PREVEX ® Felodipina

A PREVEX ® felodipin alapú gyógyszer.

TERAPEUTIKUS CSOPORT: Kalcium-antagonista, amelynek túlnyomórészt vaszkuláris hatása van.

IndikációkAkciómechanizmusokKísérletek és klinikai hatékonyság Használati és adagolási utasításokFigyelmeztetések Terhesség és szoptatásInterakciókKontrollindikációkKívánatos hatások

Jelzések PREVEX ® Felodipina

A PREVEX® az artériás hipertónia, a monoterápia és a kombinált terápia, valamint az angina pectoris kezelésére szolgál.

Hatásmechanizmus PREVEX ® Felodipin

Az orálisan bevitt PREVEX ® felodipin szinte teljesen felszívódik a gyomor-bél traktus szintjén, így a bevitt dózis csak 15% -ánál biohasznosítható. A fokozatosan felszabaduló tabletták lehetővé teszik az abszorpciós kinetika javulását, garantálva a terápiás hatás kiterjesztését 24 óráig.

A dihidropiridin családhoz tartozó többi kalcium antagonistához hasonlóan a felodipin képes szelektíven azonosítani és megkötni az L-típusú kalciumcsatornákat, amelyek az érrendszeri simaizomsejtek felületén expresszálódnak, megelőzve a kalcium belépést és az azt követő összehúzódást. Ez a perifériás arteriolákra gyakorolt hatás garantálja az érrendszeri rezisztencia jelentős csökkenését, ami a vérnyomás csökkenését eredményezi; A szívkoszorúér-szinten végzett vizsgálat lehetővé teszi a szív érrendszeri áramlásának javulását, a szívizom tömegének jobb oxigénellátását.

A fent említett hatások, valamint a szerény natriuretikus és diuretikus aktivitással kombinálva igazolják a PREVEX ® alkalmazását magas vérnyomás és angina pectoris kezelésében.

A felodipin, miután véget ért, a májban metabolizálódik a vérnyomáscsökkentő hatású vegyületek hiányában, majd a vizeletből kikerül.

Vizsgálatok és klinikai hatékonyság

1. A FELODIPIN ANTIPERENCIÁLIS HATÉKONYSÁGA az AGE KÜLÖNBÖZŐ BÁRBAN \ t

Ez a tanulmány értékeli a felodipin magas vérnyomás kezelésének hatékonyságát fiatal korú és idős betegeknél. Bár a terápiás hatások gyakoriak (a vérnyomás csökkenése kb. 10 mmHg után egyszeri dózis után és 20 mmHg a krónikus bevitel után), idős betegeknél csökken a gyógyszer eliminációja, ami felezési ideje. Mindenesetre a farmakokinetikai profil ilyen szerény változásai nem befolyásolják a felodipin szokásos terápiás tulajdonságait.

2. FELODIPINA SZABÁLYOZOTT RELEASE-val: mi a tényleges időtartam?

A hatóanyagra vonatkozó szabadalom lejárta óta nagyszámú generikus gyógyszer bevezetése történt felodipinnel, fokozatos felszabadulással. Bár a legtöbb esetben legalább 24 órán keresztül hosszabb ideig tartó terápiás hatásra utal, a valóságban az átlagos időtartama 18 óra. Ezt a jellemzőt nem szabad alábecsülni, mivel - a tabletta naponta egyszer történő bevétele - a korai reggeli órákban a vérnyomás-szabályozás hiánya veszélyeztetheti a beteg egészségét és növelheti az érrendszeri betegségek előfordulását.

3. FELODIPINA ÉS AZ INFLÁMÁRÓ TEVÉKENYSÉGEK

Acta Pharmacol Sin. 2008 szeptember 29 (9): 1051-9.

