GONAL-F ® follikulus stimuláló hormon

A GONAL-F® egy rekombináns humán follikulus stimuláló hormon alapú gyógyszer

TERAPEUTIKUS CSOPORT: Gonadotropinok és más ovulációs stimulánsok

IndikációkAkciómechanizmusokKísérletek és klinikai hatékonyság Használati és adagolási utasításokFigyelmeztetések Terhesség és szoptatásInterakciókKontrollindikációkKívánatos hatások

Indikációk GONAL-F ® follikulus stimuláló hormon

A GONAL-F®-t az ovuláció indukciójához használják anovuláció esetén azoknál a betegeknél, akik nem reagálnak a klomifén-citráttal történő kezelésre, az orvosilag támogatott szaporodási technikák, valamint az alacsony gonadotropinszintű betegek esetében.

Emberben ez a gyógyszer a hipogonadotróf hipogonadizmusban szenvedő betegeknél a spermatogenezis indukciójára utal.

Hatásmód GONAL-F ® follikulus stimuláló hormon

A GONAL-F egy olyan gyógyszer, amely géntechnológiával előállított, rekombináns humán stimuláló follikulus hormonon alapul, és így mentes az extraktív eredetű hormonok esetleges szennyeződésétől.

A stimuláló follikulus hormon, más néven follitropin, általában az adenohypophysis sejtek által termelt GnRH hipotalamusz hormon stimulálása során, és a gonád szintjén határoznak meg:

Nőknél: a megfelelő follikuláris érés a domináns tüsző megjelenéséig;
Emberekben: spermatogenezis, kölcsönhatás a Sertoli sejtek felületén expresszált specifikus receptorokkal, és lehetővé teszi ezeknek a támasztó sejteknek az androgén-kötő fehérjék szintézisét és a férfi gametogenezis különböző szakaszainak támogatását.

Ezért nyilvánvaló, hogy a terápiás területen történő alkalmazása erőteljesen a férfiak és a nők termékenységének támogatására irányul, és szelektíven hat a gonadális mikrokörnyezetben.

Vizsgálatok és klinikai hatékonyság

1. A FOLLITROPIN-TERAPIA BIOLÓGIAI KOMPLEXITÁSA

Ez a tanulmány megerősíti a follitropinnal végzett orvosi kezelés komplexitását és a speciális orvosi felügyelet szükségességét, amely új algoritmust határoz meg minden egyes beteg számára az optimális dózis meghatározásához.

2. A HORMONÁLIS SZTIMULÁCIÓ MOLEKULÁRIS ELEMEI

A molekulák vizsgálata azt sugallja, hogy az FSH-val vagy az FSH-val és az LH-val egyidejűleg végzett petefészek-stimuláció eltérő hatással lehet az érlelésre és a petesejtek kompetenciájára a génexpresszió különböző indukciója révén.

3. AZ FSH HATÉKONYSÁGA AZOSPERMIA KEZELÉSÉBEN

Kimutatták, hogy az azospermia rekombináns humán follitropinnal történő hosszú távú kezelése hipogonadotróp hipogonadizmusban szenvedő betegeknél hatékonyan stimulálja a spermatogenezist a tolerálható mellékhatások, például akne megjelenésével.

Alkalmazási módszer és adagolás

GONAL-F ®

Por és oldószer oldatos injekcióhoz szubkután 75 NE / ml vagy

tollak 300 NE / 0, 5 ml, 450 NE / 0, 75 ml és 900 NE / 1, 5 ml:

A humán stimuláló tüszőhormon beviteléhez szükséges adagolási és adagolási ütemtervet az emberi reproduktív orvostudományra szakosodott orvosnak kell meghatároznia, figyelembe véve a hatóanyag széles körét és számtalan adagolási rendjét.

A beteg fiziológiai-kóros állapotai, a klinikai kép és a terápiás célok irányítják az orvost a hatékony adagolás kialakítása felé.

Figyelmeztetések GONAL-F ® follikulus stimuláló hormon

A GONAL-F ® bevitelét elővigyázatos orvosi vizsgálatnak kell megelőznie, amely hasznos lehet a meddőség okainak és az előírások megfelelőségének értékeléséhez.

A kezelés alatt álló nőket az orvosi személyzetnek kell felügyelnie a terápiás folyamat során, hogy elkerülhető legyen a kellemetlen mellékhatások, például a petefészek hiperstimulációs szindróma előfordulása, amelynek előfordulása az orvost a kezelés leállításához vezethet.

A túlzott petefészek-stimulációs ciklusok a nemi szerveket érintő kórképek megjelenését, a tromboembóliás események kockázatának növekedését és a folyamatban lévő morbid állapotok súlyosbodását is eredményezhetik.

A vizsgálatok azt mutatják, hogy a kettős terhesség előfordulási gyakorisága statisztikailag magasabb a gonadotropinokkal és analógokkal stimuláló kezelésben részesülő nőknél.

Emberben viszont a kezelés hatékonyságát négy hónaponként ismétlődő spermiogramokkal kell ellenőrizni.

PREGNANCIA ÉS BREASTFEEDING

Az őrült tropin biztonságosságára vonatkozó adatok hiánya a magzat egészségére terhesség alatt és mindenekelőtt a terápiás indikációk hiánya miatt megakadályozza a GONAL-F ® használatát a terhesség alatt.

interakciók

A szakirodalomban dokumentált lehetséges kölcsönhatások más ovulációs stimulánsok egyidejű alkalmazására utalnak, ami a follikuláris válasz túlzott erősödéséhez vezethet, és fokozhatja a petefészek hiperstimulációját.

Ellenjavallatok GONAL-F ® follikulus stimuláló hormon

A GONAL-F® ellenjavallt korai pubertás, hypophysealis, petefészek-, prosztata- és herékbetegségek, korai menopauza, endokrin patológiák, méh hiánya, thrombophlebitis és a hatóanyaggal vagy annak segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén.

Nemkívánatos hatások - mellékhatások

Számos klinikai vizsgálat és a forgalomba hozatalt követő gondos megfigyelés kimutatta, hogy a follitropin-kezelés mellékhatásokat okozhat, mint például: fejfájás, hasi fájdalom, hányás, hányinger, hasmenés, görcsök, hasi elhomályosodás, petefészek-ciszták, akne, súlygyarapodás, nőgyógyászat és a petefészek hiperstimulációs szindróma.

Az injekció helyén is enyhe vagy mérsékelt irritáció figyelhető meg.