DUEVA ® - Ethinyl estradiol + Desogestrel

A DUEVA ® egy etinil-ösztradiol és desogesztrel alapú gyógyszer

TERAPEUTIKUS CSOPORT: Kétfázisú szisztémás hormonális fogamzásgátlók progesztinek és ösztrogének alapján.

IndikációkAkciómechanizmusokKísérletek és klinikai hatékonyság Használati és adagolási utasításokFigyelmeztetések Terhesség és szoptatásInterakciókKontrollindikációkKívánatos hatások

Jelzések DUEVA ® - Fogamzásgátló tabletta

A DUEVA®-t orális fogamzásgátlóként használják.

Hatásmechanizmus DUEVA ® - Fogamzásgátló tabletta

A kétfázisú orális fogamzásgátlók, mint például a DUEVA®, a különböző dózisú etinil-ösztradiol és a desogesztrel jelenlétével jellemezhetők, amelyeket a ciklus különböző időpontjaiban kell bevenni, hogy a lehető legnagyobb mértékben reprodukálják a fiziológiai hormonális ingadozásokat, és ezáltal csökkentsék a mellékhatások megjelenését, mint pl. intermenstruációs vérzés.

A különböző dózisok ellenére ezek a fogamzásgátlók hatásos fogamzásgátló hatásukat a monofázisos orális fogamzásgátlókhoz hasonló módon hajtják végre:

A hipotalamusz - hipofízis szintjén, csökkentve a gonadotropinok endokrin szekrécióját, szükséges a follikuláris korrekció és az ezt követő ovuláció biztosításához;
A méhszintnél a méhnyak nyálka és endometrium kémiai-fizikai és szövettani variációi indukálják, amelyek hasznosak a nőstény nemi szervekbe történő spermiumok emelkedéséhez és az endometriális embriók fészkeléséhez.

Szájon át, mindkét hormon a DUEVA®-ban kb. 24 óra múlva teljesen metabolizálódik a máj szintjére, és főként inaktív metabolitok formájában eliminálódik a vizelettel.

Vizsgálatok és klinikai hatékonyság

1. BIPÁZI SZÍNES SZERZŐDÉSEK ÉS ACNE

Nagyon érdekes munka, amely megmutatja, hogy a dezogesztrelt tartalmazó kétfázisú orális fogamzásgátlók különösen hatékonyak a hiperandrogenizmus ellen, jelentősen csökkentve az akne súlyosságát 9 hónapos kezelés után.

2. SZÓRAKOZATOK, POLYCHISZTIKAI SZENDROME ÉS INSULIN SENSITIVITÁS

Egy olyan vizsgálat, amelyben a kétfázisú etinil-ösztradiol / desogesztrel bevitele veszélyeztetheti az inzulinérzékenységet a policisztás petefészek szindrómában szenvedő nőknél, növelve a második típusú cukorbetegség kialakulásának kockázatát.

3. BIPASIKUS SZÍNES SZERVEZETEK: HATÉKONYSÁG ÉS BIZTONSÁG

Az etinil-ösztradiolt és a dezogesztrelt tartalmazó kétfázisú orális fogamzásgátlók bevitele különösen hatékonynak bizonyult az ovuláció gátlásában, anélkül, hogy klinikailag jelentősen megváltoztatta a beteg anyagcsere-helyzetét.

Alkalmazási módszer és adagolás

DUEVA ®

7 kék bevonattal ellátott tabletta, amely 40 mcg etinil-ösztradiolt és 25 mg desogesztrelt tartalmaz;

15 fehér bevonattal ellátott tabletta, amely 30 mc etinil-ösztradiolt és 125 mg desogesztrelt tartalmaz;

a DUEVA ® bevitelének nagyon pontos adagolási ütemtervet kell követnie, amely az, hogy naponta egy kék tablettát vegyen be az első 7 napra, és fehéret a következő 15 napra.

Ezt a sémát egyszerűsíti az a naptár / útmutató, amely minimálisra csökkenti az elfelejtés és a hiba kockázatát.

A beviteli ciklusokat általában a szuszpenzió egy hete szünteti meg, amelynél a szuszpenziós vérzés hasonló a fiziológiai menstruációhoz, és meghatározza a hormonhiány hatását az endometrium szövettani jellemzőire.

Általában a DUEVA ® bevitelét a ciklus első napján kell elkezdeni, kivéve azokat a betegeket, akiknél nemrégiben terhesség állt fenn, vagy abortusz vagy a használt fogamzásgátló rendszer cseréje történt.

A fenti esetekben és az elfelejtettség után az orvosával folytatott konzultációt követően szigorúan be kell tartani az utasításokat.

Figyelmeztetések DUEVA ® - Fogamzásgátló tabletta

Az orális hormonális fogamzásgátlás sajátos biológiai jellemzői és az ilyen gyógyszerek alkalmazásával összefüggő potenciálisan veszélyes mellékhatások megléte gondos orvosi-nőgyógyászati felügyeletet igényel mind a DUEVA ® beviteli ciklusa előtt, mind annak során.

