repaglinid

A NOVONORM®-ban található repaglinid hatékonyan modulálhatja a glikémiás szinteket, szelektíven hatva a hasnyálmirigy béta sejtjére, és csak 30 percen belül elősegíti az inzulin szekrécióját a gyógyszer orális bevitelétől.

A hasnyálmirigy-béta sejt felületén jelenlévő káliumcsatornák gátlásán és a kalcium bejuttatása előtt hasznos depolarizációs hullám kiváltásán és az inzulin felszabadulásánál hasznos depolarizációs hullám kiváltásakor a hipoglikémiás hatás kb. melynek végén a hatóanyag a máj szintjére metabolizálódik, majd főként az epén keresztül ürül ki.

Vizsgálatok és klinikai hatékonyság

1. A REPAGLINID TERAPEUTIKUS HATÉKONYSÁGA

A mintegy 700 beteg, a repagliniddal 8 héten át kezelt, mintegy 700 betegnél végzett vizsgálat azt mutatja, hogy ez a terápiás megközelítés garantálja a vércukorszint csökkenését 191 mg / dl-ről 155-re, így a glikozilált hemoglobin értéke 8, 8% -ról 7, 7% -ra csökken. A legjobb glikémiás kontroll is csökkentette az étkezések mennyiségét.

2. REPAGLINIDE ÉS ENDOTHELIAL DYSFUNCTION

A mikro- és makroangiopátiák a diabéteszes patológia fő következményei, és a legtöbb esetben a nefropátia, a retinopátia és az ischaemiás események nagyobb kockázatával járnak. Ebben a vizsgálatban kimutatták, hogy a repaglinid által kiváltott prandialis glikémiás kontroll, csökkentve a vércukorszintet és a fejlett glikozilációs termékek képződését, jelentősen csökkentheti a károsodást és az endoteliális diszfunkciót.

3. REPAGLINID ÉS OXIDATÍV STRESS

Egy fontos tanulmány, amely még mindig kísérleti fázisban van, megteremti az alapját egy fontos kollaglinid aktivitásnak a diabéteszes beteg általános egészségére. Tény, hogy ez a munka azt mutatja be, hogy a repaglinid terápiás dózisaiban történő adagolás jelentős és mérhető antioxidáns hatást fejthet ki, ami ellensúlyozhatja a betegre és a diabéteszes patológiára jellemző oxidatív stressz körülményeit.

Alkalmazási módszer és adagolás

0, 5, 1 és 2 mg NOVONORM ® tabletta, mint minden hipoglikémiás gyógyszer esetében, a repaglinid hatásos dózisát az orvos csak a beteg glükózértékeinek és az érzékeny képességeinek gondos ellenőrzése után állapíthatja meg.

Elvileg a terápiát a legalacsonyabb hasznos dózissal kell kezdeni, ami a fő étkezések előtt 15-30 perccel 0, 5 mg, és csak a glikémiás szintek két hetes monitorozása után végezze el a maximális dózis beállítását. Összesen 16 mg naponta.

A helyes adagolás kialakításánál, valamint a glikémiás szintek előrejelzésénél figyelembe kell venni a beteg általános állapotát, különösen a máj és a vesék állapotát.

Figyelmeztetések NOVONORM ® - Repaglinid

A II. Típusú diabéteszes beteg helyes terápiás kezelése az orális hipoglikémiás szerek beadása előtt meg kell határozni a helyes táplálkozási normák tiszteletben tartását és az életmód általános javulását.

Csak akkor, ha ezek a nem-farmakológiai gyógyszerek önmagukban nem voltak hatékonyak a jó glikémiás kontroll biztosításában, elkezdhetnénk a drogterápiával, a glikémiás szintek monitorozásával, különösen a kezelés első két hetében, a jelentős anyagcsere-rendellenességek elkerülése érdekében.

A NOVONORM ® túlzott bevitele valójában hipoglikémiával járhat, amely számos, a beteg egészségére gyakorolt káros és veszélyes mellékreakciót tartalmaz.

A hypoglykaemia kockázata akkor nő, ha a repaglinidet más hypoglykaemiás gyógyszerekkel kombinációban adják be, jelentősen csökkentve a beteg észlelési képességét, és a járművek vezetését és a gépek használatát veszélyesvé teszik.

PREGNANCIA ÉS BREASTFEEDING

A NOVONORM ® terhesség és szoptatás ideje alatt történő bevitelére vonatkozó vizsgálatok hiánya, valamint a jól jellemzett, hatékony és biztonságos antidiabetikus gyógyszerek jelenléte miatt a repaglinid beadása szinte haszontalan, és az ebben az időszakban fennálló lehetséges kockázatokkal szemben ajánlott.

interakciók

Bár a repaglinid metabolizmusát a CYP3A4 enzim támogatja, amely különböző hatóanyagokkal könnyen modulálható, a NOVONORM ® és a CYP3A4 szubsztrátjainak egyidejű bevitele nem okozott jelentős változásokat farmakokinetikai tulajdonságaiban.

Ezzel ellentétben az alkohol, az orális antidiabetikus szerek, a monoamin-oxidáz gátlók, a béta-blokkolók, az ACE-gátlók, a nem szteroid gyulladáscsökkentők, a pajzsmirigyhormonok, a kortikoszteroidok és az orális fogamzásgátlók együttes bevétele kiszámíthatatlanná teheti a glikémiás rezgéseket, megakadályozva a repaglinid hatékony vércukor-koncentrációját. .

Ellenjavallatok NOVONORM ® - Repaglinid

A NOVONORM ® bevitele ellenjavallt az I. típusú cukorbetegségben szenvedő betegek, keto-acidózis és diabéteszes kóma, valamint a repagliniddal vagy annak bármely segédanyagával szemben ismert túlérzékenység esetén.

Nemkívánatos hatások - mellékhatások

A NOVONORM ® terápiás kezelése általában jól toleráltnak bizonyult, és nincs klinikailag releváns mellékhatása.

A legtöbb esetben a megfigyelt mellékhatások a dózis nem precíz formulációjával társultak, glikémiás csökkenés következett be, ami a látásváltozásokat okozta, de a cukrok orális adagolásával könnyen kinyerhető.

Ritkábban ismertették a gyomor-bél traktusra, a májfunkció változásaira és a bőrgyógyászati reakciókra allergiás reakciókat.