A jelenleg jellemzett antihipertenzív hatás mellett a felodipin védő hatásúnak tűnik a gyulladásos betegségekkel szemben. Ez a tanulmány az irodalomban másokkal együtt meghatározza ennek a mechanizmusnak az alapvonalait, valószínűleg az adhéziós molekulák és a gyulladásgátló tényezők, például az NF-kB csökkenésével.

Alkalmazási módszer és adagolás

PREVEX ® Felodipine 5/10 mg tabletta: napi 10 mg-ot magas vérnyomás és angina pectoris kezelésére használnak. Jó nyomásszabályozás esetén ez az adag felére csökkenthető.

Bizonyos esetekben a PREVEX ® bevétele után a szívfrekvencia átmeneti növekedésének csökkentése érdekében az orvos dönthet úgy, hogy egy béta-blokkoló egyidejű alkalmazását is igénybe veszi.

A PREVEX ® Felodipina ELŐTT ELSŐ ELŐTT MINDEN TÁJÉKOZTATÁSBAN ELŐZŐ ELŐZETES ELŐZMÉNYEK ELŐZMÉNYE ÉS ELLENŐRZÉSE.

Figyelmeztetések PREVEX ® Felodipina

Tekintettel a felodipin metabolizmusában bekövetkező májkárosodásra, különös figyelmet kell fordítani a különböző fokú májbetegségben szenvedő betegek kezelésére. Valójában ennek a szervnek a funkcionalitásának csökkentése megváltoztathatja a hatóanyag normális farmakokinetikai tulajdonságait, ami a vérnyomáscsökkentő hatás fokozását eredményezi, a mellékhatások esetleges növekedésével.

Továbbá, a vérnyomáscsökkentő kezeléssel kapcsolatos leggyakoribb mellékhatások, mint például a szédülés, fejfájás és álmosság, a beteg észlelő és reaktív kapacitásának csökkenését, a járművek vezetését és a gépek veszélyes használatát okozhatják.

PREGNANCIA ÉS BREASTFEEDING

A szakirodalomban közzétett különféle tanulmányok, amelyek a terhesség alatt bevitt kalcium-antagonisták teratogén és mutagén hatását mutatják a terhesség ideje alatt, azt sugallják, hogy teljes mértékben elkerüljük ezen gyógyszerek, köztük a PREVEX ® használatát a teljes terhességi időszak alatt. Továbbá az a lehetőség, hogy a hatóanyag részben anyatejbe kerül, a babát a szoptatási fázisban kockázatoknak teszi ki; ezért el kell kerülni a szoptatást vagy a szoptatást a terápiás időszak alatt.

interakciók

A PREVEX ® ellenjavallt, ha valamelyik komponensére vagy a májfunkció súlyos károsodására utal.

PREVEX ® Felodipina ellenjavallatok

A felodipin plazmaszintjei ellentétesek lehetnek a máj metabolizmusának induktorai vagy inhibitorai egyidejű alkalmazása esetén.

Pontosabban, a szakirodalomban jelenleg bemutatott vizsgálatok azt mutatják, hogy a felodipin plazmaszintje a cimetidin beadását követően emelkedett, és jelentősen csökkent a barbiturátok, karbamezepin és más metabolikus induktorok egyidejű bevitele. A hatóanyag plazmakoncentrációjának változása elkerülhetetlenül a terápiás hatás kiszámíthatatlanságát és a kapcsolódó mellékhatásokat eredményezi.

Úgy tűnik, hogy a felodipin megváltoztatja a normális digoxin-koncentrációt.

Nemkívánatos hatások - mellékhatások

A PREVEX ® terápiával összefüggő mellékhatások ritkanak és minden esetben klinikailag irrelevánsnak és átmenetinek tűnnek. A leggyakoribb, forró öblítések, fejfájás, szívdobogás, szédülés, agyvérzés, kiütések, fokozott diurézis és ödéma említhetők.

Súlyosabb reakciók nyilvánvalóan ritkábbak, és főként a veszélyeztetett betegek bizonyos csoportjaira vonatkoznak.