A cukorbetegség jelenléte; túlsúlyos; magas vérnyomás; szívszelephibák vagy néhány szívritmuszavar; felületes flebitis (vénás gyulladás), varikózus vénák; migrén; depresszió; epilepszia; magas koleszterin- és trigliceridszintek a vérben, jelenben vagy múltban, még a közeli családtagokban is; mellcsomók; az emlőrák korábbi, következő családtagjaiban; máj vagy epehólyag-betegség; Crohn-betegség vagy fekélyes colitis (krónikus gyulladásos bélbetegség); szisztémás lupus erythematosus (az egész test bőrére ható patológia); hemolitikus-urémiás szindróma (veseelégtelenséget okozó véralvadási rendellenesség); sarlósejt-betegség; porphyria; A jelenlévő vagy korábbi klór-összetétel növelheti a patológiás epizódok kialakulásának kockázatát vagy a klinikai állapot súlyosbodását az orális ösztrogén-progesztin fogamzásgátlók után.

Ennek a kockázatnak a minimalizálása érdekében az orvosnak és a betegnek gondosan értékelnie kell a költség / haszon arányt, tájékoztatva őt a legfontosabb mellékhatásokról és az első jelekről, amelyekkel előfordulhat.

A DUEVA ® laktózt tartalmaz, így a laktáz enzimhiányos betegek, a glükóz / galaktóz malabszorpció vagy a laktóz intoleranciában szenvedő betegek súlyos gyomor-bélrendszeri rendellenességekkel járhatnak.

PREGNANCIA ÉS BREASTFEEDING

Annak ellenére, hogy a progesztagénnel véletlenül kitett magzatokra gyakorolt mellékhatások hiányoznak, a DUEVA ® biztonságossági profilját jellemezhető jelentős klinikai vizsgálatok hiánya ellenjavallja a gyógyszer teljes terhesség alatt történő alkalmazását.

Ezek a kontraindikációk kiterjednek az ezt követő szoptatási időszakra is, tekintettel arra, hogy mindkét hormon képes áthatolni az anyatejbe.

interakciók

A citokróm p450 enzimosztály által támogatott saját máj metabolizmusának köszönhetően a DUEVA®-ban lévő hatóanyagok kölcsönhatásba léphetnek számos más gyógyszerrel, amelyek a beteg nemkívánatos terhességének kockázatát hordozzák.

Pontosabban, olyan gyógyszerek, mint a primidon, fenitoin, barbiturátok, karbamazepin (epilepszia kezelésére használatos), rifampicin (tuberkulózis kezelésére használatos), ampicillin, tetraciklinek, griseofulvin (antibiotikumok, amelyeket a fertőző betegségek kezelése), a ritonavir, a modafinil és néha az orbáncfű (hypericum perforatum) fokozhatja az etinil-ösztradiol és a dezogesztrel máj-estro-progesztin metabolizmusát, ezáltal csökkentve a DUEVA ® fogamzásgátló hatását.

Ezekben az esetekben hasznos lehet olyan alternatív fogamzásgátló módszerek alkalmazása, amelyek növelhetik a lefedettséget.

Az orális fogamzásgátlók alkalmazása gyakran összefüggésbe hozható néhány laboratóriumi paraméter variációjával, jelentős változásokkal a máj, pajzsmirigy, a mellékvese és a vesefunkció markereit érintve.

Ellenjavallatok DUEVA ® - Fogamzásgátló tabletta

A DUEVA ® ellenjavallt a jelenlegi vagy korábbi vénás trombózis, stroke, magas vérnyomás, metabolikus patológiák, például a cukorbetegség, a magas vérnyomás és a diszlipidémia, a máj- és vesefunkciók, a rosszindulatú patológiák, a neuro-pszichiátriai rendellenességek, a motoros rendellenességek, a nem diagnosztizált nőgyógyászati rendellenességek esetében. és a hatóanyaggal vagy annak egy segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén.

Nemkívánatos hatások - mellékhatások

Bár a DUEVA ® -ot olyan innovatív szintetikus progesztogénekkel, mint a desogesztrel és kétfázisú beviteli rendszerrel állították össze, még ebben a fogamzásgátló szerben is lehetett megfigyelni a klasszikus fogamzásgátlásra leírt mellékhatásokat.

Pontosabban, a leggyakrabban leírt mellékhatások közül a hangulati állapot, a fejfájás, az émelygés és a hasi fájdalom, a megnövekedett mellfeszültség és érzékenység, súlygyarapodás, hányás és hasmenés, migrén és bőrbetegségek alakultak ki.

A fent említett mellékhatások, amelyek klinikailag nem nagyon relevánsak, különösen prediszponált betegeknél komoly reakciókhoz vezethetnek, mint pl. Túlérzékenység, artériás és vénás thromboemboliás rendellenességek, magas vérnyomás és koszorúér-betegség, epehólyag-gyulladás, májtumorok és emlő karcinómák, amelyekre azonnali szuszpenzió válik szükségessé. kezelést.